REAÇÕES ADVERSAS
⦁ Cardiovascular: Choque cardiogênico, Prolongamento intervalo QT, Torsades de pointes e taquicardia ventricular;
⦁ Dermatologica: Reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos, Eritema multiforme, Pustulose exantemática generalizada, aguda, Síndrome de Stevens-Johnson, Síndrome de Sweet, Necrólise epidérmica tóxica
⦁ Endocrino metabolica: Hiponatremia;
⦁ Gastrointestinal: Infecção por Clostridium difficile , associado a diarréia;
⦁ Hematologica: Agranulocitoses, anemia aplasica, desordens da estrutura hematopoiética, Neutropenia, Trombocitopenia.
⦁ Hepatica: Necrose Hepática Fulminante.;
⦁ Immunologica: Anafilaxia;
⦁ Musculoesqueletal: Rabdomiolise;
⦁ Renal: Lesão renal aguda.
CONTRAINDICAÇÃO
⦁ Hipersensibilidade às substâncias ativas (sulfonamidas, trimetoprima ou cotrimoxazol) ou a qualquer um dos excipientes da formulação;
⦁ Bactrimel não deve ser administrado a pacientes com deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase, a menos que estritamente indicado e no menor nível de dose necessário.
⦁ Pacientes com insuficiência renal grave e oligúria (depuração de creatinina 15 mL/min;
⦁ Lesão grave do parênquima hepático;
⦁ Anormalidades hematológicas (especialmente anemia, trombocitopenia e agranulocitose),
a menos que seja monitorado de perto;
⦁ O uso concomitante de Bactrimel com a amiodarona não é recomendada.
⦁ Nas primeiras seis semanas de vida
ADVERTÊNCIAS/PRECAUÇÕES
⦁ A exposição a substratos de OCT2 como dofetilida, amantadina, memantina e lamivudina podem aumentar se usados concomitantemente com trimetoprima.
⦁ Aumento da exposição sistêmica a medicamentos que são principalmente metabolizados pelo CYP2C9. Exemplos destes são o diclofenaco, losartana, fenitoína, cumarinas (varfarina, acenocumarol, fenprocumona) e sulfoniluréia tipo agentes hipoglicemiantes (glicazida, glipizida, clorpropamida, glimepirida, glibenclamida e tolbutamida).
⦁ Pode aumentar os níveis plasmáticos de paclitaxel. Portanto, deve-se ter cuidado se paclitaxel e Bactrimel são administrados concomitantemente
MONITORIZAÇÃO
⦁ Hemograma completo;
⦁ Monitorar glicemia;
⦁ Função renal (creatinina) e hepática (micromedex)