Manual Farmacêutico

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Imunossupressor

OMALIZUMABE

<strong>Classificação do medicamento em função da amamentação:</strong><br/> Não estabelecido - Sem dados disponíveis

<strong>Classificação do medicamento em função dos riscos
potenciais de teratogenicidade:</strong><br/><br/><strong>Categoria B</strong><br/>a) Estudos em animais não demonstraram risco para o feto, no entanto não foram realizados estudos controlados em humanos ou <br>b) Estudos em animais demonstraram riscos para o feto, o que não foi confirmado por estudos controlados em humanos. (FDA)<br/>

<strong>Armazenar em T° entre 2°C e 8°C</strong>

Xolair 150mg SGA 1 mL

Posologia

Adulto:

Urticária idiopática, crônica, refratária a anti-histamínicos H1: 150 ou 300 mg SC a cada 4 semanas.

Asma alérgica mediada por IgE, não controlada por corticosteroides inalatórios: 150 mg a 375 mg SC, a cada 2 a 4 semanas; dosagem determinada pelo nível sérico de IgE medido antes do início e pelo peso corporal (kg).

Pólipo da cavidade nasal, não controlado por corticosteroides inalatórios; adjunto: 75 mg a 600 mg SC, a cada 2 a 4 semanas; dosagem determinada pelo nível sérico de IgE medido antes do início e pelo peso corporal (kg).

Pediátrico:

Urticária idiopática, crônica, refratária a anti-histamínicos H1 (12 anos ou mais): 150 ou 300 mg SC a cada 4 semanas.

Asma alérgica mediada por IgE, não controlada por corticosteroides inalatórios (6 anos ou mais): 75 mg a 375 mg SC, a cada 2 a 4 semanas; dosagem determinada pelo nível sérico de IgE medido antes do início e pelo peso corporal (kg).

Ajuste Renal

Não há ajustes de dosagem fornecidos.

Alerta

Foi relatada a ocorrência de anafilaxia que se apresenta como broncoespasmo, hipotensão, síncope, urticária e / ou angioedema da garganta ou língua após a administração de omalizumabe.

REAÇÕES AVERSAS:

Comum: asma alérgica (45%); dor abdominal superior (>3%), gastroenterite viral (>3%), dor de cabeça (3% a 15%), otite média (>3%), nasofaringite (3% a 9,1%), asma alérgica (16%), faringite estreptocócica (>3%).
Grave: infarto do miocárdio, angina instável, distúrbio eosinofílico (raro), trombose venosa, anafilaxia (0,1%), doença cerebrovascular, ataque isquêmico transitório, embolia pulmonar, hipertensão pulmonar, câncer, infecção por helmintos.

PRECAUÇÕES: reações anafiláticas que ocorrem até 2 horas após a administração foram relatadas, algumas das quais foram fatais. O uso em crianças abaixo de 6 anos de idade não foi suficientemente estudado, portanto, não recomendado o uso.

MONITORAMENTO: alterações significativas de peso corporal durante a terapia, sinais e sintomas de anafilaxia durante e após a administração, sinais e sintomas de eosinofilia, infecção parasitária por geo-helmintos.

Última atualização: 13/07/2021