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Analgésico Narcótico
BUPRENORFINA

Restiva 5mg adesivo transdérmico – (cada adesivo de 5mg de buprenorfina ( Libera 5 microgramas/h por 7 dias)

Restiva 10mg adesivo transdérmico - (cada adesivo de 10mg de buprenorfina ( Libera 10 microgramas/h por 7 dias)

MEDICAMENTO DE ALTA VIGILÂNCIA (MAVi)

Posologia

Adultos

Dose usual: 1 adesivo a cada 7 dias

ATENÇÃO

Aplicar em uma região de pele limpa e intacta  na parte externa superior do braço, na região superior do tórax, superior das costas ou do lado do tórax. 
Não aplique o adesivo na pele quando quando estiver, vermelha, queimada ou lesionada. O local de aplicação deve ser alternado.  O local de apliação pode ser repetido após pelo menos 3 semanas.

Não é recomendado aplicação de 2 ou mais adesivos aplicados ao mesmo tempo.

Alerta

 PODE CAUSAR DEPENDÊNCIA FÍSICA OU  PSÍQUICA

REAÇÕES ADVERSAS

  • Distúrbios metabólico e nutricional: anorexia
  • Distúrbios Psiquiátricos: confusão, depressão, insônia, nervosismo, ansiedade
  • Distúrbios do sistema nervoso: tontura ,cefaleia, sonolência, tremor, depressão, queda, fadiga, hipoestesia, insônia, dor, parestesia.
  • Distúrbios respiratórios, torácico e mediastinal: dispneia, tosse, sintomas gripais, nasofaringite, sinusite, infecção do trato respiratório superior, dor laringolaringea.
  • Distúrbios gastrintestinais: constipação, náusea ,vômito, dor abdominal, diarreia,  dispepsia, boca seca
  • Distúrbios da pele e tecido subcutâneo: prurido, reação no local de aplicação ( incluindo, sintomas e sinais comuns d dermatite de contato (irritativa ou alérgica), eritema, edema, erupção cutânea, vesículas e sensação de dor/ queimação no local de aplicação.  Em alguns casos, reações alérgicas tardias (dermatite alérgica de contato) com sinais de inflamação, sudorese, diaforese
  • Distúrbios Gerais e condições no local de administração: condições de astenia (incluindo fraqueza muscular), edema  periférico, eritema no local, irritação
  • Distúrbios cardiovasculares: dor no tórax, hipertensão, edema periférico
  • Distúrbios geniturinário: infecção do trato urinário
  • Distúrbios neuromusculares e esqueléticos: artralgia, dor nas costas, inchaço nas articulações, dor nos membros, espasmo muscular, dor musculoesquelética, mialgia, dor no pescoço, tremor.

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

  • Doença febril grave pode aumentar a taxa de absorção de buprenorfina;
  • Deve ser usado com precaução em pacientes com lesão cerebral, lesões intracranianas ou aumento na pressão intracraniana, choque, nível reduzido de consciência de origem indeterminada;
  • A buprenorfina pode diminuir o limiar para convulsão em pacientes com histórico de distúrbios convulsivos;
  • Utilizar com precaução em pacientes com hipotensão, hipovolemia, doença do trato biliar, pancreatite, distúrbios inflamatórios intestinais, hipertrofia prostática, insuficiência adrenocortical;
  • Deve ser utilizado com precaução após cirurgia abdominal, já que os opioides são conhecidos por comprometer a motilidade intestinal;
  • Não é recomendado para analgesia no período pós-operatório imediato ou em outras situações caracterizadas por necessidade de analgesia rapidamente variante.

    CONTRAINDICAÇÃO
  • Hipersensibilidade à buprenorfina ou a qualquer um dos componentes do adesivo;
  • Função respiratória severa comprometida;
  • Pacientes em uso concomitante de IMAO´s (inibidores não seletivo da monoamina oxidase) ou dentro de 14 dias da parada do tratamento com IMAO.

    INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
  • Administrar com precaução sedativos ou hipnóticos, anestésicos gerais, outros analgésicos opióides, fenotiazinas, antieméticos de ação central, benzodiazepinas e álcool;
  • Depuração aumentada e eficácia reduzida se administrar concomitante:  fenobarbitona, carbamazepina, fenitoína, rifampicina;
  •  Potencial aumento de INR se utilizar o adesivo e a varfarina.

    MONITORIZAÇÃO
  • Avaliação da dor, estado respiratório, depressão do SNC, pressão arterial;
  • Sinais e sintomas de hipogonadismo ou hipoadrenalismo, toxicidade, reações locais, infecção ou problema de cicatrização; 


Última atualização: 23/08/2024
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