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Redutor da acidez gástrica
FUMARATO DE VONOPRAZONA

Inzelm 10mg comprimido revestido

Atenção: Contém óxido de titânio, óxido férrico amarelo

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado


Posologia

Adultos

Úlcera gástrica

Dose usual: 20mg, VO, 1x ao dia.  A administração deve ser limitada a 8 semanas.

Úlcera duodenal

Dose usual: 20mg, VO, 1x ao dia.  A administração deve ser limitada a 6 semanas.

Esofagite de refluxo (esofagite erosiva)

Dose usual: 20mg, VO, 1x ao dia.  A administração deve ser limitada a 4 semanas. No entanto, quando o efeito for insuficiente, o tratamento pode ser continuado por até 8 semanas.

Dose de manutenção: 10mg, VO, 1 x ao dia; no entanto, quando a eficácia for inadequada, uma dose de 20mg pode ser administrada, 1x ao dia.

Prevenção de recidiva de úlcera gástrica ou úlcera duodenal durante administração de baixa dose de ácido acetilsalicílico

Dose usual: 10 mg, VO, 1x dia.

Dose máxima: 20 mg, VO, 1x dia.

Alerta

REAÇÕES ADVERSAS

  • Distúrbio cardiovascular: Hipertensão, edema periférico, síncope, taquicardia
  • Distúrbio dermatológico: Eczema, erupção cutânea, urticária
  • Distúrbio Endócrino e metabólico: Diabetes mellitus
  • Distúrbio gastrointestinal: Distenção abdominal, dor abdominal, constipação, diarreia, dispepsia, disfagia, eructação, flatulência, pólipo gástrico, pólipo da glândula fúndica, gastrite, pólipos intestinais, náuseas, vômito, xerostomia.
  • Disturbio geniturinário: Infecção do trato urinário
  • Distúrbio hematológico e oncológico: Anemia, linfocitose
  • Distúrbio hepático: Aumento das enzimas hepáticas
  • Distúrbio sistema nervoso: Astenia, depressão, tontura, dor de cabeça, insônia, vertigem
  • Distúrbio neuromuscular e esquelético: fratura óssea
  • Distúrbio renal: nefrite intersticial

CONTRAINDICAÇÃO

  • Hipersensibilidade ao principio ativo ou a qualquer um dos excipientes do medicamento.

ADVERTÊNCIAS/PRECAUÇÕES

  • Pode causar alterações na função hepática, como aumento de enzimas do fígado ou até lesões hepáticas.
  • Inzelm reduz a acidez estomacal, portanto evite usar com medicamentos que precisam de ambiente ácido para serem absorvidos, pois sua eficácia pode ser prejudicada.
  • Pode mascarar sinais e sintomas associados à malignidade gástrica
  • O uso pode aumentar o risco de infecção gastrointestinal por Clostridium difficile, com diarreia intensa e dor abdominal.
  • O uso prolongado (mais de 1 ano), especialmente em idosos, pode aumentar o risco de fraturas no quadril,punho ou coluna. O risco é maior com doses altas ou outros fatores de risco para osteoporose.
  • Pode aumentar os níveis de Cromogranina A (CgA), alterando resultados de exames para tumores. O ideal é suspender o uso 14 dias antes do exame.
  • Como as funções fisiológicas, como função hepática ou renal, são diminuídas em pacientes idosos no geral, deve ser administrados com cautela.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

  • O uso concomitante com claritromicina aumenta os níveis de vonoprazana no sangue em até 1,9 vezes, deve se ter cautela, especialmente em tratamentos prolongados ou em pacientes com risco hepáticos.
  • A coadministração com midazolam aumenta a concentração de midazolam em até 1,9 vezes.
  • Vonoprazana é considerado um inibidor fraco da enzima CYP3A4, deve se ter atenção especial se o paciente estiver usando outros medicamentos metabolizados por essa enzima, especialmente os de índice terapêutico estreito (ex: tacrolimo, ciclosporina, fentanil).
  • Indutores da CYP3A4,reduzem significativamente a eficácia da vonoprazana ( ex: rifampicina redução de até 80% na exposição e efavirenz redução de até 50%), portanto deve se evitar o uso concomitante com esses medicamentos.
  • Vonoprazana aumenta o pH gástrico, o que pode reduzir a eficácia de medicamentos como Atazanavir e Nelfinavir (antirretrovirais), portanto evite o uso concomitante com esses farmácos.

MONITORIZAÇÃO

  • Função renal
  • Função hepática
  • Magnésio e cálcio basal
Última atualização: 13/08/2025
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