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Hormônios Sistêmicos / Hemostático
FATOR II + FATOR VII + FATOR IX + FATOR X

Beriplex P/N 500UI

Conteúdo após reconstituição (UI/ml)

  • Fator II de coagulação: 20-48
  • Fator VII de coagulação: 10-25
  • Fator IX de coagulação: 20-31
  • Fator X de coagulação: 22-60
  • Proteína C: 15-45
  • Proteína S : 12-38

Conteúdo por frasco (UI) 20mL

  • Fator II de coagulação: 400-960
  • Fator VII de coagulação: 200-500
  • Fator IX de coagulação: 400-620
  • Fator X de coagulação: 440-1.200
  • Proteína C: 300-900
  • Proteína S : 240-760
Posologia

​Adultos

Reversão do antagonista da vitamina K em pacientes com hemorragia grave aguda ou necessidade de uma cirurgia urgente/ procedimento invasivo:

A dose é expressa em unidades de atividade de factor IX.

Pré-tratamento INR: 2 a <4:
Administrar 25UI/kg, IV

Dose máxima: 2.500UI

Pré-tratamento INR: 4 a 6:

Administrar 35UI/ kg, IV

Dose máxima: 3.500UI

Pré-tratamento INR:> 6:

Administrar 50UI/ kg, IV

Dose máxima: 5.000UI

Alerta

REAÇÕES ADVERSAS

1% a 10%

  • Cardiovascular: Hipotensão, taquicardia, fibrilação atrial, hipertensão arterial, embolia pulmonar, edema pulmonar, acidente vascular cerebral, complicações no local da fístula arteriovenosa (coágulo), dor torácica, trombose venosa profunda, trombose venosa, trombose;
  • Sistema nervoso central: cefaléia, insônia, hemorragia intracraniana, alterações no estado mental;
  • Endócrino e metabólico: Hipervolemia, hipocalemia;
  • Gastrointestinais: Náuseas e vômitos, constipação, diarréia;
  • Hematológico e oncológico: Anemia, tempo prolongado de sangramento (laceração cutânea, contusão, hematoma subcutâneo);
  • Hepático: Aumento das transaminases séricas;
  • Imunológico: Desenvolvimento de anticorpos;
  • Local: sensação de queimadura no local da injecção;
  • Neuromusculares e esqueléticas: Artralgia;
  • Respiratório: derrame pleural, dificuldade respiratória, estertores.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

  • Os produtos contendo complexo protrombínico humano neutralizam o efeito do tratamento com antagonista da vitamina K, mas não são conhecidas interações com outros medicamentos

CONTRAINDICAÇÃO

  • Hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos componentes do produto; 
  • Risco de trombose, angina peitoral, infarto do miocárdio recente (exceção: hemorragias com risco à vida, após superdose de anticoagulantes orais e antes da indução de uma terapia fibrinolítica). No caso de coagulação intravascular disseminada, as preparações de complexo protrombínico somente podem ser aplicadas após o término do estado consumptivo.
  • História conhecida de trombocitopenia induzida por heparina

PRECAUÇÕES/ADVERTENCIAS

  • Há um risco de trombose ou coagulação intravascular disseminada, quando os pacientes, com qualquer deficiência congênita ou adquirida, são tratados com complexo protrombínico humano particularmente com doses repetidas;
  • Beriplex® P/N contém até 343mg de sódio (aproximadamente 15 mmol) por 100 mL. Isto deve ser levado em consideração no caso de pacientes com uma dieta controlada de sódio.

MONITORIZAÇÃO

  • Normalização dos parâmetros de coagulação;
  • Sinais e sintomas precoces de reações de hipersensibilidade;
    Sintomas de infecção;
  • Sinais e sintomas de trombose, coagulação intravascular disseminada.
Última atualização: 03/07/2017
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