REAÇÕES ADVERSAS

• Distúrbios neurológicos: Insuficiência cardíaca congestiva, edema pulmonar, trombose, astenia, cefaleia, parestesia
• Distúrbios cardiovascular: Anafilaxia
• Distúrbio oftálmico: Atrofia óptica
• Distúrbios de pele e tecido: Casos isolados de acne, eczema, reações no local,reações cutâneas, coceira, urticária

CONTRAINDICAÇÕES

• Pacientes com hipersensibilidade reconhecida à tiamina ou a qualquer outro componente da formulação;
• Pacientes parkinsonianos em uso de levopoda isolada.
• Contraindicado em crianças de qualquer faixa etária.

ADVERTÊNCIAS/PRECAUÇÕES

• Pacientes com anemia macrocítica causada por deficiência de fator intrínseco ou gastrectomia, o tratamento não deve ser interrompido bruscamente. Após alcançar os valores hemáticos normais, a dose de manutenção deverá ser estabelecida individualmente.
• Doses diárias maiores que 50mg durante uso prolongado (6-12 meses), pode causar neuropatia induzida pela vitamina B6;
• A cianocobalamina não deve ser usada em pacientes com Atrofia Óptica Hereditária de Leber, uma vez que tem sido reportada uma atrofia rápida do nervo óptico na administração a estes pacientes.
• Pacientes com suspeita de estado carencial desta vitamina devem ser submetidos a um diagnóstico preciso antes de serem submetidos a um tratamento com este medicamento. Doses superiores a 10 mcg/dia de cianocobalamina podem produzir respostas hematológicas em pacientes com deficiência de folatos, ao ponto de que o uso indiscriminado de cianocobalamina pode mascarar um diagnóstico preciso.
• O uso de ácido fólico no tratamento de anemia megaloblástica pode resultar numa recuperação hematológica, mas pode mascarar uma deficiência contínua de vitamina B12 e permitir o desenvolvimento ou progresso de uma lesão neurológica.
• Este medicamento não deve ser utilizado em casos graves de neuralgia e neurite;
• Lactação: as vitaminas B1, B6 e B12 são secretadas para o leite materno, porém não são conhecidos riscos de superdose para a Business Use criança. Em casos individuais, altas doses de vitamina B6 (superiores a 600 mg dia) podem inibir a produção de leite.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

• A piridoxina reforça a descarboxilação periférica da levodopa e reduz sua eficácia no tratamento da doença de Parkinson. A administração concomitante de carbidopa com levodopa previne este efeito. O cloridrato de piridoxina não deve ser administrado em doses superiores a 5 mg por dia em pacientes sob tratamento com levodopa unicamente.
•  A administração de 200 mg ao dia de cloridrato de piridoxina durante um mês produz diminuição das concentrações séricas de fenobarbital e de fenitoína em até 50%.
• Antagonistas da piridoxina (isoniazida, ciclosserina, penicilamina, hidralazina) podem diminuir a eficácia da vitamina B6. A administração da piridoxina reduz os efeitos secundários neuronais decorrentes do uso destes fármacos.
• A utilização prolongada de penicilamina pode causar deficiência de vitamina B6. A piridoxina pode diminuir as concentrações plasmáticas da ciclosporina, quando administradas simultaneamente.
• A administração concomitante de cloranfenicol e de vitamina B12 pode antagonizar a resposta hematopoiética à vitamina.
• Diuréticos de alça podem reduzir o nível sanguíneo da tiamina. O uso prolongado de agentes redutores da secreção gástrica pode levar à deficiência de vitamina B12.

MONITORIZAÇÃO

• Potássio sérico
• Contagem de plaquetas em pacientes com anemia megaloblástica grave, durante a terapia.