Manual Farmacêutico

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Agente antineoplásico

AVELUMABE

<strong>Classificação do medicamento em função da amamentação:</strong><br/> Evitar – Perigoso

<strong>Classificação do medicamento em função dos riscos
potenciais de teratogenicidade:</strong><br/><br/><strong>Categoria D</strong><br/>Existe evidência de risco fetal em humanos, no entanto o benefício do medicamento em determinadas circunstâncias pode superar o risco. (FDA)<br/>

<strong>Armazenar em T° entre 2°C e 8°C</strong>

Bavencio 200 mg frasco ampola 10 mL

MEDICAMENTO DE ALTA VIGILÂNCIA (MAVi)

Posologia

Adultos

Indicações: Tratamento, em monoterapia, de adultos com carcinoma de células de Merkel metastático.

Tratamento de manutenção de primeira linha, em monoterapia, para adultos com carcinoma urotelial localmente avançado ou metastático, sem progressão após quimioterapia à base de platina.

Em combinação com axitinibe, tratamento de primeira linha para adultos com carcinoma de células renais avançado

Dose recomendada para MCC e UC

Dose: é de 800 mg, administrada por infusão intravenosa durante 60 minutos a cada 2 semanas, até à progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

Dose recomendada para RCC

Dose: é de 800 mg, administrada por infusão intravenosa durante 60 minutos a cada 2 semanas, em combinação com axitinibe 5 mg por via oral, administrado duas vezes ao dia (intervalo de 12 horas) com ou sem alimentos, até à progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

Quando o axitinibe é usado em combinação com Bavencio®, o escalonamento da dose de axitinibe acima da dose inicial de 5 mg pode ser considerada em intervalos de duas semanas ou mais.

Alerta

REAÇÕES ADVERSAS

Muito comuns (≥ 1/10): Infeções do trato urinário, anemia, diminuição do apetite, tosse, dispneia, náusea, diarreia, constipação, vômito, dor abdominal, dor nas costas, artralgia, fadiga, pirexia, edema periférico, diminuição do peso, reação relacionada a infusão.
Comuns (≥ 1/100, < 1/10): Linfopenia, hipotiroidismo, cefaleia, tonturas, neuropatia periférica, hipertensão, hipotensão, pneumonite, boca seca, erupção cutânea, prurido, erupção cutânea maculopapular, pele seca, mialgia, astenia, calafrios, doença semelhante à gripe, aumento da gama-glutamiltransferase, aumento da fosfatase alcalina, aumento da amilase, aumento da lipase, aumento da creatinina sanguínea

CONTRA-INDICAÇÕES

Hipersensibilidade ao avelumabe ou a qualquer dos excipientes.
Gravidez e lactação.

ADVERTÊNCIAS/PRECAUÇÕES

Pode causar reações relacionadas à infusão, que variam de leves a graves. Os pacientes devem ser monitorados durante a infusão quanto a sintomas como febre, calafrios, vermelhidão, queda de pressão, falta de ar, dor abdominal, dor lombar e urticária.
Pode causar reações adversas imunomediadas, nas quais o sistema imunológico passa a atacar órgãos e tecidos do próprio corpo como ( pneomonite, hepatite e toxicidade hepática, colite, pancreatite, miocardite, nefrite, endocrinopatias, como alterações da tireoide, insuficiência adrenal e diabetes tipo 1.
Mulheres devem utilizar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento e por pelo menos 1 mês após o término.
Amamentação deve ser evitada durante o tratamento e por 1 mês após a última dose.
Pode causar fadiga, portanto recomenda-se cautela ao dirigir ou operar máquinas.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

O avelumabe é metabolizado primariamente por vias catabólicas. Portanto, não se espera que o avelumabe apresente interações medicamentosas farmacocinéticas com outros fármacos.

MONITORIZAÇÃO

Testes de função hepática (AST, ALT e bilirrubina total), rim (creatinina) e tireoide periodicamente
Hiperglicemia, distúrbios da tireoide
Sinais e sintomas de reações adversas imunizadas como diarreia/colite
Sinais e sintomas relacionados a infusão

Última atualização: 09/04/2026