REAÇÕES ADVERSAS

1 a 10%

• Sonolência, tontura, distúrbio de coordenação, espessamento da secreção brônquica, aperto no peito, chiado, congestão nasal, sintomas anticolinérgicos (insônia, tremores, nervosismo, irritabilidade, palpitação, visão turva, obstipação, retenção urinária, taquicardia, xerostomia e secura na garganta e nariz).

>1%

• Agitação, nervosismo, tremor, irritabilidade, insônia, euforia.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

• O cloridrato de difenidramina tem efeitos aditivos quando usado concomitantemente com álcool ou depressores SNC, como hipnóticos, sedativos e tranquilizantes;
• Os inibidores da MAO prolongam e intensificam os efeitos anticolinérgicos (como a secura) dos anti-histamínicos;
• Os anti-histamínicos podem aumentar o efeito arritmogênico de agentes psicóticos (fenotiazinas): acetofenazina, clorpromazina, mesoridazina, flufenazina, promazina e prometazina;  
• Os inibidores (moderados) da CYP2D6 como o cloridrato de difenidramina podem diminuir o metabolismo de substratos da CYP2D6 como amitriptilina, captopril, tamoxifeno e betaxolol;
• Os inibidores (moderados) da CYP2D6 como o cloridrato de difenidramina podem diminuir o efeito terapêutico de substratos da CYP2D6 como codeína, tramadol e oxicodona;
• Deve-se evitar a ingestão de álcool, pois pode potencializar o efeito do medicamento;
• Deve-se evitar o uso de ervas como valeriana, erva de S. João, kava kava e gotu kola, pois podem potencializar o efeito do medicamento.

CONTRAINDICAÇÃO

• Contraindicado para pacientes com hipersensibilidade ao cloridrato de difenidramina e outros anti-histamínicos de estrutura química similar;
• Contraindicado para pacientes com asma aguda, obstrução do colo da bexiga, hipertrofia prostática sintomática, insuficiência hepática, predisposição à retenção urinária e predisposição ao glaucoma de ângulo estreito;
• Contraindicado em lacerações envolvendo áreas de má perfusão (dedos, ouvido e nariz) devido ao risco de necrose da pele;
• Contraindicado para uso por recém-nascidos ou prematuros e durante a lactação;
• Contraindicado para menores de 2 anos.

PRECAUÇÕES/ADVERTENCIAS

• Devido ao risco de necrose local, o medicamento não deve ser usado como anestésico local;
• Deve-se utilizar o medicamento com cautela em pacientes com glaucoma de ângulo estreito, úlcera péptica estenosante, obstrução piloroduodenal, hipertrofia prostática sintomática ou obstrução do colo da bexiga;
• O cloridrato de difenidramina tem ação similar à da atropina e, portanto, deve ser usado com cuidado em pacientes com história de asma brônquica, pressão intraocular aumentada, hipertireoidismo, doença cardiovascular ou hipertensão;
• Deve-se dar especial atenção para não se dirigir veículos nem operar máquinas, pois o fármaco pode causar sonolência;
• Depressores do SNC, como álcool, hipnóticos, sedativos e tranquilizantes intensificam o efeito do fármaco e não devem ser utilizados concomitantemente;
• Os inibidores da monoaminoxidase (MAO) prolongam e intensificam os efeitos anticolinérgicos provocando secura da boca e das vias respiratórias;
• Este fármaco pode causar dependência com o uso abusivo. O abuso crônico resulta em sintomas de abstinência com reincidência de insônia, aumento da inquietação diurna, irritabilidade e piscar excessivo, sintomas extrapiramidais e sinais de psicose ausentes e aumento da defecação considerado como efeito rebote colinérgico.

MONITORIZAÇÃO

• Parâmetros de laboratório:  níveis sanguíneos de difenidramina de 1,1 a 1,6 mg/L foram associados com vítimas em bebês de 6 a 12 semanas de idade.
• Resultados físicos:  Depressão severa do SNC, sonolência e sintomas de excesso anticolinérgico (isto é, boca seca, taquicardia), os efeitos do sistema nervoso central são indicativos de toxicidade;
• Em crianças, a excitação pode ser vista.