​REAÇÕES ADVERSAS

• Distúrbios do sistema nervoso: Cefaleia.
• Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo: Rash e outras erupções cutâneas não específicas.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

• Necessário ter cautela quando da administração concomitante da mesalazina com:
• - Sulfonilureias,  pode  aumentar o efeito hipoglicemiante;
• - Cumarínicos, metotrexato, probenecida, sulfinpirazona, espironolactona, furosemida e rifampicina, já que não podem ser excluídas interações com estes fármacos;
• - Agentes com conhecida toxicidade renal, como os anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs) e a azatioprina, devido ao risco de aumento das reações adversas nos rins.
• - Azatioprina ou 6-mercaptopurina, em função do risco aumentado de discrasias sanguineas.
• É possível o aumento de efeitos colaterais gástricos dos corticosteroides.
• Existe evidência pequena de que a mesalazina possa diminuir o efeito anticoagulante da varfarina.

CONTRAINDICAÇÃO

• Hipersensibilidade ao princípio ativo, aos salicilatos ou a qualquer um dos excipientes;
• Nefropatias graves; 
• Úlcera gástrica e duodenal;
• Diátese hemorrágica; 
• Não administrar durante as últimas semanas de gravidez e durante a lactação; 
• Insuficiências renal e/ou hepática graves.

PRECAUÇÕES/ADVERTENCIAS

• Exames de urina e sangue (hemograma, testes da função hepática como ALT ou AST e creatinina sérica) devem ser realizados antes e durante o tratamento;
• Recomenda-se cautela ao administrar mesalazina em pacientes com disfunção hepática;
• Não deve ser utilizada em pacientes com insuficiência renal;
• No caso de suspeita de discrasia sanguínea, o tratamento deverá ser interrompido;
• No caso de suspeita de síndrome por intolerância aguda, é necessário interromper o tratamento imediatamente;
• Pacientes com distúrbios pulmonares, particularmente asma, devem ser cuidadosamente acompanhados durante tratamento com mesalazina;
• Não foram estabelecidas a segurança e a eficácia em pacientes pediátricos;