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Imunomodulador
BIMEQUIZUMABE

​Bimzelx 160mg/mL (caneta 1 mL) 

Este medicamento contém 0,4mg de polissorbato 80 em cada 1mL de solução. Polissorbatos podem causar reações alérgicas.  

Posologia

Adultos 

Psoríase em Placas 

Dose recomendada: 320 mg (2 injeções SC, de 160 mg cada) na semana 0, 4, 8, 12, 16 e a cada 8 semanas posteriormente. 

Artrite psoriásica  

Dose recomendada: 160 mg, SC (1 injeção), a cada 4 semanas. 

Artrite psoriásica com psoríase em placas moderada a grave: 

Dose recomendada: 320 mg, (2 injeções SC, de 160 mg cada) nas semanas 0, 4, 8, 12 e 16, e posteriormente a cada 8 semanas. Após 16 semanas, a resposta ao tratamento deve ser reavaliada periodicamente. Caso o controle das manifestações articulares seja insuficiente, pode-se considerar o ajuste para 160 mg a cada 4 semanas. 

Espondiloartrite axial  

Dose recomendada: 160 mg, SC (1 injeção) a cada 4 semanas. 

Hidradenite supurativa 

Dose recomendada: 320 mg, SC (2 injeções de 160 mg) a cada 2 semanas até a semana 16; após esse período, 320 mg a cada 4 semanas. 

Pacientes com psoríase em placas e peso ≥ 120 kg: Para aqueles que não atingirem resposta cutânea completa até a semana 16, pode-se considerar intensificar a dose para 320 mg por via subcutânea a cada 4 semanas, visando melhorar a resposta ao tratamento. 


Alerta

REAÇÕES ADVERSAS 

  • Infecções e infestações: infecções do trato respiratório superior,candidíase oral, infecções por tinea, infecções auriculares, infecções por Herpes simplex, candidíase orofaríngea, gastroenterite, foliculite,Infecção micótica vulvovaginal (incluindo candidíase vulvovaginal). 
  • Distúrbios do sistema nervoso: dores de cabeça 
  • Distúrbios de pele e tecido subcutâneo: irritação, dermatite e eczema, acne 
  • Distúrbios gerais e condições do local de administração: reações no local da injeção (eritema no local, reação, edema, dor, inchaço, hematoma), fadiga. 

ADVERTÊNCIAS/PRECAUÇÕES 

  • Infecções: Pode aumentar o risco de infecções, como infecções do trato respiratório superior e candidíase oral.  
  • Usar com cautela em pacientes com histórico de infecções oportunistas ou condições que aumentem o risco de infecção, com monitoramento adequado durante o tratamento. 
  • Realizar avaliação para tuberculose (TB) antes do início do tratamento. O bimequizumabe é contraindicado em casos de TB ativa. Pacientes devem ser monitorados quanto a sinais e sintomas de TB, e a terapia preventiva deve ser considerada em casos de TB latente ou prévia sem comprovação de tratamento adequado. 
  • Doença inflamatória intestinal (DII): o bimequizumabe não é recomendado para pacientes com DII, devido ao risco de surgimento ou agravamento da doença. Caso ocorram sinais e sintomas sugestivos de DII ou exacerbação de doença preexistente, o tratamento deve ser descontinuado e instituída a terapêutica adequada. 
  • Hipersensibilidade: reações graves, incluindo anafilaxia, podem ocorrer durante o tratamento. Na presença de reação de hipersensibilidade grave, o bimequizumabe deve ser interrompido imediatamente e o tratamento adequado deve ser instituído. 
  • Vacinação: recomenda-se atualizar o esquema vacinal antes do início do tratamento. Vacinas vivas não devem ser administradas durante o uso de bimequizumabe. Vacinas inativadas ou não vivas podem ser utilizadas conforme indicado. 
  • Mulheres em idade fértil devem utilizar um método contraceptivo eficaz durante o tratamento e por pelo menos 17 semanas após o tratamento. 

CONTRAINDICAÇÕES 

  • Uso em pacientes com conhecida hipersensibilidade á substancia ativa ou quaisquer componentes da fórmula do produto; 
  • Uso em pacientes com infecções ativas importantes (por exemplo, tuberculose ativa). 

 INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS 

  • O bimequizumabe pode normalizar a atividade de enzimas CYP450 em pacientes com inflamação crônica, podendo alterar a exposição de medicamentos metabolizados por essa via. Recomenda-se monitoramento ao iniciar o tratamento em pacientes que utilizam fármacos com estreita margem terapêutica, como a varfarina. 
  •  O uso concomitante de metotrexato, outros DMCDs convencionais ou exposição prévia a biológicos não demonstrou impacto clinicamente relevante na farmacocinética do bimequizumabe. 
  • O uso concomitante de vacinas vivas não é recomendado. 

MONITORIZAÇÃO 

  • Monitorar a melhora dos sintomas e avaliações da função física; 
  • Sinais / sintomas de infecção ativa, incluindo tuberculose (antes, durante e após a terapia); 
  • Hemograma completo com diferencial; 
  • Enzimas hepáticas, fosfatase alcalina e bilirrubina no inicio e durante o tratamento 
  • Infecção por TB: Antes do início e durante o tratamento 
  • Sinais e sintomas da doença inflamatória intestinal 
  • Surgimento ou piora da depressão, ideação suicida ou outras mudanças de humor: Durante o tratamento 

Última atualização: 12/08/2026
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