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Agente hematológico
ERITROPOITINA HUMANA

Eprex 4.000UI injetável (seringa 0,4mL)  

​Eprex 10000UI e 40.000UI injetável (seringa 1mL)

​Uso endovenoso e subcutâneo (EV e SC)
Não deve ser administrado em infusão ou combinado a outras soluções parenterais.

Se administrado EV a injeção pode ser seguida por 10 mL de solução salina (SF) para lavar o acesso venoso, 

Gestação: Categoria C 

Posologia

PEDIÁTRICO: SEGURANÇA E EFICÁCIA NÃO FORAM ESTABELECIDAS 

Indicação apenas para pacientes pediátricos em diálise peritoneal 


Adultos: 

Pacientes em hemodialise

Correção, dose inicial: 50UI/kg, EV ou SC, 3 vezes por semana. 

Os ajustes de dose devem ser feitos em incrementos de 25 UI/kg, 3 vezes por semana em intervalos de pelo menos 4 semanas até que a faixa de concentração da hemoglobina seja de 
10-12 g/dL.
Dose de manutenção:
75 a 300UI/kg, EV ou SC em intervalos semanais

Pediátrico (em diálise peritoneal)
Correção, dose inicial: 50UI/kg, EV ou SC, 3 vezes por semana
Quando necessário, os ajustes de dose devem ser feitos em incrementos de 25 UI/kg, 3 vezes por semana em intervalos de pelo menos 4 semanas até que a faixa de concentração da hemoglobina seja de 9,5-11 g/dL
Dose manutenção: Seguir tabela peso e valores de hemoglobina entre 9,5-11 g/dL
 


Adultos com câncer
Dose inicial: 150UI/kg, EV ou SC, 3 vezes por semana.
Após 4 semanas de tratamento essa dose e caso não haja resposta satisfatória.
Dose máxima: 300 UI/kg 3 vezes por semana ou 60.000 UI por semana. 
Se não tiver resposta satisfatória em 4 semanas com essa dose, descontinuar tratamento.

Adultos portadores de AIDS em tratamento com zidovudina (AZT)
Dose inicial: 100UI/kg, EV ou SC, 3 vezes por semana.
incrementos de 50-100 UI/kg três vezes por semana em intervalos de pelo menos 4 semanas. máximo dose de 300 UI/kg três vezes por semana,
Manutenção: A dose deve ser titulada para manutenção da hemoglobina entre 10-12 g/dL.


Programa de doação de sangue autólogo em pacientes adultos a serem submetidos a cirurgia 

Pode ser administrado após o término de cada procedimento de doação, por via endovenosa. 

Pacientes que necessitam menor grau de estimulação da eritropoiese: 150-300 UI/kg, duas vezes por semana, demonstrou aumentar a pré-doação autóloga e diminuir o declínio subsequente no hematócrito.  

Anemia leve (hemoglobina entre 10-13 g/dL) que necessitam de pré-depósito de pelo menos 4 unidades de sangue, recomenda-se a posologia de 600 UI/kg por via intravenosa, duas vezes por semana, por 3 semanas antes da cirurgia. 

 



Alerta

 Se administração EV, fazer lento de 1 a 5 min, durante ou após diálise; O medicamento é armazenado sob refrigeração (entre 2ºC e 8ºC). Antes da administração, manter em temperatura ambiente por 15 a 30 minutos. NUNCA ultrapassar 60 minutos em temperatura ambiente, antes da aplicação da injeção. 

 

REAÇÕES ADVERSAS  

  • A reação adversa mais frequente durante o tratamento é o aumento dose-dependente da pressão arterial ou piora da hipertensão arterial pré-existente. Deve ser feito, portanto, um monitoramento da pressão arterial, particularmente no início do tratamento;

  • Diarreia, náusea, vômito, febre e cefaleia. Sintomas gripais podem ocorrer principalmente no início do tratamento;

  • Incidência aumentada de eventos trombóticos vasculares foi observada; 

  • Reações de hipersensibilidade, incluindo erupção cutânea (inclusive urticária), reação anafilática e angioedema foram relatadas;

  • Crise hipertensiva com encefalopatia e convulsões requerendo atenção imediata de um médico e cuidados intensivos foram relatados nos pacientes com pressão arterial normal ou baixa. Atenção particular deve ser dada a súbita e lancinante enxaqueca como um possível sinal de advertência. 

 

CONTRAINDICAÇÃO 

  • Pacientes que desenvolveram anticorpos em virtude de Aplasia Pura de Células Vermelhas por tratamento com qualquer eritropoetina, não devem receber o medicamento ou qualquer outra eritropoetina; 

  • Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer componente da fórmula; 

  • Hipertensão arterial não controlada;

  • Doença grave no coração, nas artérias, nas carótidas ou doença vascular cerebral, incluindo infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral recentes, em pacientes que serão submetidos a cirurgia ortopédica de grande porte e não serão incluídos em programa de doação sanguínea autóloga; 

  • Qualquer razão em que o paciente cirúrgico não possa receber profilaxia adequada com antitrombóticos; 

  • Todas as contraindicações associadas aos programas de pré doação de sangue autólogo devem ser respeitadas em pacientes recebendo o medicamento.

 

ADVERTÊNCIAS/PRECAUÇÕES 

  • Hipertensão, aplasia Pura de Células Vermelhas mediada por anticorpos, epilepsia, história de convulsões ou predisposição para atividade convulsiva (infecções do SNC e metástases cerebrais), insuficiência hepática crônica; 

  • Incidência aumentada de eventos trombóticos vasculares incluindo tromboses arteriais e venosas e embolia (incluindo alguns desfechos fatais), tais como trombose venosa profunda, embolia pulmonar, trombose da retina e infarto do miocárdio. Episódios de acidente vascular cerebral (incluindo infarto cerebral, hemorragia cerebral e ataques de isquemia transitória) foram relatados. 

 

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS 

  • Ciclosporina: monitorar os níveis sanguíneos da ciclosporina, ajuste da dose a medida que o hematócrito aumenta. 

 

MONITORIZAÇÃO 

  • Monitorar hemoglobina (HB) até minimizar a necessidade de transfusão; 

  • Pressão arterial;

  • Pacientes renais crônicos; 

  • Monitorar níveis neurológicos e convulsões nos primeiros meses de terapia. 

 

 

 


Última atualização: 23/03/2023
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