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Analgésico Narcótico
BUPRENORFINA

Restiva 5mg adesivo transdérmico – (cada adesivo de 5mg de buprenorfina ( Libera 5 microgramas/h por 7 dias)

Restiva 10mg adesivo transdérmico - (cada adesivo de 10mg de buprenorfina ( Libera 10 microgramas/h por 7 dias)

Posologia

Adultos

Dose usual: 1 adesivo a cada 7 dias

ATENÇÃO

Não é recomendado aplicação de 2 ou mais adesivos aplicados ao mesmo tempo.
Alerta

 PODE CAUSAR DEPENDÊNCIA FÍSICA OU  PSÍQUICA

REAÇÕES ADVERSAS

  • Distúrbios metabólico e nutricional: anorexia
  • Distúrbios Psiquiátricos: confusão, depressão, insônia, nervosismo, ansiedade
  • Distúrbios do sistema nervoso: tontura ,cefaleia, sonolência, tremor, depressão, queda, fadiga, hipoestesia, insônia, dor, parestesia.
  • Distúrbios respiratórios, torácico e mediastinal: dispneia, tosse, sintomas gripais, nasofaringite, sinusite, infecção do trato respiratório superior, dor laringolaringea.
  • Distúrbios gastrintestinais: constipação, náusea ,vômito, dor abdominal, diarreia,  dispepsia, boca seca
  • Distúrbios da pele e tecido subcutâneo: prurido, reação no local de aplicação ( incluindo, sintomas e sinais comuns d dermatite de contato (irritativa ou alérgica), eritema, edema, erupção cutânea, vesículas e sensação de dor/ queimação no local de aplicação.  Em alguns casos, reações alérgicas tardias (dermatite alérgica de contato) com sinais de inflamação, sudorese, diaforese
  • Distúrbios Gerais e condições no local de administração: condições de astenia (incluindo fraqueza muscular), edema  periférico, eritema no local, irritação
  • Distúrbios cardiovasculares: dor no tórax, hipertensão, edema periférico
  • Distúrbios geniturinário: infecção do trato urinário
  • Distúrbios neuromusculares e esqueléticos: artralgia, dor nas costas, inchaço nas articulações, dor nos membros, espasmo muscular, dor musculoesquelética, mialgia, dor no pescoço, tremor.

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

  • Doença febril grave pode aumentar a taxa de absorção de buprenorfina;
  • Deve ser usado com precaução em pacientes com lesão cerebral, lesões intracranianas ou aumento na pressão intracraniana, choque, nível reduzido de consciência de origem indeterminada;
  • A buprenorfina pode diminuir o limiar para convulsão em pacientes com histórico de distúrbios convulsivos;
  • Utilizar com precaução em pacientes com hipotensão, hipovolemia, doença do trato biliar, pancreatite, distúrbios inflamatórios intestinais, hipertrofia prostática, insuficiência adrenocortical;
  • Deve ser utilizado com precaução após cirurgia abdominal, já que os opioides são conhecidos por comprometer a motilidade intestinal;
  • Não é recomendado para analgesia no período pós-operatório imediato ou em outras situações caracterizadas por necessidade de analgesia rapidamente variante.

    CONTRAINDICAÇÃO
  • Hipersensibilidade à buprenorfina ou a qualquer um dos componentes do adesivo;
  • Função respiratória severa comprometida;
  • Pacientes em uso concomitante de IMAO´s (inibidores não seletivo da monoamina oxidase) ou dentro de 14 dias da parada do tratamento com IMAO.

    INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
  • Administrar com precaução sedativos ou hipnóticos, anestésicos gerais, outros analgésicos opióides, fenotiazinas, antieméticos de ação central, benzodiazepinas e álcool;
  • Depuração aumentada e eficácia reduzida se administrar concomitante:  fenobarbitona, carbamazepina, fenitoína, rifampicina;
  •  Potencial aumento de INR se utilizar o adesivo e a varfarina.

    MONITORIZAÇÃO
  • Avaliação da dor, estado respiratório, depressão do SNC, pressão arterial;
  • Sinais e sintomas de hipogonadismo ou hipoadrenalismo, toxicidade, reações locais, infecção ou problema de cicatrização; 


Última atualização: 18/12/2023
Analgésico Narcótico
BUPRENORFINA

Transtec 20mg adesivo transdérmico - Cada adesivo transdérmico contém 20 mg de buprenorfina e libera cerca de 35 microgramas de buprenorfina por hora (por um período de 96 horas). A área do adesivo transdérmico contendo a substância ativa é 25 cm2 .

Transtec 30mg adesivo transdérmico - Cada adesivo transdérmico contém 30 mg de buprenorfina e libera cerca de 52,5 microgramas de buprenorfina por hora (por um período de 96 horas). A área do adesivo transdérmico contendo a substância ativa é 37,5 cm2

Posologia

Adultos 

Dose usual: Titular a dose individualmente, começando com a concentração mais baixa do adesivo transdérmico (35 microgramas/h), substituir em no máximo 96 horas (4 dias).*

​*Para conveniência o adesivo transdérmico pode ser trocado 2 (duas) vezes por semana em intervalos regulares

Dose máxima: 2 adesivos transdérmicos ao mesmo tempo, independentemente da concentração.

Alerta

REAÇÕES ADVERSAS

>10%

  • Sistema Nervoso Central:  tontura, dor de cabeça, sonolência;
  • Gastrointestinal:  náusea e vômito;
  • Local: prurido e eritema

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

  • inibidores da MAO
  • opioides, anestésicos, hipnóticos, sedativos, antidepressivos, neurolépticos e, em geral, medicamentos que deprimem a respiração e o sistema nervoso central (SNC): os efeitos do SNC podem ser intensificados
  • inibidores ou indutores do CYP 3A4: a eficácia de da buprenorfina pode ser intensificada (inibidores) ou enfraquecida (indutores).

CONTRAINDICAÇÕES

  • hipersensibilidade à substância ativa buprenorfina ou a qualquer dos excipientes;
  • pacientes dependentes de opioides e para o tratamento de abstinência narcótica;
  • condições em que o centro e função respiratórios estão gravemente prejudicados ou podem ser prejudicados;
  • pacientes que estão recebendo inibidores da monoaminoxidase (MAO) ou que os receberam dentro das últimas duas semanas;
  • pacientes sofrendo de miastenia grave;
  • pacientes sofrendo de delirium tremens
  • gravidez

PRECAUÇÕES/ADVERTÊNCIAS

  • deve-se ter cautela ao tratar pacientes com função respiratória prejudicada ou pacientes recebendo medicação que possa causar depressão respiratória.
  • e deve-se ter cautela quando prescrever buprenorfina a pacientes suspeitos de ter problemas com abuso de drogas.
  • a buprenorfina é metabolizada no fígado. A intensidade e duração do efeito podem ser alteradas em pacientes com transtornos da função hepática. Portanto, tais pacientes devem ser cuidadosamente monitorados durante o tratamento
  • distúrbios de respiração associados ao sono
  • tem influência importante sobre a habilidade para dirigir e operar máquinas
  • pode causar doping.

MONITORIZAÇÃO 

  • Avaliação da dor, estado respiratório, depressão do SNC, pressão arterial
  • Sinais e sintomas de toxicidade, reações locais
  • Função hepática​
Última atualização: 28/01/2021
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