REAÇÕES ADVERSAS: SÉRIAS:
• Cardiovasculares: bloqueio atrioventricular, arritmias cardíacas, insuficiência cardíaca congestiva, síncope.
• Dermatológicas: Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica.
• Endócrino/metabólicas: Porfiria intermitente aguda, albuminúria, diminuição do calcio serico, diminuição dos hormônios da tireoide, hiperlipidemia, hiponatremia.
• Hematológicas: porfiria intermitente aguda, agranulocitose, anemia aplástica, depressão da medula óssea, induzida por drogas, eosinofilia, leucocitose, leucopenia, pancitopenia, trombocitopenia.
• Hepática: hepatite
• Imunológica: lúpus eritematoso sistêmico (agravamento).
• Renal: insuficiência renal aguda, nefrotoxicidade.
• Outras: Angioedema
CONTRAINDICAÇÕES:
Hipersensibilidade conhecida à carbamazepina ou a farmacos estruturalmente relacionados ( por ex.: antidepressivos tricíclicos) ou a qualquer outro componente da formulação.
Pacientes com bloqueio átrio- ventricular.
Pacientes com historico de depressão da medula óssea.
Pacientes com historico de porfirias hepaticas ( por ex.: porfiria intermitente aguda, porfiria variegada, porfiria cutânea tardia).
A doação de sangue é contraindicada durante o tratamento com carbamazepina, devido ao dano que pode causar
à pessoa que receber o sangue.
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES:
Tegretol® deve ser prescrito somente após avaliação
criteriosa do risco-benefício e sob monitorização rigorosa dos pacientes com histórico de distúrbio cardíaco, hepático ou
renal, reações adversas hematológicas a outros fármacos ou períodos interrompidos de terapia com Tegretol®.
MONITORIZAÇÃO: hemograma, incluindo plaquetas e possivelmente reticulócitos e ferro sérico. Urinálise completa e ureia. Níveis séricos de sódio. Testes da função hepática.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS:
O uso de Tegretol® é contraindicado em combinação com inibidores da monoamino-oxidase (IMAOs). Antes da
administração de Tegretol®, os IMAOs devem ser descontinuados por no mínimo 2 semanas ou, se a condição clínica
permitir por um período maior.
O Uso concomitantes com os medicamentos (Ibruprofeno, antibioticos macrolídeos, danazol, fluoxetina, paroxetina, trazodona, vigabatrina, itraconazol, cetoconazol, fluconazol, voriconazol, terfenadina, olanzapina, isoniazida, ritonavir, acetazolamida, cimetidina, omeprazol, dantroleno, ticlopidina podem aumentar o nível plasmático de carbamazepina .
O uso concomitantes com os medicamentos Felbamato, metosuximida, oxcarbazepina, fenobarbital, fensuximida, fenitoina, fosfenitoina, primidona, cisplatina ou doxorrubicina, rifampicina, teofilina, aminofilina, isotretinoína, erva de são joão, podem diminuir o nível plasmático de carbamazepina.
MONITORIZAÇÃO:
Hemograma completo com plaquetas, ferro sérico, função hepatica e renal, urina, sodio serico, niveis sericos de carbamazepina e exames oftalmologicos pressão intraocular.
