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Imunoterápico
IMUNOGLOBULINA HUMANA

Hizentra 1 g fap 5 mL de solução injetável para infusão (200mg/mL)

Posologia

Adultos e crianças > 2 anos (bula)

Dose inicial: 0,2 a 0,5 g/kg, SC, dividido em vários dias.

Dose de manutenção: Após atingir os níveis séricos de IgG, doses de manutenção serão administradas a intervalos repetidos, para atingir uma dose mensal cumulativa de 0,4 a 0,8 g/kg (2,0 a 4,0 mL/kg)

Na troca do tratamento intravenoso pelo tratamento subcutâneo, a dose mensal é geralmente dividida em doses semanais

Alerta
  • Após a administração, os níveis séricos máximos são atingidos após aproximadamente 2 dias.
  • Apenas para infusão subcutânea. Não injetar em um vaso sanguíneo.

REAÇÕES ADVERSAS

> 10%

  • Reações no local da injeção/infusão;

1 a 10%

  • Cefaléia

INCOMUNS:

  • Vômito, prurido, fadiga, dor.

RARAS:

  • Nasofaringite;
  • Hipersensibilidade;
  • Vertigem, enxaqueca, hiperatividade psicomotora, sonolência;
  • Taquicardia;
  • Hematoma, ondas de calor;
  • Tosse;
  • Desconforto abdominal, distensão abdominal, dores abdominais, dor abdominal inferior, dor abdominal superior, diarreia, náuseas;
  • Dermatite de contato, eritema, erupção cutânea, urticária;
  • Artralgia, dores nas costas, espasmos musculares, fraqueza muscular, dor musculoesquelética, mialgia, dores no pescoço, dores nas extremidades;
  • Hematúria;
  • Dor no tórax, arrepio, frio, hipotermia, doença do tipo gripal, malestar, pirexia;
  • Aumento da aldolase, aumento da creatina fosfoquinase sérica, aumento da desidrogenase láctica sérica, aumento da pressão sanguínea, aumento da temperatura corporal, diminuição de peso;
  • Contusão

PRECAUÇÕES/ADVERTÊNCIAS

  • Não deve ser administrado por via intravascular, pois os pacientes podem desenvolver choque;
  • Cuidado com pacientes que apresentam fatores de risco pré-existentes para eventos tromboembólicos;
  • Os pacientes devem ser hidratados antes da utilização de imunoglobulinas;
  • Síndrome da meningite asséptica (SMA) foi relatada com o uso de imunoglobulina subcutânea;
  • Hiperproteinemia, aumento da viscosidade sérica e hiponatremia podem ocorrer;
  • Atenção as reações adversas à infusão;
  • Edema pulmonar

CONTRAINDICAÇÕES

  • Hipersensibilidade sistêmica grave ou reações anafiláticas ao princípio ativo ou a qualquer excipiente da fórmula;
  • Não deve ser aplicado em pacientes com hiperprolinemia tipo I ou II.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS 

  • As imunoglobulinas podem diminuir a eficácia de vacinas, como sarampo, rubéola, caxumba e varicela.
  • Derivados de estrogênio pode aumentar o efeito trombogênico da imunoglobulina.

MONITORIZAÇÃO

  • Eventos adversos durante as primeiras infusões e 20 minutos após a administração do medicamento;
  • Função renal (antes da infusão inicial e em intervalos apropriados);
  • Débito urinário;
  • Hemograma e plaquetas
  • Nível sérico de IgG;
  • Sinais e sintomas de trombose;
  • Pressão arterial (antes, durante e após a infusão).​

Última atualização: 28/01/2019
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