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Agente antineoplásico/ Anticorpo Monoclonal
POLATUZUMABE VEDOTINA

RoPolivy® 30 mg pó liofilizado para solução injetável (após reconstituição: 20 mg/mL)

RoPolivy® 140 mg pó liofilizado para solução injetável (após reconstituição: 20 mg/mL)

Atenção: contém sacarose

MEDICAMENTO DE ALTA VIGILÂNCIA (MAVi)

Posologia

Adultos

Indicação (1ª linha LDGCB): Em combinação com R‑CHP (rituximabe, ciclofosfamida, doxorrubicina, prednisona) para LDGCB não tratado previamente.

Dose: 1,8 mg/kg por via IV, a cada 21 dias, por 6 ciclos.

Indicação (recidivado/refratário LDGCB): Em combinação com bendamustina e rituximabe.

Dose: 1,8 mg/kg por via IV, a cada 21 dias, por até 6 ciclos.

Administração: perfusão IV, após reconstituição e diluição; monitorar reações infusionais.

Alerta

REAÇÕES ADVERSAS

  • Comuns: neutropenia, trombocitopenia, anemia, neuropatia periférica, diarreia, fadiga.
  • Graves: infecções graves, reações infusionais, hepatotoxicidade; risco de PML (raro).
  • Locais: reações no local de infusão; por ser IV, pode ocorrer flebite/tromboflebite associada ao acesso venoso.

CONTRA-INDICAÇÕES

  • Hipersensibilidade ao polatuzumabe vedotina ou componentes da fórmula.
  • Precauções especiais em infecções ativas graves e comprometimento hepático significativo.

ADVERTÊNCIAS/PRECAUÇÕES

  • Hematológicas: risco de mielossupressão; monitorar hemograma.
  • Neurológicas: neuropatia periférica relacionada ao MMAE; avaliar dose/pausas se sintomas aparecerem.
  • Infusional: pré-medicação pode ser necessária; monitorar durante a perfusão.
  • Infecções/PML: vigiar sinais neurológicos e infecciosos; interromper se suspeita.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

  • Substrato de CYP3A4 (MMAE): inibidores/indutores potentes podem alterar a exposição; avaliar risco e monitorar toxicidades.
  • Concomitância com outras terapias citotóxicas/imunoterapias: seguir protocolos de R‑CHP ou BR conforme indicação.

MONITORIZAÇÃO

  • Eficácia: resposta tumoral (imagem), avaliação clínica.
  • Segurança: hemograma, função hepática, sinais de neuropatia e reações infusionais.
  • Acompanhamento: cada ciclo de 21 dias com avaliação antes da próxima infusão.
Última atualização: 08/01/2026
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