REAÇÕES ADVERSAS: 

• Cardiovascular: edema periférico (6% a 36%), Fibrilação atrial (< 15%), Parada cardíaca (< 15%), cardiomegalia, insuficiência cardíaca congestiva, hipertensão (4% a 89%), infarto do miocárdio, intervalo QT prolongado;
• Dermatológicas: alopecia (até 28,9%), eritema persistente da pele (20% a 58%), prurido (15% a 36%), erupção cutânea (10% a 24%);
• Gastrointestinal: constipação (14% a 40%), diarreia (14% a 72%), náusea (13% a 46%), vômito (13% a 29%), perfuração gastrointestinal (3% a 15%);
• Hematológico: anemia (5% a 50%), leucocitose (8% a 32%), trombocitopenia (14% a 24%), aplasia de células vermelhas, síndrome da encefalopatia posterior reversível, convulsão;
• Neurológico: cefaléia (9% a 64%), insônia (9% a 64%), parestesia (17% a 40%), tremor (15% a 54%);
• Endócrino Metabólico: Diabetes Mellitus pós-transplante (10% a 37%), hipercalemia (12% a 45%), hipomagnesemia (3% a 48%);
• Hepática: hepatite, hepatotoxicidade;
• Imunológico: anafilaxia, doença infecciosa, linfoma maligno, infecção oportunista;
• Renal: insuficiência renal aguda, síndrome hemolítico urêmica, nefrotoxicidade (36% a 59%);
• Respiratório: síndrome do desconforto respiratório agudo (<15%).

CONTRAINDICAÇÃO:

• Via oral: É contraindicado para pacientes com hipersensibilidade ao tacrolimo ou a qualquer componente da fórmula do medicamento.
• Via intravenoso: É contraindicado para pacientes com hipersensibilidade ao tacrolimo ou a qualquer componente da fórmula do medicamento, em particular ao óleo de rícino hidrogenado polioxietileno.

ADVERTÊNCIAS/PRECAUÇÕES: 

• Maior risco de desenvolvimento de infecções bacterianas, virais, fúngicas e por protozoários, incluindo reativação de infecção (reativação de hepatite B) e infecções oportunistas (por exemplo, leucoencefalopatia progressiva multifocal associada ao vírus JC). Estas infecções podem levar a resultados graves e/ou fatais.
• Evite o uso de prograf em pacientes com síndrome do QT longo congênito.
• Maior risco em apresentar infecções oportunistas, incluindo infecções por polyomavirus.
• Pacientes recebendo agentes imunossupressores, incluindo PROGRAF, possuem maior risco para desenvolver viremia por citomegalovírus (CMV) e doença por CMV.
• Pode causar nefrotoxicidade aguda ou crônica, particularmente quando usado em doses elevadas.
• Pode causar neurotoxicidades aguda ou crônica, particularmente quando usado em doses elevadas. A maioria das neurotoxicidades graves inclui encefalopatia posterior reversível (PRES), delírio e coma.
• A utilização de vacinas vivas atenuadas deve ser evitada.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS:

• Contraindicado o uso concomitante com ziprasidona, amisulprida, ritonavir; 
• Consumo elevado de potássio ou diuréticos poupadores de potássio com tacrolimo pode ser associado com hiperpotassemia ou pode aumentar a hiperpotassemia preexistente; 
• Cautela ao administrar tacrolimus com medicamentos que possam estar relacionados com disfunção renal. Por exemplo, aminoglicosídeos, anfotericina B ou ibuprofeno e cisplatina, etc; 
• Ciclosporina pode causar nefrotoxicidade aditivo-sinérgica; 
• Bloqueadores de canal de cálcio: Diltiazem, Nicardipina, Nifedipina e Verapamil podem aumentar as concentrações de tacrolimo no sangue
• Antibióticos macrolídeos: Claritromicina, Eritromicina, Trolcandomicina e Josamicina podem aumentar as concentrações de tacrolimo no sangue
• Agentes antifúngicos: Clotrimazol, Fluconazol, Itraconazol, Cetoconazol e Voriconazol podem aumentar as concentrações de tacrolimo no sangue
• Agentes gastrintestinais pró-cinéticos: Cisaprida e Metoclopramida podem aumentar as concentrações de tacrolimo no sangue
• Amiodarona, Bromoeriptina, Cloranfenicol, Cimetidina, Ciclosporina, Danazol, Etinilestradiol, Metilprednisolona, Omeprazol, Lansoprazol, inibidores de protease do HIV, inibidores de protease do HCV nefazona, hidróxido de magnésio e alumínio podem aumentar as concentrações de tacrolimo no sangue
• Anticonvulsivantes: Carbamazepina, Fenobarbital e Fenitopina podem diminuir a concentração de tacrolimo no sangue
• Antimicrobianos: Rifabutina, Caspofungina e Rifampicina podem diminuir a concentração de tacrolimo no sangue
• Fitoterápicos: Erva de São João pode diminuir a concentração de tacrolimo no sangue
• Sirolimo pode diminuir a concentração de tacrolimo no sangue 

MONITORIZAÇÃO:

• pressão arterial,
• ECG,
• função hepática e renal,
• eletrólitos (em especial, magnésio e potássio),
• glicemia de jejum,
• hemograma,
• estado neurológico e visual,
• valores de coagulação
• proteínas plasmáticas