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Anticonvulsivante
LACOSAMIDA

​Vimpat 10mg/mL Frasco 200mL

Atenção! Contém aspartame e fenilalanina 

Posologia

Adultos

Dose Ataque: 200mg (20ml) , VO, 1 vez, seguida por uma dose de manutenção após 12 horas: 100mg (10ml), VO, 2 vezes ao dia.

Monoterapia:

Dose inicial: 100mg (10ml) ,VO, 2 vezes ao dia (200mg/dia). Dependendo da resposta e tolerabilidade, a dose pode ser aumentada em 50 mg (5ml), 2 vezes ao dia ( 100 mg/dia) em intervalos semanais, até a dose de manutenção recomendada de 200mg, 2 vezes ao dia ( 400 mg/dia).

Dose máxima: 400 mg ao dia (200 mg, 2 vezes ao dia)

Terapia adjuvante

Dose inicial: 50 mg (5ml), VO, 2 vezes ao dia, a qual deverá ser aumentada para uma dose terapêutica inicial de 100 mg (10ml), 2 vezes ao dia após 1 semana. Dependendo da resposta e tolerabilidade, a dose de manutenção pode ser aumentada em 50 mg (5ml), 2 vezes ao dia, até a dose máxima de 400 mg (200 mg, 2 vezes ao dia).

Para pacientes que fazem uso da terapia adjuvante que serão convertidos para a monoterapia, uma vez que a dose de manutenção tenha sido administrada por pelo menos 3 dias, recomenda-se a retirada gradual das drogas concomitantes antiepiléticas durante pelo menos 6 semanas.

Bebês, crianças e adolescentes < 17 anos:   

Monoterapia

Em pacientes<6 kg,

Dose Inicial: 1mg/kg/dose, 2 vezes ao dia, podendo ser aumentado em intervalos semanais em 1 mg/kg/dose, 2 vezes ao dia com base na resposta e tolerabilidade; seguida por dose de manutenção: 3,75 a 7,5 mg/kg/dose, 2 vezes ao dia.

6 a <30kg

Dose Inicial: 1 mg/kg/dose, 2 vezes ao dia, podendo ser aumentado em intervalos semanais 1mg/kg/dose, 2 vezes ao dia, seguido por uma dose de manutenção, 3 a 6 mg/kg/dose, 2 vezes ao dia.

30 a <50kg

Dose Inicial: 1 mg/kg/dose, 2 vezes ao dia, podendo ser aumentado em intervalos semanais 1mg/kg/dose, 2 vezes ao dia, seguido por uma dose de manutenção, 2 a 4 mg/kg/dose, 2 vezes ao dia.

≥50kg

Dose Inicial: 50 mg, 2 vezes ao dia, podendo ser aumentado em intervalos semanais 50 mg, 2 vezes ao dia, seguido por uma dose de manutenção,150 a 200 mg ,2 vezes ao dia. Terapia adjuvante de manutenção: 100 a 200 mg, 2 vezes ao dia.

Adolescentes ≥17 anos

Dose Inicial: 100mg, 2 vezes ao dia, podendo ser aumentado em intervalos semanais em 50mg, 2 vezes, ao dia com base na resposta e tolerabilidade.

Dose inicial alternativa: dose de ataque: 200 mg, seguido aproximadamente 12 horas depois por 100 mg, 2 vezes ao dia durante uma semana, pode ser aumentado em intervalos semanais em 50mg, 2 vezes ao dia, de acordo com a resposta e tolerabilidade.

Dose de manutenção: 150 a 200 mg, 2 vezes ao dia.  Doses de até 300 mg, 2 vezes ao dia podem proporcionar benefícios adicionais em alguns pacientes.

Convulsões refratárias

Dose Inicial: 0,5 a 1 mg/kg/dose, 2 vezes ao dia, (dose inicial máxima usual: 50 mg/dose, pode titular a dose em 0,6 a 1 mg/kg/dose semanalmente com base na resposta e tolerabilidade, seguido por uma dose de manutenção: 3,6 mg/kg/dose, faixa relatada: 0,5 a 10 mg/kg/dose, 2 vezes ao dia.

Alerta

REAÇOES ADVERSAS

  • Distúrbios gastrointestinais: Náusea, diarreia, vômito
  • Distúrbios sistema nervoso: Tontura, sonolência, dor de cabeça, marcha anormal, astenia, ataxia, comprometimento do equilíbrio, depressão ,fadiga, tremor, vertigem
  • Distúrbios dermatológicos: Prurido
  • Distúrbios hematológicos e oncológicos: Hematoma
  • Distúrbios locais: Irritação no local de administração, dor no local da injeção, eritema no local
  • Distúrbios oftalmológicos: Visão turva, diplopia, distúrbio de nastigmo
  • Diversos: Laceração
  • Distúrbios cardiovasculares: bradicardia, bloqueio atrioventricular de primeiro grau
  • Distúrbios hepáticos: testes de função anormais, hepatite

CONTRAINDICAÇÕES

  • Hipersensibilidade ao princípio ativo lacosamida ou a qualquer um dos excipientes.

ADVERTÊNCIAS/PRECAUÇÕES

  • Tontura, o que pode aumentar a ocorrência quedas;
  • Deve ser usado com cautela em pacientes com condições pró arrítmicas tais como pacientes com problemas cardíacos conhecidos ou problemas cardíacos severos (isquemia do miocárdio/infarto, insuficiência cardíaca, doença cardíaca estrutural ou canalopatias cardíacas relacionadas ao sódio) ou pacientes tratados com medicamentos que afetam a condução cardíaca, incluindo antiarrítmicos ou bloqueadores do canal de sódio.
  • Ideias e comportamento suicidas.
  • A lacosamida é excretada no leite materno, a decisão entre descontinuar a amamentação ou descontinuar a terapia deve ser feita levando-se em consideração a importância do medicamento para a mãe.
  • A lacosamida pode ter uma pequena a moderada influência na habilidade de dirigir ou usar maquinas pois podem causar tontura, desmaios, perda da consciência e visão borrada, expondo o paciente a quedas ou acidentes.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS:

  • Medicamentos que prolongam o intervalo PR ( incluindo medicamentos antiepiléticos bloqueadores do canal de sódio).
  • Antiarrítmicos classe I

MONITORIZAÇÃO:

  • ECG; antes do tratamento e após a titulação para a dose de manutenção em pacientes com problemas conhecidos de condução cardíaca que recebem medicações concomitantes que prolongam o intervalo PR, e em pacientes com doença cardíaca grave.

Última atualização: 22/06/2024
Anticonvulsivante
LACOSAMIDA

​Vimpat 10mg/mL injetável (frasco 20mL)

Posologia

​Adultos

Dose de ataque: 200mg, IV, seguido por uma dose de manutenção de 100mg, IV, 2 vezes ao dia

Dose inicial: 50mg, IV, 2 vezes ao dia, seguido por uma dose de manutenção de  100mg, IV, 2 vezes ao dia

Dose máxima: 400mg/dia (200mg/2 vezes dia)

Bebês, crianças e adolescentes < 17 anos:   

Convulsões, início parcial (focal)

Em pacientes<6 kg, a dosagem oral e intravenosa é diferente; tenha cuidado.

 Dose Inicial: IV: 0,66 mg/kg/dose, 3 vezes ao dia, seguido por uma dose de manutenção, IV,2,5 a 5 mg/kg/dose, 3 vezes ao dia.

6 a <30kg

Dose Inicial: IV: 1 mg/kg/dose, 2 vezes ao dia, seguido por uma dose de manutenção, IV, 3 a 6 mg/kg/dose, 2 vezes ao dia.

30 a <50kg

Dose Inicial: IV: 1 mg/kg/dose, 2 vezes ao dia, seguido por uma dose de manutenção, IV, 2 a 4 mg/kg/dose, 2 vezes ao dia.

≥50kg

Dose Inicial: IV: 50 mg, 2 vezes ao dia, seguido por uma dose de manutenção, IV,150 a 200 mg,2 vezes ao dia. Terapia adjuvante de manutenção: IV: 100 a 200 mg, 2 vezes ao dia.

Adolescentes ≥17 anos

Dose Inicial: IV: 100mg, 2 vezes ao dia, podendo ser aumentado em intervalos semanais em 50mg, 2 vezes, ao dia com base na resposta e tolerabilidade.

Dose inicial alternativa: IV: dose de ataque: 200 mg, seguido aproximadamente 12 horas depois por 100 mg, 2 vezes ao dia durante uma semana, pode ser aumentado em intervalos semanais em 50mg, 2 vezes ao dia, de acordo com a resposta e tolerabilidade.

Dose de manutenção: IV: 150 a 200 mg, 2 vezes ao dia.  Doses de até 300 mg, 2 vezes ao dia podem proporcionar benefícios adicionais em alguns pacientes.

Convulsões refratárias

Dose Inicial: IV: 0,5 a 1 mg/kg/dose, 2 vezes ao dia, (dose inicial máxima usual: 50 mg/dose, seguido por uma dose de manutenção, IV,3,6 mg/kg/dose, faixa relatada: 0,5 a 10 mg/kg/dose, 2 vezes ao dia.

Estado de mal epiléptico, refratário:

Dose de ataque: IV: 5 a 10 mg/kg/dose em dose única, infundida durante 15 a 30 minutos; faixa relatada para dose de ataque: 2 a 11 mg/kg/dose. Dose de ataque máxima habitual em adultos: 400 a 600 mg/dose.

Dose de manutenção: IV: 6,5 mg/kg/dose, 2 vezes ao dia; faixa de doses de manutenção relatadas: 0,5 a 7 mg/kg/dose, 2 vezes ao dia. 

Alerta

REAÇÕES ADVERSAS

10%

  • Sistema nervoso central: tontura, dor de cabeça;
  • Gastrintestinal: Náusea

1% a 10%

  • Sistema nervoso central: Sonolência, fadiga, ataxia, vertigem , distúrbio de equilíbrio, marcha anormal, depressão;
  • Dermatológico: Prurido;
  • Gastrintestinais: Vômitos, diarreia;
  • Hematológico e oncológico: Contusão;
  • Local: Dor no local da injeção, irritação local;
  • Neuromusculares e esqueléticas: Tremor, astenia;
  • Oftálmico: diplopia, visão turva, nistagmo;
  • Diversos: Laceração

INTERAÇÃO MEDICAMENTOSA

  • A lacosamida deve ser usada com cautela em pacientes tratados com medicamentos conhecidos por prolongar o intervalo PR (incluindo medicamentos antiepiléticos bloqueadores do canal de sódio) e em pacientes tratados com medicamentos antiarrítmicos classe I.

CONTRAINDICAÇÕES

  • Em casos de hipersensibilidade ao princípio ativo (lacosamida) ou a qualquer um dos excipientes

PRECAUÇÕES/ADVERTÊNCIAS

  • O tratamento com lacosamida foi associado à tontura, o que pode aumentar a ocorrência de ferimento acidental ou quedas;
  • Deve ser usada com cautela em pacientes com condições pró arrítmicas tais como pacientes com problemas cardíacos conhecidos ou problemas cardíacos severos;
  • Os pacientes devem ser monitorados quanto a sinais de ideias e comportamento suicida e tratamento adequado deve ser considerado;
  • A lacosamida pode ter uma pequena a moderada influência na habilidade de dirigir ou usar máquinas.

MONITORIZAÇÃO

  • Pacientes com problemas de condução, canalopatias de sódio, doença cardíaca grave ou medicações concomitantes que afetam a condução cardíaca ou prolongam o intervalo PR devem ter traçado de ECG antes do início da terapia e no estado estacionário;  
  • Monitore esses pacientes de perto durante infusões intravenosas (bradicardia, bloqueio AV ou taquiarritmias ventriculares podem ocorrer durante as infusões);
  • Monitorar a probabilidade de suicídio (por exemplo, pensamentos suicidas, depressão, alterações comportamentais.
Última atualização: 20/06/2024
Anticonvulsivante
LACOSAMIDA

Vimpat 100mg comprimido revestido

Contém corante: óxido férrico amarelo, óxido férrico vermelho, óxido férrico preto, verniz de alumínio índigo carmim

Posologia

Adultos  

Dose de ataque: 200mg, seguida de uma dose de manutenção  após 12 horas, de 100mg, 2x/ dia.

Dose inicial: 100mg, VO, 2 vezes ao dia. (200mg/dia)

Dose máxima: 400mg/dia (200mg/2 vezes dia)

Os comprimidos não devem ser partidos.

Alerta

​REAÇÕES ADVERSAS  

  • Sistema nervoso: tontura, dor de cabeça, sonolência, fadiga, ataxia, vertigem , distúrbio de equilíbrio, marcha anormal, depressão
  • Gastrintestinal: náusea, diarreia, vômitos, constipação, flatulência, dispepsia, boca seca, diarreia
  • Sistema dermatológico: prurido, rash
  • Hematológico e oncológico:  hematoma
  • Local: dor no local da injeção, irritação local, eritema no local
  •  Neuromusculares e esqueléticas: tremor, astenia
  • Oftálmico: diplopia, visão turva, nistagmo
  • Cardiovasculares:  bradicardia, bloqueio atrioventricular de primeiro grau
  • Hepáticos: testes de função hepáticas anormais, hepatite
  • Renais: nefrite
  • Diversos: laceração da pele, queda, contusão, fadiga, irritabilidade
  • Auditivos e do labirinto: vertigem, tinido

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS 

  • A lacosamida deve ser usada com cautela em pacientes tratados com medicamentos conhecidos por prolongar o intervalo PR (incluindo medicamentos antiepiléticos bloqueadores do canal de sódio) e em pacientes tratados com medicamentos antiarrítmicos classe I.
  • O uso concomitante de Orlistat pode resultar em eficácia anticonvulsivante reduzida
  • O uso concomitante de bloqueadores de cálcio  e sódio  e potássio podem resultar em risco aumentado de bloqueio AV, bradicardia e taquiarritmia ventricular

    CONTRAINDICAÇÕES  
  • Em casos de hipersensibilidade ao princípio ativo (lacosamida) ou a qualquer um dos excipientes

    PRECAUÇÕES/ADVERTÊNCIAS  
  • O tratamento com lacosamida foi associado à tontura, o que pode aumentar a ocorrência de ferimento acidental ou quedas
  • Ritmo cardíaco e condução
  • Deve ser usada com cautela em pacientes com condições pró arrítmicas tais como pacientes com problemas cardíacos conhecidos ou problemas cardíacos severos ou pacientes tratados com medicamentos que afetam a condução cardíaca incluindo antiarrítmicos  ou bloqueadores do canal de sódio.
  • Os pacientes devem ser monitorados quanto a sinais de ideias e comportamento suicida e tratamento adequado deve ser considerado
  • Fertilidade, gravidez e lactação
  • A lacosamida pode ter uma pequena a moderada influência na habilidade de dirigir ou usar máquinas
  • O uso deste medicamento pode causar tontura, desmaios ou perda da consciência, expondo o paciente a queda ou acidentes.

    MONITORIZAÇÃO 
  • Pacientes com problemas de condução, canalopatias de sódio, doença cardíaca grave ou medicações concomitantes que afetam a condução cardíaca ou prolongam o intervalo PR devem ter traçado de ECG antes do início da terapia e no estado estacionário;  
  • Monitore esses pacientes de perto durante infusões intravenosas (bradicardia, bloqueio AV ou taquiarritmias ventriculares podem ocorrer durante as infusões);
  • Monitorar a probabilidade de suicídio (por exemplo, pensamentos suicidas, depressão, alterações comportamentais.
  • Nível sérico
Última atualização: 14/11/2023
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