REAÇÕES ADVERSAS

 >10%

• Distúrbios do metabolismo e nutrição: Aumento do peso,  Aumento de apetite;
• Distúrbios do sistema nervoso: Sonolência, sedação, cefaleia;
• Distúrbios gastrintestinais: Boca seca;

1 a 10%

• Distúrbios psiquiátricos: Sonhos anormais, confusão, ansiedade, insônia;
• Distúrbios do sistema nervoso: Letargia, tontura, tremor;
• Distúrbios vasculares: Hipotensão ortostática;
• Distúrbios gastrintestinais: Náusea, diarreia, vômito, constipação;
• Distúrbios da pele e tecido subcutâneo: Exantema;
• Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo: Artralgia, mialgia, dor lombar;
• Distúrbios gerais e condições no local de administração: Edema periférico, fadiga;

PRECAUÇÕES/ADVERTÊNCIAS

• Descontinuar imediatamente se sinais e sintomas de neutropenia/agrunulocitose ocorrerem;
• Usar com cautela em pacientes com histórico de convulsões;
• Utilizar com precaução em pacientes com doença cardiovascular ou cerebrovascular ou com condições que predisponham à hipotensão ortostática;
• Casos de hiponatremia especialmente em idosos ou naqueles que usam medicamentos que causam hiponatremia;
• Cuidado em pacientes com insuficiência hepática;
• Evitar o uso concomitante com outras drogas serotoninérgicas (triptanos, antidepressivos tricíclicos, fentanil, lítio, tramadol, buspirona, triptofano), IMAOs (azul de metileno IV e linezolida) pode ocorrer síndrome serotoninérgica;
• Cuidado com pacientes com compromisso renal moderado ou grave;
• Sintomas de descontinuação após a retirada abrupta; reduzir a dose gradualmente.
• Atenção fenilcetonúricos: contém fenilalanina.

CONTRAINDICAÇÕES

• Hipersensibilidade à mirtazapina ou a qualquer componente da formulação;
• Uso concomitante de inibidores da MAO, incluindo linezolida ou azul de metileno intravenoso, ou uso dentro de 14 dias após o início ou a interrupção de um IMAO.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

• A mirtazapina pode aumentar o efeito sedativo dos benzodiazepínicos e outros sedativos como os antipsicóticos, antagonistas H1 histamínicos e opióides.
• A mirtazapina pode aumentar o efeito depressor do álcool sobre o SNC.
• Monitorar a INR em caso de tratamento concomitante de varfarina com mirtazapina.
• Alguns antipsicóticos e antibióticos podem promover o risco de prolongamento do intervalo QT
• Recomenda-se ajuste de dose quando utilizado com outros fármacos tais como carbamazepina, rifampicina, cetoconazol, cimetidina, eritromicina.

MONITORIZAÇÃO

• Avaliar sinais e sintomas de agranulocitose ou severa neutropenia, tais como dor de garganta, estomatite ou outros sinais de infecção ou baixa quantidade de células brancas; função renal e hepática;
• Estado mental para depressão, ataques de Pânico, ideação suicida (principalmente no início da terapia ou quando há ajuste de dose);
• Sinais/sintomas da síndrome serotoninérgica;
• Perfil lipídico;
• Ganho de peso.