Manual Farmacêutico

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Analgésico Narcótico

CODEÍNA + PARACETAMOL

<strong>Classificação do medicamento em função da amamentação:</strong><br/> Incompatível

<strong>Classificação do medicamento em função dos riscos
potenciais de teratogenicidade:</strong><br/><br/><strong>Categoria C</strong><br/>a) Estudos em animais detectaram efeito teratogênico, mas não há disponibilidade de estudos controlados em humanos. <br>b) Não foram realizados estudos em animais nem humanos.(FDA)<br/>

Tylex 30mg comprimido – cada comprimido contém: 500mg de Paracetamol e 30mg de Fosfato de Codeína

Tylex 7,5mg comprimido – cada comprimido contém: 500mg de Paracetamol e 7,5mg de Fosfato de Codeína

MEDICAMENTO DE ALTA VIGILÂNCIA (MAVi)

Posologia

Adultos

Dose usual: 1 comprimido, VO, a cada 4 horas, conforme necessário.

Dores de grau mais intenso (como por exemplo, as decorrentes de determinados pós-operatórios, traumatismos graves, neoplasias)

Dose usual: 2 comprimidos, VO, a cada 6 horas
Dose máxima: Paracetamol (4000mg)/ Codeína (360mg/dose) por 24h.

Crianças e adolescentes

Dose usual: 0,5 a 1mg/kg/dose (baseado na codeína), VO, a cada 4 a 6 horas ou 10 a 15mg/kg/dose (baseado no Paracetamol), VO, a cada 4 a 6 horas.
Dose máxima: 60mg/dose (codeína) ou 75mg/kg/dia (Paracetamol, não exceder 4000mg/dia).

Alerta

REAÇÕES ADVERSAS

Sérias

Respiratória: depressão respiratória, com altas doses.

CONTRAINDICAÇÃO

Para o tratamento da dor pós-operatória em crianças que foram submetidas à tonsilectomia e/ou adenoidectomia;
Contraindicado em metabolizadores ultrarrápidos de CYP2D6 que convertem a codeína no seu metabólito ativo mais rápida e completamente que outras pessoas;
Hipersensibilidade (por exemplo, anafilaxia) ao acetaminofeno, codeína ou qualquer componente da formulação;
Pacientes pediátricos <12 anos de idade;
Obstrução GI, incluindo íleo paralítico (conhecido ou suspeito);
Uso simultâneo dentro de 14 dias após a terapia com inibidores de monoamina oxidase (IMAO).

ADVERTÊNCIAS/PRECAUÇÕES

Risco de morte em metabolizadores ultrarrápidos de codeína: Estes indivíduos convertem codeína em seu metabólito ativo, morfina, mais rápida e completamente do que outras pessoas;
Pode ocorrer dependência física ou psíquica com o uso prolongado;
A codeína deve ser usada com cautela em pacientes em risco para efeitos aditivos no sistema nervoso central (SNC), distúrbios convulsivos, lesões na cabeça e em condições na qual a pressão intracraniana está elevada;
A codeína deve ser usada com cautela em pacientes com diminuição da reserva brônquica, asma brônquica, edema pulmonar, doença obstrutiva das vias aéreas, depressão respiratória aguda ou distúrbios obstrutivos do intestino e em pacientes com risco de íleo paralítico;
O uso de codeína em crianças e adolescentes abaixo de 18 anos que apresentam problemas respiratórios não é recomendado;
A codeína deve ser usada com cautela em pacientes com comprometimento renal e hepático;
O uso deste medicamento deve ser descontinuado no primeiro sinal de toxicidade;
Para produtos contendo um sulfito como excipiente: Este produto contém um sulfito que pode causar reações do tipo alérgicas incluindo sintomas anafiláticos e episódios asmáticos de risco à vida ou de menor gravidade em determinadas pessoas susceptíveis;

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

O uso concomitante com depressores do sistema nervoso central (SNC) (por exemplo, barbitúricos, hidrato de cloral, benzodiazepínicos, fenotiazinas, álcool e relaxantes musculares de ação central) pode causar depressão aditiva no SNC;
O Uso concomitante com outros agonistas do receptor opioide pode causar depressão aditiva no SNC, depressão respiratória e efeitos hipotensores;
Interações com quinidina, metadona e paroxetina (inibidores de CYP2D6) levando à diminuição de concentrações plasmáticas de morfina foram descritas, o que pode ter potencial para diminuir a analgesia da codeína;

MONITORIZAÇÃO

Reavaliação e manutenção do controle da dor;
Hipotensão;
Aumento da freqüência ou gravidade da convulsão;
Sinais e sintomas de depressão respiratória:
Sinais de depressão do SNC;
Sinais de sedação e depressão respiratória:
Piora dos sintomas de doenças gastrointestinais.

Última atualização: 23/08/2024