Manual Farmacêutico

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Antídoto

PROTAMINA CLORIDRATO

<strong>Classificação do medicamento em função da amamentação:</strong><br/> Não estabelecido - Sem dados disponíveis

<strong>Classificação do medicamento em função dos riscos
potenciais de teratogenicidade:</strong><br/><br/><strong>Categoria C</strong><br/>a) Estudos em animais detectaram efeito teratogênico, mas não há disponibilidade de estudos controlados em humanos. <br>b) Não foram realizados estudos em animais nem humanos.(FDA)<br/>

Protamina 10mg/mL (ampola 5mL)

Cada mL contém 10mg de cloridrato de protamina equivalente a 1000 UI de protamina.

Posologia

Adultos

Dose usual: 1mL de protamina neutraliza 1000UI de heparina.
Dose máxima: 50mg, IV, em infusão, por 10 min.

Crianças e neonatos

Dose usual: para cada 100UI de heparina (origem porcina) estimada, que permanece no paciente, administrar 1mg em infusão IV lenta (em 3 a 5min).
Não exceder velocidade de infusão > 5mg/min
Dose máxima: 50mg

Alerta

REAÇÕES ADVERSAS

Cardiovascular: Bradicardia, rubor, hipotensão, diminuição repentina da pressão arterial;
Sistema nervoso central: Lassitude;
Gastrointestinal: náuseas, vômitos;
Hematológico e oncológico: hemorragia;
Hipersensibilidade: reação de hipersensibilidade;
Respiratório: Dispnéia, hipertensão pulmonar.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Pacientes diabéticos insulino-dependentes que estejam recebendo Insulina NPH (insulina contendo zinco e protamina) têm um risco aumentado de
desenvolvimento de reações adversas incluindo hipotensão e anafilaxia.

CONTRAINDICAÇÃO

Em pacientes que tenham demonstrado intolerância prévia ao medicamento

PRECAUÇÕES/ADVERTENCIAS

Pacientes com história de alergia a peixe podem desenvolver reações de hipersensibilidade à protamina;
A exposição prévia à protamina pode induzir a uma resposta imune humoral e predispor o paciente ao desenvolvimento de reações inesperadas na exposição subsequente à droga;
Pacientes expostos à protamina durante o uso de medicamentos à base de insulina contendo zinco e protamina (Insulina NPH) no tratamento de diabetes ou durante a neutralização da heparina estão sujeitos a reações que provocam risco de vida e anafilaxia fatal após receberem altas doses de protamina por via intravenosa;
Existem relatos de que foram encontrados anticorpos, antiprotamina, no sêmen de indivíduos estéreis ou vasectomizados, o que aumenta o risco desses indivíduos desenvolverem reações adversas durante o uso de protamina;
Reação à heparina ou hemorragia foram relatadas em cirurgias cardíacas apesar da neutralização adequada de heparina com protamina;
A infusão rápida de protamina (>1 mL/minuto) está associada com o aumento da incidência de reações hemodinâmicas e anafilaticas;
Não existem relatos de instruções especiais de uso para pacientes idosos.

MONITORIZAÇÃO

Testes de coagulação, TTPA, pressão arterial e frequência cardíaca, durante a infusão.

Última atualização: 02/08/2017