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Imunossupressor
CICLOSPORINA

Sandimmun neoral 25mg cápsula 

- ​Atenção! Contém óxido férrico preto

Posologia

A dose depende do tipo de transplante (órgão sólido ou medula óssea), do tratamento de doenças autoimunes ou da anemia aplástica severa

Alerta

REAÇÕES ADVERSAS 

> 10%

  • ​Cardiovasculares: Hipertensão, edema;
  • Sistema nervoso central: dor de cabeça, parestesia; 
  • Dermatológico: hipertricose;
  • Endócrino e metabólico: Hirsutismo, triglicerídeos séricos aumentados,  doença do trato genital feminino;
  • Gastrintestinais: Náuseas, diarreia,  hiperplasia gengival,  desconforto abdominal, dispepsia;
  • Geniturinário: infecção do trato urinário; 
  • Infecção: aumento da suscetibilidade à infecção,  infecção viral; 
  • Neuromusculares e esqueléticas: Tremor, cãibras nas pernas;
  • Renal: aumento da creatinina sérica,  insuficiência renal;
  • Respiratório: Infecção do trato respiratório superior.

 

CONTRAINDICAÇÕES 

  • Pacientes com hipersensibilidade à ciclosporina ou a qualquer outro excipiente

ADVERTENCIAS/PRECAUÇÕES 

  • ​Assim como outros imunossupressores, a ciclosporina predispõe o paciente ao desenvolvimento de uma variedade de infecções bacterianas, fúngicas, parasitárias e virais, frequentemente com patógenos oportunistas;
  • Pode ocorrer aumento de creatinina e ureia séricas durante as primeiras semanas de tratamento;
  • A ciclosporina pode causar aumentos dose-dependentes e reversíveis da bilirrubina sérica e das enzimas hepáticas;
  • É necessário o controle regular da pressão arterial durante o tratamento com ciclosporina;
  • A ciclosporina aumenta o risco de hipercalemia, especialmente em pacientes com disfunção renal;
  • A ciclosporina aumenta o clearance (depuração) do magnésio;
  • O conteúdo de álcool etílico deve ser levado em consideração quando o medicamento é administrado a grávidas ou mulheres que estejam amamentando, em pacientes que apresentam problemas no fígado ou epilepsia, pacientes alcoólatras;

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS 

  • ​Durante o tratamento com ciclosporina, a vacinação pode ser menos eficaz, o uso de vacinas vivas atenuadas deve ser evitado;
  • O uso concomitante com fármacos poupadores de e fármacos contendo potássio,  podem levar a um aumento significativo do potássio sérico;
  • O uso concomitante de ciclosporina junto com metotrexato em pacientes com artrite reumatoide, pode levar ao risco de sinergia nefrotóxica;
  • Farmacos que diminuem os níveis de ciclosporina:  Barbitúricos, carbamazepina, oxcarbazepina, fenitoína; nafcilina, sulfadimidina i.v.; rifampicina; octreotida; probucol; orlistate; Hypericum perforatum (Erva de São João); ticlopidina, sulfimpirazona, terbinafina, bosentana;
  • Fármacos que aumentam os níveis de ciclosporina: Antibióticos macrolídeos (por exemplo, eritromicina – vide "Advertências e precauções – precauções adicionais em dermatite atópica" - azitromicina e claritromicina), cetoconazol, fluconazol, itraconazol, voriconazol; diltiazem, nicardipina, verapamil; metoclopramida; anticoncepcionais orais; danazol; metilprednisolona (doses elevadas), alopurinol, amiodarona, ácido cólico e derivados; inibidores de protease, imatinibe; colchicina; nefazodona;
  • A administração concomitante de diclofenaco com ciclosporina resulta em aumento significante da biodisponibilidade do diclofenaco;
  • A administração concomitante de ciclosporina com nifedipino pode resultar em aumento da frequência de hiperplasia gengival;
  • A ciclosporina pode reduzir o clearance (depuração) da digoxina, colchicina, prednisolona, de inibidores da HMG-CoA redutase (estatinas), do etoposídeo, alisquireno, bosentano ou dabigatran;
  • A ciclosporina pode aumentar as concentrações plasmáticas de repaglinida e, desta forma, aumentar o risco de hipoglicemia;

MONITORIZAÇÃO 

  • ​Pressão arterial e a creatinina sérica após qualquer alteração ou adição na dosagem, ou ao adicionar ou retirar outro medicamento do tratamento.

 

Última atualização: 15/09/2022
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