CONTRAINDICAÇÕES

• Pacientes com conhecida hipersensibilidade à dexmedetomidina ou a qualquer excipiente da fórmula.

REAÇÕES ADVERSAS

• Distúrbios do metabolismo e nutrição: anemia, acidose, acidose respiratória, hipercalemia, aumento da fosfatase alcalina, sede, hipoglicemia, hipernatremia
• Distúrbios psiquiátricos: agitação, confusão, delirium, alucinação, ilusão
• Distúrbios cardíacos: bradicardia, fibrilação atrial, taquicardia, taquicardia sinusal, taquicardia ventricular, arritmia ventricular, arritima, bloqueio atrioventricular, parada cardíaca, extra-sístoles, bloqueio cardíaco, inversão de ondas t, infarto do miocárdio, taquicardia supraventricular
• Distúrbios vasculares: hipotensão, hipertensão, hemorragia, fluação da pressão sanguinea
• Distúrbios respiratórios, torácico e do mediastino: atelectasia, derrame pleural, hipóxia, edema pulmonar, simbilância, depressão respiratória, bradipneia
• Distúrbios gastrintestinais: náusea, boca seca, vômito, diarreia, dor abdominal
• Distúrbios gerais e condições no local da administração: pirexia, hipertemia,calafrio, edema periférico, hipovolemia, anestesia leve, dor, rigidez
• Investigações: produção urinária reduzida
• Ferimento, envenenamento e complicações do procedimento: hemorragia pós-procedimento
• Distúrbios do sistema nervoso: tontura, cefaleia, neuralgia, neurite, distúrbio da fala, convulsão,
• Distúrbios oculares: fotopsia, visão anormal
• Distúrbios hepatobiliares: aumento da gama-glutamil transpeptidade, função hepática anormal, hiperbilirrubinemia, aumento da alanina transaminase, aumento da aspartato aminotransferase.
• Distúrbios de pele e do tecido subcutâneo: aumento da sudorese
• Distúrbios renal e urinário: aumento da ureia nitrogenada no sangue, oligúria, poliúria

ADVERTÊNCIAS/PRECAUÇÕES

• Hipotensão, bradicardia e parada sinusal foram reportados em pacientes jovens, saudáveis e com tônus vagais elevado ou, pela administração por vias diferentes incluindo administração rápida ou em bolus.
• Deve haver cautela quando administrar cloridrato de dexmedetomidina em pacientes com bloqueio cardíaco avançado e/ou disfunção ventricular grave.  Uma vez que cloridrato de dexmedetomidina reduz as atividades do sistema nervoso simpático, hipotensão e/ou bradicardia podem ser esperadas por serem mais pronunciadas em pacientes com hipovolemia, diabetes mellitus ou hipertensão crônica e em pacientes idosos.
• O uso concomitante com propofol e midazolam podem potencializar  eventos clínicos de bradicardia ou hipotensão. Portanto, considerar redução de dose de propofol  e midazolam.
• Hipertensão temporária foi observada principalmente durante dose de ataque, associada aos efeitos vasoconstritores periféricos iniciais de cloridrato de dexmedetomidina.
• Abstinência após sedação em unidade intensiva de tratamento, dentro das primeiras 24 horas após a descontinuação do medicamento com eventos como náuseas, vômito e agitação.
• Pode induzir hipertermia que pode ser resistente aos métodos tradicionais de resfriamento.
• Disfunção hepática uma vez que a depuração de cloridrato de dexmedetomidina diminui com a gravidade da insuficiência hepática, reduções de dose devem ser consideradas em pacientes com insuficiência hepática.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

• A coadministração com anestésicos, sedativos, hipnóticos e opioides está suscetível ao aumento dos efeitos. Ex: sevoflurano, isoflurano,  propofol, alfentanila e midazolam.
• O uso concomitante com medicamentos betabloqueadores (alfas 2- agonistas) podem aumentar o efeito de bloqueio AV dos betabloqueadores.
• Cautela deve ser utilizada durante a administração concomitante de cloridrato de dexmedetomidina com outros medicamentos metabolizados pelas enzimas CYP2D6, CYP3A4 e CYP2B6.

MONITORIZAÇÃO

• Nível de sedação
• Frequência cardíaca
• Frequência respiratória, ritmo
• Pressão arterial
• Controle da dor