​REAÇÕES ADVERSAS

> 10%

• Hematológico e oncológico: Hemorragia

1% a 10%

• Endócrino e metabólico: Aumento da gama-glutamil transferase;
• Gastrointestinal: Náusea, hemorragia gengival;
• Geniturinário: Hematuria, hipermenorréia;
• Hematológicos e oncológicos: Anemia, hematoma, hematoma, hemorragia pós-procedimento, hemorragia retal;
• Hepático: Aumento das transaminases séricas;
• Respiratório: Epistaxe, hemoptise.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

• A coadministração com um indutor potente tanto de CYP3A4 quanto de gpP, levou a uma diminuição de aproximadamente 54% e 42% em média na AUC e na Cmáx de apixabana;
• A coadministração com um inibidor forte tanto de CYP3A4 quanto de gpP, levou a um aumento de 2 vezes em média na AUC de apixabana.

CONTRAINDICAÇÃO

• Em  pacientes que apresentam hipersensibilidade à apixabana ou a qualquer componente da fórmula;
• Em casos de sangramento ativo clinicamente significativo e em pacientes com doença hepática associada à coagulopatia e ao risco de sangramento clinicamente relevante.

PRECAUÇÕES/ADVERTENCIAS

• Monitorar sinais de sangramento;
• Descontinuar devido a sangramento ativo em cirurgia eletiva ou procedimentos invasivos;
• Não é recomendado a pacientes com insuficiência hepática grave, pode ser usado com cautela em pacientes com insuficiência hepática leve ou moderada;
• Não é recomendado em pacientes que recebem tratamento sistêmico concomitante com inibidores potentes do CYP3A4 e da gpP, tais como antifúngicos azólicos;
• Pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase ou má-absorção de glicose-galactose não devem tomar este medicamento;
• A eficácia em crianças menores de 18 anos de idade ainda não foram estabelecidas;
• Idade avançada pode aumentar o risco hemorrágico.

MONITORIZAÇÃO

• Função renal e hepática;
• Sinais de sangramento.