Manual Farmacêutico

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Agente antineoplásico

CEMIPLIMABE

<strong>Classificação do medicamento em função da amamentação:</strong><br/> Evitar – Perigoso

<strong>Classificação do medicamento em função dos riscos
potenciais de teratogenicidade:</strong><br/><br/><strong>Categoria D</strong><br/>Existe evidência de risco fetal em humanos, no entanto o benefício do medicamento em determinadas circunstâncias pode superar o risco. (FDA)<br/>

<strong>Armazenar em T° entre 2°C e 8°C</strong>

Libtayo® 350 mg frasco ampola 7 mL

MEDICAMENTO DE ALTA VIGILÂNCIA (MAVi)

Posologia

Adultos

Indicações: Tratamento de Carcinoma cutâneo de células escamosas (CEC), Carcinoma basocelular (CBC), Câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) monoterapia ou em combinação com quimioterapia a base de platina (1ª linha), Câncer de colo do útero.

Dose padrão (CEC, CBC, CPNPC e câncer cervical)
Dose: 350 mg por via intravenosa, em infusão de 30 minutos, a cada 3 semanas (Q3W), até progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

Tratamento adjuvante do CEC cutâneo de alto risco de recorrência:

Dose: 350 mg a cada 3 semanas por 12 semanas, seguido de 700 mg a cada 6 semanas, até recorrência, toxicidade inaceitável ou máximo de 48 semanas de tratamento.

Dose: 350 mg a cada 3 semanas, até recorrência, toxicidade inaceitável ou até 48 semanas de tratamento total.

Alerta

REAÇÕES ADVERSAS

Muito comuns (≥ 1/10): Infeção do trato respiratório superior, anemia, diminuição do apetite, tosse, náusea, diarreia, constipação, dor abdominal, rash, prurido, dor musculoesquelética, fadiga, insônia, alopecia
Comuns (≥ 1/100, < 1/10): Infeção de trato urinário, reações relacionadas a infusão, hipotireoidismo, hipertireoidismo, dor de cabeça, neuropatia periférica, hipertensão, dispneia, pneumonite, vômito, estomatite, colite, hepatite, queratose actínica, nefrite, pirexia, edema, Aumento aspartato aminotransferase, aumento de alanina aminotransferase, aumento da fosfatase alcalina sanguínea, aumento da creatinina sanguínea

CONTRA-INDICAÇÕES

Hipersensibilidade ao cemiplimabe ou a qualquer excipiente da formulação

ADVERTÊNCIAS/PRECAUÇÕES

Pode causar reações adversas imunomediadas, nas quais o sistema imunológico passa a atacar órgãos e tecidos do próprio corpo como ( pneomonite, hepatite e alterações nos exames hepáticos, colite, diarreia, glândulas hormonais (tireoide (hipo ou hipertireoidismo, tireodite), Hipófise, adrenais (insuficiência adrenal) Pâncreas (diabetes tipo 1, podendo causar cetoacidose), nefrite, outras reações raras e graves como (inflamações do sistema nervoso, músculos, coração, rejeição de transplantes e linfoistiocitose hemofagocítica).
Reações relacionadas a infusão
Gravidez: não é recomendado durante a gestação. Mulheres devem usar contracepção eficaz durante o tratamento e por pelo menos 4 meses após a última dose.
Não é recomendado amamentar durante o tratamento e por 4 meses após o término.
Direção e operação de máquinas: geralmente não afetadas, mas fadiga pode ocorrer.
Risco hepático: o medicamento pode causar toxicidade no fígado, exigindo controle rigoroso da função hepática.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Não foram realizados estudos farmacocinéticos de interação medicamentosa com o cemiplimabe.

MONITORIZAÇÃO

Função hepática, testes da função da tireoide, glicemia no sangue
Sinais e sintomas de reações imunomediadas
Hemograma completo, sintomas neurológicos
Frequência cardíaca e monitoramento cardiovascular

Última atualização: 09/04/2026