REAÇÕES ADVERSAS

10%

• Sistema nervoso central: Tontura,  sonolência,  cefaleia,  ataxia,  marcha anormal, fadiga,  vertigem;
• Gastrintestinais: Vômitos,  náuseas, dor abdominal;
• Neuromuscular e esquelético: Tremor;
• Oftálmico: diplopia, nistagmo,  distúrbio visual.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

• Álcool: pode aumentar o efeito depressor da Oxcarbazepina;
• Carbamazepina, Fenobarbital e Rifampicina: podem diminuir as concentrações séricas do metabólito ativo da Oxcarbazepina;
• Fosfenitoína-Fenitoína: pode diminuir as concentrações séricas do metabolito ativo da Oxcarbazepina;  
• A Oxcarbazepina pode diminuir a concentração sérica dos Contraceptivos, Dolutegravir, Levetiracetam, Simeprevir e Sofosbuvir;
• Mefloquina: pode diminuir o efeito terapêutico dos anticonvulsivantes;
• Orlistat: pode diminuir a concentração sérica de anticonvulsivantes;
• A Oxcarbazepina pode aumentar o efeito serotoninérgico da Selegilina;  
• Tiazídicos: podem aumentar o efeito adverso/tóxico da Oxcarbazepina. Risco aumentado de hiponatremia;
• Produtos com Valproato: podem diminuir a concentração sérica de Oxcarbazepina.

PRECAUÇÕES/ADVERTÊNCIAS

• Agranulocitose, leucopenia e pancitopenia foram relatadas com o uso;
• O uso prolongado tem sido associado à diminuição da densidade óssea, osteopenia, osteoporose e fraturas;
• O uso foi associado a eventos adversos relacionados ao SNC, incluindo lentificação psicomotora, dificuldade de concentração e problemas de fala ou linguagem, sonolência ou fadiga e anormalidades de coordenação, incluindo ataxia e distúrbios da marcha;
• Reações dermatológicas potencialmente graves, às vezes fatais (por exemplo, Stevens-Johnson, necrose epidérmica tóxica) foram relatadas em adultos e crianças;
• Disfunção hepática;
• Hiponatremia:
• Hipotireoidismo, particularmente em pacientes pediátricos;
• Ideação suicida.

CONTRAINDICAÇÃO

• Hipersensibilidade à oxcarbazepina, acetato de eslicarbazepina ou qualquer componente da formulação;

MONITORIZAÇÃO

• Frequência de convulsões;
• Sódio sérico como necessário (particularmente durante os primeiros 3 meses de terapia);
• Sintomas de depressão do SNC (tontura, dor de cabeça, sonolência);
• Reações de hipersensibilidade;
• Testes periódicos de função tireoidiana (principalmente pacientes pediátricos) e hemograma completo;
• Monitorar a probabilidade de suicídio (por exemplo, pensamentos suicidas, depressão, alterações comportamentais);
• Níveis séricos de drogas antiepilépticas concomitantes durante a titulação.