REAÇÕES ADVERSAS

• Infecções e Infestações: Infecção oportunista, infecção e peritonite;
• Distúrbios do sangue e do sistema linfático: Leucocitose;
• Distúrbios do sistema imune: Hipersensibilidade ao medicamento, reação anafilática, reação anafilática;
• Distúrbios endócrinos: Cushingoide, hipopituitarismo, Síndrome de abstinência de esteroide;
• Distúrbios do metabolismo e nutrição; Acidose metabólica, retenção de sódio, retenção de fluidos, alcalose hipocalêmica, dislipidemia, prejuízo da tolerância à glicose, aumento
• da necessidade de insulina (ou de agentes hipoglicêmicos orais em diabéticos), lipomatose, aumento do apetite (que pode resultar em aumento de peso);
• Distúrbios psiquiátricos: Distúrbios afetivos (incluindo humor deprimido,humor eufórico, labilidade afetiva, farmacodependência, ideação suicida), distúrbio psicótico (incluindo mania,delírio, alucinação e esquizofrenia), distúrbio mental, alteração de personalidade, confusão, ansiedade, oscilações de humor, comportamento anormal, insônia,
• Irritabilidade;
• Distúrbios do sistema nervoso: Lipomatose epidural,aumento da pressão intracraniana (com papiloedema [hipertensão intracraniana benigna]), convulsão, amnésia, distúrbio cognitivo, tontura, cefaleia;
• Distúrbios oculares:  Coriorretinopatia, catarata, glaucoma, exoftalmia;
• Distúrbios do ouvido e labirinto: Vertigem;
• Distúrbios cardíacos:  Insuficiência cardíaca congestiva (em pacientes suscetíveis), arritmia;
• Distúrbios vasculares: Trombose, hipertensão, hipotensão;
• Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais: Embolia pulmonar, soluços;
• Distúrbios gastrintestinais: Úlcera péptica (com possível perfuração e hemorragia por úlcera péptica), perfuração intestinal, hemorragia gástrica, pancreatite, esofagite ulcerativa, esofagite, distensão abdominal, dor abdominal, diarreia, dispepsia, náusea;  
• Distúrbios hepatobiliares: Hepatite;
• Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo: Angioedema, hirsutismo, petéquias, equimose, atrofia da pele, eritema, hiperidrose,estria na pele, rash, prurido, urticária, acne,
• hipopigmentação da pele;
• Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo: Fraqueza muscular, mialgia,miopatia, atrofia muscular, osteoporose, osteonecrose,fratura patológica, artropatia
• neuropática, artralgia, retardo do crescimento;
• Distúrbios do Sistema reprodutivo e da mama:  Menstruação irregular
• Condições gerais e no local de administração: Dificuldade de cicatrização, edema periférico, fadiga, mal estar, reação no local da injeção;
• Exames laboratoriais:  Aumento da pressão intraocular, diminuição da tolerância a carboidrato, diminuição do potássio no sangue, aumento do cálcio na urina, aumento da alanina aminotransferase, aumento do aspartato aminotransferase, aumento da fosfatase alcalina no sangue, aumento da ureia no sangue, supressão de reações em testes cutâneos;
• Lesões, intoxicações e complicações ligadas aos procedimentos: Fratura por compressão de vértebras, ruptura de tendão.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

• Inibidores da acetilcolinesterase: os corticosteróides podem aumentar o efeito adverso / tóxico dos inibidores da acetilcolinesterase;
• Anfotericina B: Os corticosteróides podem aumentar o efeito hipocalêmico da anfotericina B;
• Andrógenos: os corticosteróides podem aumentar o efeito de retenção de fluídos dos andrógenos;
• Agentes antidiabéticos: Os agentes associados à hiperglicemia podem diminuir o efeito terapêutico dos agentes antidiabéticos;
• Aprepitante: Pode aumentar a concentração sérica de corticosteróides;  
• Ciclosporina: Pode aumentar a concentração sérica da ciclosporina;
• Indutores CYP3A4:  Pode diminuir a concentração sérica de metilprednisolona;
• Inibidores do CYP3A4: Pode aumentar a concentração sérica de metilprednisolona;
• Deferasirox: Os corticosteróides  podem aumentar o efeito adverso / tóxico do Deferasirox;
• Denosumabe: Pode aumentar o efeito adverso / tóxico dos imunossupressores;
• Desmopressina: Os corticosteróides  podem aumentar o efeito hiponatremático da Desmopressina;
• Diltiazem: Pode aumentar a concentração sérica de corticosteróides;
• Derivados de estrogênio: Pode aumentar a concentração sérica de corticosteróides;
• Hialuronidase: Os corticosteróides podem diminuir o efeito terapêutico da hialuronidase;
• Isoniazida: Os corticosteróides podem diminuir a concentração sérica de isoniazida;
• AINE (inibidor da COX-2): Os corticosteróides podem aumentar o efeito adverso / tóxico do AINE (Inibidor COX-2);
• AINE (não seletivo): Os corticosteróides podem aumentar o efeito adverso / tóxico do AINE;
• Antibióticos de quinolona: Os corticosteróides podem aumentar o efeito adverso / tóxico dos antibióticos de quinolona. Especificamente, o risco de tendinite e ruptura do tendão pode ser aumentado;
• Salicilatos: Podem aumentar o efeito adverso / tóxico dos corticosteróides. Estes incluem especificamente ulceração gastrointestinal e sangramento.
• Tacrolimus (tópico): pode aumentar o efeito adverso / tóxico dos imunossupressores;
• Diuréticos tiazídicos: Os corticosteróides podem aumentar o efeito hipocalêmico dos diuréticos;
• Trastuzumabe: Pode aumentar o efeito neutropênico dos imunossupressores;
• Agentes de transtorno do ciclo da ureia: Os corticosteróides podem diminuir o efeito terapêutico dos agentes do transtorno do ciclo da ureia;
• Vacinas (Inativadas): Imunossupressores podem diminuir o efeito terapêutico das Vacinas (Inativadas);
• Vacinas (ao vivo): os corticosteróides podem aumentar o efeito adverso / tóxico das vacinas;
• Varfarina: Os corticosteróides podem aumentar o efeito anticoagulante da varfarina.

CONTRAINDICAÇÃO

• Pacientes com infecções sistêmicas por fungos;
• Pacientes com hipersensibilidade conhecida à metilprednisolona ou a qualquer componente da fórmula; 
• A apresentação de succinato sódico de metilprednisolona de 40mg contém lactose, esta apresentação é então contraindicada a pacientes com hipersensibilidade conhecida
• Contraindicado o uso pelas vias de administração intratecal e epidural;
• A administração de vacinas de microrganismos vivos ou atenuados é contraindicada em pacientes recebendo doses imunossupressoras de corticosteroides.

PRECAUÇÕES/ADVERTENCIAS

• Os corticosteroides podem aumentar a susceptibilidade a infecções, podem mascarar alguns sinais de infecção, e novas infecções podem surgir durante o seu uso;
• Se corticosteroides forem indicados em pacientes com tuberculose latente ou reatividade à tuberculina, deve-se exercer uma cuidadosa vigilância, pois pode ocorrer reativação da doença;
• Foi relatada a ocorrência de sarcoma de Kaposi em pacientes recebendo terapia com corticosteroide;
• Doses farmacológicas de corticosteroides administrados por períodos prolongados podem resultar em supressão hipotálamo-hipófise-adrenal (HPA) (insuficiência adrenocortical secundária);
• Corticosteroides, incluindo metilprednisolona, podem aumentar a glicose sanguínea, piorar diabetes préexistente,e predispor os pacientes em terapia de longa duração com corticosteroide ao diabetes mellitus;
• Podem aparecer transtornos psíquicos durante o uso de corticosteroides, variando desde euforia, insônia,oscilações de humor, alterações de personalidade e depressão grave, até manifestações claramente psicóticas;
• Os corticosteroides devem ser usados com cautela em pacientes com distúrbios convulsivos e com miastenia gravis;
• Os corticosteroides devem ser utilizados cuidadosamente em pacientes com herpes simples ocular, devido à possível perfuração da córnea; 
• O uso prolongado de corticosteroides pode produzir cataratas subcapsulares posteriores e cataratas nucleares (particularmente em crianças), exoftalmia, ou aumento da pressão intraocular, que pode resultar em glaucoma com possível dano do nervo óptico;
• Efeitos adversos dos glicocorticoides no sistema cardiovascular, como dislipidemia e hipertensão, podem predispor os pacientes tratados, com fatores de risco cardiovascular existentes, a outros efeitos cardiovasculares se forem utilizados doses elevadas e períodos prolongados;
• Foi relatada a ocorrência de trombose, incluindo tromboembolismo venoso, com o uso de corticosteroides;
• Altas doses de corticosteroides podem produzir pancreatite aguda;
• Lesão hepática induzida por fármacos, tais como a hepatite aguda pode resultar de uso da metilprednisolona pulsada cíclica;
• Os corticosteroides devem ser usados com cautela em pacientes com insuficiência renal;
• Os corticosteroides sistêmicos não são indicados e, portanto, não devem ser utilizados para tratar lesões cerebrais traumáticas;
• Uso em Crianças: O conservante álcool benzílico tem sido associado a eventos adversos graves, incluindo a "Síndrome de Gasping"

MONITORIZAÇÃO

• Pressão arterial, glicemia, eletrólitos; peso, pressão intra-ocular (uso> 6 semanas); densidade mineral óssea, crescimento e desenvolvimento em crianças, supressão do eixo HPA