REAÇÕES ADVERSAS

1 a 10%

• Cardiovascular: claudicação intermitente, dor no peito, hipertensão e edema periférico;
• Sistema nervoso central: tontura, fadiga, dor de cabeça e dores;
• Dermatológico: úlcera dérmica;
• Gastrointestinal: diarreia, dor abdominal, dispepsia e náusea;
• Geniturinário: infecção do trato urinário;
• Neuromuscular e esquelético: dores nas costas e mialgia;
• Respiratório: infecção do trato respiratório, sinusite, tosse, sintomas de gripe e faringite.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

• Anfetaminas: pode diminuir o efeito anti-hipertensivo;
• Angiotensina II: bloqueadores de receptores podem diminuir o efeito da angiotensina II;
• Inibidores da enzima conversora de angiotensina: pode aumentar o evento adverso/tóxico e aumenta a concentração de nível sério da angiotensina II;
• Agentes antipsicóticos: pode potencializar o efeito hipotensivo dos agentes antipsicóticos;
• Barbitúricos: pode potencializar o efeito do anti-hipertensivo;
• Glicosídeos cardíacos: pode aumentar a concentração de nível sérico dos glicosídeos cardíacos;
• Ciclosporinas: pode potencializar o efeito das ciclosporinas;
• Heparina: pode potencializar o efeito dos bloqueadores de angiotensina II;
• Heparinas (com baixo peso molecular): pode potencializar o efeito de hipercalêmia dos bloqueadores de angiotensina II;
• Lítio: pode aumentar o nível sérico de lítio.  

CONTRAINDICAÇÕES

• Hipersensibilidade à telmisartana ou aos excipientes da fórmula;
• Distúrbios biliares obstrutivos;
• Disfunções hepáticas graves;
• Intolerância hereditária a frutose;
• Uso concomitante com alisquireno em pacientes com diabetes mellitus ou disfunção renal (taxa de filtração glomerular < 60ml/min/1,73m²);
• Segundo e terceiro semestre de gravidez.

PRECAUÇÕES/ADVERTÊNCIAS

• Angiodema foi reportada raramente em pacientes em uso de antagonistas dos receptores de angiotensina II, podendo ocorrer durante qualquer fase do tratamento. Pode envolver a cabeça e o pescoço, comprometendo a passagem de ar, e no intestino causando dor abdôminal;
• Hipotensão: pode acontecer sintomaticamente durante a iniciação em pacientes depletados de sal ou volume;
• Pode estar associado com a deterioração da função renal e/ou aumentar o nível sérico de creatinina, particularmente em pacientes com fluxo sanguíneo renal baixo, cuja taxa de filtração glomerula depende da vasoconstrição arteriolar eferente por angiotensina II. Podem resultar em oliguria, insuficiência renal aguda e azotemia progressiva.

MONITORIZAÇÃO

• Hipertensão;
• Função renal;
• Nível sério de potássio.