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Imunossupressor
MICOFENOLATO SÓDICO

Myfortic 180mg comprimido

Myfortic 360mg comprimido

Posologia

Adultos 

Profilaxia transplante renal

Dose usual: 720 mg, VO, 2x/dia

Crianças 

>5 anos

Profilaxia transplante renal

Pelo menos 6 meses após transplante

Dose usual: 400mg/m2/dose, VO, 2x/dia

Dose máxima: 1440mg/dia

Alerta

REAÇÕES ADVERSAS 

>20%:

  • Cardiovasculares: Hipertensão, hipotensão, edema periférico, edema, dor torácica, taquicardia
  • Sistema nervoso central: dor, cefaleia, insônia, tontura, ansiedade, parestesia
  • Dermatológico: erupção cutânea
  • Endócrino e metabólico: hiperglicemia, hipercolesterolemia, hipomagnesemia, hipocalemia, hipocalcemia, aumento da lactato desidrogenase, hipercalemia
  • Gastrointestinais: dor abdominal, náuseas, diarreia, obstipação, vómitos, anorexia, dispepsia
  • Geniturinário: infecção do trato urinário
  • Hematológicas e oncológicas: Leucopenia, anemia, leucocitose, trombocitopenia, anemia hipocrômica
  • Hepática: testes de função hepática anormal, ascite
  • Infecção: Sepse, infecção, candidíase, infecção por herpes simples
  • Neuromusculares e esqueléticas: dor nas costas, fraqueza , tremor
  • Renal: aumento da creatinina sérica, aumento do azoto ureico no sangue, anormalidade da função renal
  • Respiratória: Dispneia, infecção do trato respiratório, derrame pleural, tosse, doença pulmonar, sinusite
  • Diversos: febre ​

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS 

  • Aciclovir-Valaciclovir-Ganciclovir-Valganciclovir: pode aumentar a concentração sérica de micofenolato e o micofenolato pode aumentar a concentração sérica de Aciclovir-Valaciclovir-Ganciclovir-Valganciclovir
  • Antiácidos: podem diminuir a absorção de micofenolato.
  • BCG (Intravesical): Os imunossupressores podem diminuir o efeito terapêutico do BCG
  • Sequestradores de ácidos biliares: podem diminuir a concentração sérica de micofenolato.
  • Resina de colestiramina: pode diminuir a concentração sérica de micofenolato.
  • Ciclosporina (Sistêmica): pode diminuir a concentração sérica de micofenolato.
  • Denosumabe: pode aumentar o efeito adverso / tóxico dos imunossupressores.
  • Derivados de Estrogênio e progesterona (Contraceptivos): O micofenolato pode diminuir a concentração sérica de derivados de estrogênio e progesterona (contraceptivos).
  • Fingolimode: Os imunossupressores podem aumentar o efeito imunossupressor do Fingolimode.
  • Leflunomida: Os imunossupressores podem aumentar o efeito adverso / tóxico da Leflunomida, como pancitopenia, agranulocitose e/ou trombocitopenia
  • Sais de magnésio: podem diminuir a concentração sérica de micofenolato.
  • Metronidazol (Sistêmico): pode diminuir a concentração sérica de micofenolato.
  • Natalizumabe: Os imunossupressores podem aumentar o efeito adverso / tóxico do Natalizumab.
  • Nivolumabe: os imunossupressores podem diminuir o efeito terapêutico do nivolumab.
  • Ocrelizumabe: pode aumentar o efeito imunossupressor dos imunossupressores.
  • Penicilinas: podem diminuir as concentrações séricas do (s) metabolito (s) ativo (s) de Micofenolato.
  • Probenecida: pode aumentar a concentração sérica de micofenolato.
  • Inibidores da bomba de prótons: podem diminuir a concentração sérica de micofenolato. Especificamente, as concentrações do ácido micofenólico ativo podem ser reduzidas.
  • Quinolonas: podem diminuir a concentração sérica de micofenolato.
  • Derivados de rifamicina: pode diminuir a concentração sérica de micofenolato.
  • Sevelamer: pode diminuir a concentração sérica de micofenolato.
  • Tacrolimus (tópica): pode aumentar o efeito adverso / tóxico dos imunossupressores.
  • Teriflunomida: pode aumentar a concentração sérica de Substratos OAT3.
  • Tolvaptano: pode aumentar a concentração sérica de Substratos OAT3.
  • Trastuzumab: pode aumentar o efeito neutropênico dos imunossupressores.
  • Vacinas: Os imunossupressores podem diminuir o efeito terapêutico das Vacinas e podem aumentar o efeito adverso / tóxico das vacinas

CONTRAINDICAÇÕES 

  • Pacientes com hipersensibilidade ao micofenolato de sódio, ácido micofenólico ou micofenolato de mofetila ou a qualquer um dos excipientes

PRECAUÇÕES/ADVERTÊNCIAS 

  • Pacientes com deficiência hereditária rara de hipoxantina-guanina fosforribosil-transferase (HGFRT)
  • Mulheres em idade fértil, grávidas e lactantes
  • Como uma recomendação geral para minimizar o risco de câncer de pele, a exposição à luz solar e luz UV deve ser limitada através do uso de roupas protetoras e do uso de filtro solar com alto fator de proteção.
  • Vacinação
  • Distúrbios gastrintestinais
  • Pacientes do sexo masculino: recomendado o uso de preservativos para homens sexualmente ativos durante o tratamento, e por 13 semanas no total após a última dose de Myfortic®
  • Função renal

MONITORIZAÇÃO

  • Hemograma completo;
  • Função renal e hepática;
  • Sinais e sintomas de rejeição de órgãos;
  • Sinais e sintomas de infecções bacterianas, fúngicas, protozoárias, virais novas ou reativas ou oportunistas;
  • Sintomas neurológicos (por exemplo, hemiparesia, confusão, deficiências cognitivas, ataxia) sugestivos de PML;
  • Teste de gravidez (testes repetidos durante terapia);
  • Monitorar a pele (para lesões suspeitas de câncer de pele);
  • Monitorar sinais de linfoma;
  • Monitorar sinais de aplasia pura de células vermelhas ou anemia hemolítica autoimune 
Última atualização: 21/09/2018
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