REAÇÕES ADVERSAS

1 % A 10%

• Sistema nervoso central: Cefaleia, insônia;
• Dermatológico: Erupção cutânea;
• Gastrointestinais: Disgeusia, vómitos, diarreia, náuseaa;
• Hematológico e oncológico: Tempo de protrombina prolongado;
• Hepática: testes anormais da função hepática;
• Hipersensibilidade: Reação anafilatica;
• Infecção: Candidíase;
• Renal: Aumento do nitrogênio ureico no sangue.

ADVERTENCIAS E PRECAUÇÕES

• O uso prolongado deste medicamento, assim como com outros antibióticos, pode resultar na colonização por bactérias e fungos não sensíveis ao tratamento;
• A claritromicina deve ser descontinuada, imediatamente, se sinais e sintomas de hepatite ocorrerem, tais como, anorexia, icterícia, urina escura, prurido ou sensibilidade abdominal devido ao risco de prolongamento do intervalo de QT;
• Claritromicina deve ser utilizada com precaução em pacientes com doença arterial coronariana, insuficiência cardíaca grave, hipomagnesemia, bradicardia (< 50 bpm), ou quando é coadministrado com outro medicamento associado com tempo de prolongamento do intervalo de QT.
• Existe um risco de hemorragia grave e elevações significativas na RNI  e tempo de protrombina quando claritromicina é coadministrada com varfarina.

 CONTRAINDICAÇÃO

• Contraindicada em pacientes com conhecida hipersensibilidade aos antibióticos macrolídeos e a qualquer componente da fórmula;
• A administração concomitante com astemizol, cisaprida, pimozida e terfenadina é contraindicada, pois pode resultar em prolongamento QT e arritmias cardíacas incluindo taquicardia ventricular, fibrilação ventricular e Torsades de Pointes;
• A administração concomitante com alcaloides de ergot (ergotamina ou di-hidroergotamina) é contraindicada, pois pode resultar em toxicidade ao ergot;
• A coadministração de claritromicina e midazolam oral é contraindicada;
• Não deve ser indicada para pacientes com hipocalemia (risco de prolongamento do intervalo QT);
• Não deve ser usada em pacientes que sofrem de insuficiência hepática grave em combinação com insuficiência renal;
• Não deve ser utilizada concomitantemente com inibidores da HMG-CoA redutase (estatinas) devido a um aumento no risco de miopatia, incluindo rabdomiólise;
• Não deve ser utilizada em combinação com colchicina em pacientes com insuficiência renal ou hepática.
• A claritromicina não deve ser utilizada concomitantemente com inibidores da HMG-CoA redutase (estatinas) que são extensivamente metabolizados pela CYP3A4 (lovastatina ou sinvastatina), devido a um aumento no risco de miopatia, incluindo rabdomiólise.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

• Fármacos indutores da CYP3A4 como, por exemplo, rifampicina, fenitoína, carbamazepina, fenobarbital e erva de São João pode reduzir a eficácia de Claritromicina;
• Indutores do metabolismo do citocromo P450, tais como efavirenz, nevirapina, rifampicina, rifabutina e rifapentina podem acelerar o metabolismo da claritromicina;
• O uso concomitante com antiarrítmicos pode levar a Torsades de Pointes;
• O uso concomitante com Itraconazol pode levar ao aumento nos níveis plasmáticos de ambos.
• O uso concomitante com agentes hipoglicêmicos orais (como as sulfonilureias) e/ou insulina pode resultar em hipoglicemia significativa

MONITORIZAÇÃO

• Monitorar concentração sérica de drogas que podem ser afetadas em pacientes tratados com Claritromicina ex. Teofilina, Carbamazepina, digoxina e anticoagulantes;
• Febre;
• Função hepática;
• Função renal.