​CONTRAINDICAÇÕES

• A administração de Bramitob® é contraindicada em pacientes com hipersensibilidade conhecida à tobramicina, a qualquer aminoglicosídeo ou aos excipientes
• Também é contraindicada para pacientes em tratamento com diuréticos potentes como a furosemida ou ácido etacrínico, devido ao risco de ototoxicidade.
• Este medicamento é contraindicado para menores de 6 anos de idade

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

• Bramitob® deve ser utilizado com cautela em pacientes com disfunção renal, auditiva, vestibular ou neuromuscular conhecida ou suspeita, ou com severa hemoptise ativa. O funcionamento dos rins e do oitavo nervo cranial deve ser cuidadosamente monitorado em pacientes com disfunção renal conhecida ou suspeita e também em pacientes com funcionamento dos rins inicialmente normal, mas que desenvolvem sinais de disfunção renal no decorrer do tratamento. Havendo evidências de disfunção renal, vestibular e/ou auditiva, recomenda-se a descontinuação do medicamento ou o ajuste da dose. A concentração sérica de tobramicina deve ser monitorada através de venopunção e não por punção digital, pois este não é um método de doseamento validado. A contaminação da pele dos dedos durante a preparação e nebulização de Bramitob® pode ocasionar um falso aumento dos níveis séricos de tobramicina. Lavar as mãos antes de realizar o teste não evita completamente a contaminação.
• Pode ocorrer broncoespasmo seguido da inalação de medicamentos e este sintoma foi reportado com tobramicina para nebulização. A primeira dose de Bramitob® deve ser realizada sob supervisão médica, utilizando uma pré[1]nebulização com broncodilatador se este fizer parte do regime de tratamento do paciente. O VEF1 (volume expiratório forçado) deve ser medido antes e depois da nebulização. Se houver evidências de broncoespasmos induzidos pela terapia em pacientes que não estão recebendo broncodilatador, o tratamento deve ser repetido em outra ocasião com broncodilatador. Ataques de broncoespasmos na presença de broncodilatadores podem indicar uma reação alérgica. Caso haja suspeita de uma reação alérgica, Bramitob® deve ser descontinuado.
• Bramitob® deve ser utilizado com grande precaução em pacientes com distúrbios neuromusculares, tais como Parkinson ou outras condições caracterizadas por miastenia, incluindo miastenia grave. Os aminoglicosídeos podem piorar fraquezas musculares devido a um potencial efeito curare nas funções neuromusculares.
• Nefrotoxidade Embora a nefrotoxicidade tenha sido associada com terapia parenteral de aminoglicosídeos, não houve nenhuma evidência de nefrotoxicidade durante os estudos clínicos com Bramitob®, devido à exposição sistêmica reduzida.
• A inalação de soluções para nebulização pode induzir tosses reflexas. O uso de Bramitob® em pacientes com hemoptise ativa e severa deve ser feito apenas se os benefícios do tratamento forem maiores que os riscos de indução de hemorragias adicionais.
• A tobramicina deve ser usada com cautela em idosos e em outros pacientes com função renal reduzida conhecida ou suspeita. Em caso de nefrotoxicidade o uso da tobramicina deve ser interrompido até que sua concentração sérica caia abaixo de 1 mg/mL.
• Não é necessário ajustar a dose para pacientes com insuficiência hepática.
  

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

• A tobramicina para inalação não deve ser administrada com ácido etacrínico, furosemida, ureia ou manitol.
• O uso concomitante ou sequencial de Bramitob® com outros medicamentos potencialmente nefrotóxicos ou ototóxicos devem ser evitados.

Monitorização

• Função renal
• Função auditiva