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Sulfa
SULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMA

BACTRIMEL 400/80mg amp 5ml

Bula (labotratório EUMEDICA )

(Pharmaceuticals GmbH Germany)

400mg (sulfametoxazol)/80mg (trimetropina) 


Solução concentrada para infusão endovenosa
Excipientes: Etanolamina, 2050 mg propileno glicol, 500 mg etanol abs, 58.55 mg hidroxido de sódio e agua para injetáveis.

Gravidez: Evitar 2 e 3 trimestre (se necessário utilizar acido folico 5mg durante o tratamento) risco aumentado hiperbilirrubinemia
Amamentação: Excretado pequena quantidade no leite materno, atentar as crianças com deficiencia da enzima G6PD (risco hiperbilirrubinemia) outras, podem continuar amamentação.



Posologia

Adultos e crianças acima de 12 anos

Dose usual: 2 ampolas (160mg trimetropina) administradas por via intravenosa 2X ao dia.

Infecções graves: essa dose pode ser aumentada em 1x e meia a dose

Pacientes idosos com função renal e hepática normais: Não é necessário ajuste da dose

Crianças abaixo de 12 anos
Dose ususal: 3 mg/kg de trimetoprima 2 X ao dia


Pneumocystis jiroveci pneumonia (PJP)
Profilaxia em adultos e crianças com idade igual ou superior a 12 anos
Dose recomendada: 160mg (trimetopina) uma vez ao dia 
Doses em esquemas altenativos:
3 mg/kg/dia, divididos entre duas doses, por 3 dias consecutivos por semana
3 mg/kg/dia, divididos entre duas doses, em dias alternados em 3 dias por semana
Dose máxima: 320 mg/dia (trimetropina)

OBS: Por se tratar de um medicamento importado, temos poucas informações. Para outras indicações e dose., pode ser consultado outras bases de dados como micromedex, uptodate e sanford.



 



Ajuste Renal

Paciente em Hemodialise: Fazer a dose normalente e após diálise (fazer meia dose)

Alerta

​REAÇÕES ADVERSAS 

Cardiovascular: Choque cardiogênico, Prolongamento intervalo QT, Torsades de pointes e taquicardia ventricular;
Dermatologica: Reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos, Eritema multiforme, Pustulose exantemática generalizada, aguda, Síndrome de Stevens-Johnson, Síndrome de Sweet, Necrólise epidérmica tóxica
Endocrino metabolica: Hiponatremia;
Gastrointestinal: Infecção por Clostridium difficile , associado a diarréia;
Hematologica: Agranulocitoses, anemia aplasica, desordens da estrutura hematopoiética, Neutropenia, Trombocitopenia.
Hepatica: Necrose Hepática Fulminante.;
Immunologica: Anafilaxia;
Musculoesqueletal: Rabdomiolise;
Renal: Lesão renal aguda.

CONTRAINDICAÇÃO 
Hipersensibilidade às substâncias ativas (sulfonamidas, trimetoprima ou cotrimoxazol) ou a qualquer um dos excipientes da formulação;
Bactrimel não deve ser administrado a pacientes com deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase, a menos que estritamente indicado e no menor nível de dose necessário.
Pacientes com insuficiência renal grave e oligúria (depuração de creatinina 15 mL/min;
Lesão grave do parênquima hepático;
Anormalidades hematológicas (especialmente anemia, trombocitopenia e agranulocitose),
a menos que seja monitorado de perto;
O uso concomitante de Bactrimel com a amiodarona não é recomendada.
Nas primeiras seis semanas de vida

ADVERTÊNCIAS/PRECAUÇÕES
A exposição a substratos de OCT2 como dofetilida, amantadina, memantina e lamivudina podem aumentar se usados ​​concomitantemente com trimetoprima.
Aumento da exposição sistêmica a medicamentos que são principalmente metabolizados pelo CYP2C9. Exemplos destes são o diclofenaco, losartana, fenitoína, cumarinas (varfarina, acenocumarol, fenprocumona) e sulfoniluréia tipo agentes hipoglicemiantes (glicazida, glipizida, clorpropamida, glimepirida, glibenclamida e tolbutamida).
Pode aumentar os níveis plasmáticos de paclitaxel. Portanto, deve-se ter cuidado se paclitaxel e Bactrimel são administrados concomitantemente

MONITORIZAÇÃO 
Hemograma completo;
Monitorar glicemia;
Função renal (creatinina) e hepática (micromedex)



Última atualização: 12/09/2023
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