• Sistema nervoso: Sedação, sonolência, tontura, ataxia, tremor, dor de cabeça, nistagmo,delírios.   
• Oftalmologico: Distúrbios visuais, disturbios de acomodação
• Cardiovasculares: Hipotensão
• Gastrintestinais: Náusea, disturbios gastrintestinais, constipação, diarreia, vômito seco, vômito, boca seca.
• Dermatologico: Erupção cutânea, hiperidrose
• Sistema renal e urinarios: Polaquiúria, enurese, disúria
• Sistema respiratorio: Depressão respiratoria
• Transtornos psiquiátricos: Confusão mental, alucinação, depressão, insônia, euforia, pesadelo.
• Muscoesqueléticos e tecido conjuntivo: Fraqueza muscular, mialgia

Hipersensibilidade conhecida ao baclofeno ou aos demais componentes da formulação

Pacientes portadores de distúrbios psicóticos, esquizofrenia, distúrbios maníaco ou depressivo, estados confusionais ou doença de Parkinson devem ser mantidos sob cuidadosa vigilância quando tratados com BACLON, pois essas condições podem se tornar exacerbadas.

Deve-se dar também atenção especial a pacientes portadores de epilepsia, já que pode ocorrer a redução no limiar de convulsão, havendo registros ocasionais de crises após a descontinuação do tratamento ou com superdose, portanto a terapia anticonvulsivante adequada deve ser continuada e o paciente monitorado

BACLON deve ser usado com cautela em pacientes com histórico ou portadores de úlcera péptica, assim como naqueles pacientes com doenças cerebrovasculares ou com disfunção respiratória, ou hepática. BACLON não é recomendado em pacientes com insuficiência renal.

É necessário ter cuidado especial ao combinar BACLON com medicamentos que possam afetar significativamente a função renal. A função renal deve ser cuidadosamente monitorada e a dose diária de BACLON ajustada de maneira a evitar a toxicidade de baclofeno

Distúrbios urinários Sob tratamento com BACLON, distúrbios neurogênicos que afetem o esvaziamento da bexiga podem mostrar uma melhora e em pacientes com hipertonia pré-existente do esfíncter pode ocorrer retenção aguda de urina, nestes casos o medicamento deve ser utilizado com cautela.

levodopa/ inibidores da Dopa Descarboxilase (DDC) (carbidopa) Em pacientes com doença de Parkinson recebendo tratamento com baclofeno e levodopa (sozinho ou em combinação com inibidor da DDC, carbidopa), existem relatos de confusão mental, alucinações, dores de cabeça, náusea e agitação. Agravamento dos sintomas do parkinsonismo também foi relatado. Portanto, recomenda-se precaução durante a coadministração de BACLON e levodopa/carbidopa.

 Pode ocorrer aumento da sedação quando BACLON é administrado concomitantemente com outros fármacos que causam depressão do SNC, incluindo outros relaxantes musculares (como tizanidina), com opiáceos sintéticos ou com álcool

Durante o tratamento concomitante com antidepressivos tricíclicos, o efeito de BACLON pode ser potencializado, resultando em hipotonia muscular pronunciada.

 O uso concomitante de BACLON e lítio resultou em agravamento dos sintomas hipercinéticos. Portanto, recomenda-se precaução quando BACLON é utilizado concomitantemente com lítio