​REAÇÕES ADVERSAS

> 10%

• Sistema nervoso central: fadiga;
• Gastrintestinal: diarréia.  

1% a 10%

• Sistema nervoso central: neuropatia periférica;
• Gastrintestinal: dispepsia;
• Geniturinário: infecção do trato urinário;
• Hematológico e oncológico: Neutropenia, anemia, leucopenia;
• Local: Reação no local da infusão (2% a 3%; inclui endurecimento no local da injeção, dor no local da infusão, prurido local, eritema localizado);
• Neuromusculares e esqueléticas: Fraqueza, dor nos membros.

CONTRAINDICAÇÃO

• Para pacientes hipersensíveis ao aprepitanto, polissorbato 80 ou qualquer outro componente do produto;
• Não deve ser usado concomitantemente com pimozida, terfenadina, astemizol ou cisaprida.

ADVERTENCIAS/PRECAUÇÕES

• Deve ser usado com cautela em pacientes tratados concomitantemente com medicamentos administrados por via oral e metabolizados principalmente pela CYP3A4;
• A eficácia dos contraceptivos orais durante e por 28 dias após a administração de fosaprepitante pode ser  reduzida;
• Reações de hipersensibilidade imediata incluindo rubor, eritema, dispneia e anafilaxia/choque anafilático ocorreram durante ou logo após a infusão do fosaprepitanto;
• Reações no local da infusão foram reportadas a maioria das RLI severas, incluindo tromboflebite e vasculite, foram reportadas com concomitante administração de quimioterapia vesicante (por exemplo., baseada em antraciclina) particularmente quando associada com extravasamento. Necrose também foi reportada em alguns pacientes com quimioterapia vesicante concomitante.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

• Quando administrado por via intravenosa, fosaprepitanto é rapidamente convertido a aprepitanto. Portanto, as interações medicamentosas após administração de fosaprepitanto são provavelmente como
• as que ocorrem com medicações que interagem com aprepitanto oral;
• O uso concomitantemente com pimozida, terfenadina, astemizol ou cisaprida.  pode causar reações graves ou potencialmente fatais;
• A administração concomitante de fosaprepitanto com varfarina pode resultar em diminuição clinicamente significativa do INR (Razão Normalizada Internacional) do tempo de protrombina.

MONITORIZAÇÃO

• Monitorizar o RNI em pacientes em terapêutica crónica com varfarina no período de 2 semanas (particularmente aos 7 a 10 dias) após administração de fosaprepitante;
• Monitorizar sinais / sintomas de hipersensibilidade e reações no local da perfusão.