REAÇÕES ADVERSAS

>10%

• Infecções e infestações: Nasofaringite;
• Distúrbios do metabolismo e nutrição: Diminuição do apetite;
• Distúrbios psiquiátricos: Nervosismo, insônia;
• Distúrbios gastrintestinais: Náusea, boca seca.

CONTRAINDICAÇÕES

• Distúrbios cardiovasculares pré-existentes (hipertensão grave, angina, doença arterial oclusiva, insuficiência cardíaca, doença cardíaca congênita hemodinamicamente significativa, cardiomiopatias, infarto do miocárdio, arritmias e canalopatias);
• Uso concomitante de inibidores da MAO ou uso dentro de 14 dias após a descontinuação da MAO;
• Uso concomitante com anestésicos halogenados; não tome no dia da cirurgia;
• Diagnóstico ou história familiar de síndrome de Tourette;
• Glaucoma;
• Hipersensibilidade ao metilfenidato ou outros componentes do produto;
• Hipertireoidismo;
• Ansiedade, tensão e agitação;
• Tiques motores ou verbais;
• Feocromocitoma.

PRECAUÇÕES/ADVERTÊNCIAS

• Eficácia e segurança em crianças < 6 anos não estão estabelecidas. Uso estimulante está associado com supressão do crescimento;
• Os pacientes devem ser avaliados quanto aos distúrbios cardiovasculares pré-existentes e ao histórico familiar de morte súbita e arritmias ventriculares antes de iniciar o tratamento com Ritalina;
• Pacientes que apresentam anormalidades no SNC pré-existentes (aneurisma cerebral, vasculite ou acidente vascular cerebral preexistente) não devem ser tratados com Ritalina;
• Não iniciar o tratamento em pacientes com psicoses agudas, mania aguda ou tendência suicida aguda;
• Casos de priapismo;
• Usar com cautela em pacientes com epilepsia.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

• Interações farmacodinâmicas - Medicamentos anti-hipertensivos pode diminuir a efetividade;
•  Uso com álcool:  O álcool pode exacerbar os efeitos adversos de fármacos psicoativos no SNC;
•  Uso com anestésicos Há o risco de aumento repentino na pressão sanguínea e frequência cardíaca durante cirurgias;
•  Uso com agonistas alfa-2 de ação central (ex.: clonidina) Eventos adversos sérios incluindo morte súbita foram relatados no uso concomitante com clonidina, apesar de não haver relações causais estabelecidas com a combinação;
• Uso com medicamentos dopaminérgicos, como um inibidor da recaptação da dopamina, pode estar associada com interações farmacodinâmicas (incluindo DOPA e antidepressivos tricíclicos) assim como os antagonistas dopaminérgicos (antipsicóticos, por ex.: haloperidol);
• Uso de fármacos serotoninérgicos O uso concomitante de metilfenidato e fármacos serotoninérgicos não é recomendado, uma vez que pode levar ao desenvolvimento da síndrome serotoninérgica.

MONITORIZAÇÃO

• Hemograma, diferencial e contagem de plaquetas, periodicamente durante o tratamento de longo prazo; pressão arterial e frequência cardíaca nos primeiros 3 meses de terapia e, depois a cada 6 a 12 meses; taxa de desenvolvimento e crescimento em crianças; sinais de vasculopatia periférica e sinais de abuso e dependência.