REAÇÕES ADVERSAS 

>20%:

• Cardiovasculares: Hipertensão, hipotensão, edema periférico, edema, dor torácica, taquicardia
• Sistema nervoso central: dor, cefaleia, insônia, tontura, ansiedade, parestesia
• Dermatológico: erupção cutânea
• Endócrino e metabólico: hiperglicemia, hipercolesterolemia, hipomagnesemia, hipocalemia, hipocalcemia, aumento da lactato desidrogenase, hipercalemia
• Gastrointestinais: dor abdominal, náuseas, diarreia, obstipação, vómitos, anorexia, dispepsia
• Geniturinário: infecção do trato urinário
• Hematológicas e oncológicas: Leucopenia, anemia, leucocitose, trombocitopenia, anemia hipocrômica
• Hepática: testes de função hepática anormal, ascite
• Infecção: Sepse, infecção, candidíase, infecção por herpes simples
• Neuromusculares e esqueléticas: dor nas costas, fraqueza , tremor
• Renal: aumento da creatinina sérica, aumento do azoto ureico no sangue, anormalidade da função renal
• Respiratória: Dispneia, infecção do trato respiratório, derrame pleural, tosse, doença pulmonar, sinusite
• Diversos: febre ​

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS 

• Aciclovir-Valaciclovir-Ganciclovir-Valganciclovir: pode aumentar a concentração sérica de micofenolato e o micofenolato pode aumentar a concentração sérica de Aciclovir-Valaciclovir-Ganciclovir-Valganciclovir
• Antiácidos: podem diminuir a absorção de micofenolato.
• BCG (Intravesical): Os imunossupressores podem diminuir o efeito terapêutico do BCG
• Sequestradores de ácidos biliares: podem diminuir a concentração sérica de micofenolato.
• Resina de colestiramina: pode diminuir a concentração sérica de micofenolato.
• Ciclosporina (Sistêmica): pode diminuir a concentração sérica de micofenolato.
• Denosumabe: pode aumentar o efeito adverso / tóxico dos imunossupressores.
• Derivados de Estrogênio e progesterona (Contraceptivos): O micofenolato pode diminuir a concentração sérica de derivados de estrogênio e progesterona (contraceptivos).
• Fingolimode: Os imunossupressores podem aumentar o efeito imunossupressor do Fingolimode.
• Leflunomida: Os imunossupressores podem aumentar o efeito adverso / tóxico da Leflunomida, como pancitopenia, agranulocitose e/ou trombocitopenia
• Sais de magnésio: podem diminuir a concentração sérica de micofenolato.
• Metronidazol (Sistêmico): pode diminuir a concentração sérica de micofenolato.
• Natalizumabe: Os imunossupressores podem aumentar o efeito adverso / tóxico do Natalizumab.
• Nivolumabe: os imunossupressores podem diminuir o efeito terapêutico do nivolumab.
• Ocrelizumabe: pode aumentar o efeito imunossupressor dos imunossupressores.
• Penicilinas: podem diminuir as concentrações séricas do (s) metabolito (s) ativo (s) de Micofenolato.
• Probenecida: pode aumentar a concentração sérica de micofenolato.
• Inibidores da bomba de prótons: podem diminuir a concentração sérica de micofenolato. Especificamente, as concentrações do ácido micofenólico ativo podem ser reduzidas.
• Quinolonas: podem diminuir a concentração sérica de micofenolato.
• Derivados de rifamicina: pode diminuir a concentração sérica de micofenolato.
• Sevelamer: pode diminuir a concentração sérica de micofenolato.
• Tacrolimus (tópica): pode aumentar o efeito adverso / tóxico dos imunossupressores.
• Teriflunomida: pode aumentar a concentração sérica de Substratos OAT3.
• Tolvaptano: pode aumentar a concentração sérica de Substratos OAT3.
• Trastuzumab: pode aumentar o efeito neutropênico dos imunossupressores.
• Vacinas: Os imunossupressores podem diminuir o efeito terapêutico das Vacinas e podem aumentar o efeito adverso / tóxico das vacinas

CONTRAINDICAÇÕES 

• Pacientes com hipersensibilidade ao micofenolato de sódio, ácido micofenólico ou micofenolato de mofetila ou a qualquer um dos excipientes

PRECAUÇÕES/ADVERTÊNCIAS 

• Pacientes com deficiência hereditária rara de hipoxantina-guanina fosforribosil-transferase (HGFRT)
• Mulheres em idade fértil, grávidas e lactantes
• Como uma recomendação geral para minimizar o risco de câncer de pele, a exposição à luz solar e luz UV deve ser limitada através do uso de roupas protetoras e do uso de filtro solar com alto fator de proteção.
• Vacinação
• Distúrbios gastrintestinais
• Pacientes do sexo masculino: recomendado o uso de preservativos para homens sexualmente ativos durante o tratamento, e por 13 semanas no total após a última dose de Myfortic®
• Função renal

MONITORIZAÇÃO

• Hemograma completo;
• Função renal e hepática;
• Sinais e sintomas de rejeição de órgãos;
• Sinais e sintomas de infecções bacterianas, fúngicas, protozoárias, virais novas ou reativas ou oportunistas;
• Sintomas neurológicos (por exemplo, hemiparesia, confusão, deficiências cognitivas, ataxia) sugestivos de PML;
• Teste de gravidez (testes repetidos durante terapia);
• Monitorar a pele (para lesões suspeitas de câncer de pele);
• Monitorar sinais de linfoma;
• Monitorar sinais de aplasia pura de células vermelhas ou anemia hemolítica autoimune