REAÇÕES ADVERSAS

• Reações cutâneas: prurido na pele ou erupções;
• Queda da pressão arterial;
• Outras; perda de apetite, náuseas, desconforto epigástrico e constipação ou diarreia, secura na boca, vias respiratórias ( as vezes induzindo a tosse),, retenção e frequência urinária, disúria, pirose, febre, vermelhidão cutânea, glaucoma, paralisia da pupila do globo ocular, dores de cabeça, pele seca, tontura, tinido, cansaço, falta de coordenação, fadiga, visão borrada, diplopia, euforia, nervosismo, insônia e tremores.

• Pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da fórmula;
• Pacientes que apresentam problemas renais, hipertensão arterial, doenças cardíacas e nos vasos sanguíneos, no fígado e alterações específicas do sangue tais como agranulocitopenia e a deficiência genética da glicose-6-fosfato-desidrogenase;
• Pacientes com presença de úlcera gastroduodenal;
• Caso de hipersensibilidade aos derivados pirazolônicos (como fenilbutazona) ou ao ácido acetilsalicílico, precipitação de asma, urticária ou rinite aguda, histporia de agranulocitose independente da origem.
• Deficiência de G-6-PD (risco de hemólise);
• Porfiria.

ADVERTÊNCIAS/PRECAUÇÕES

• Deve ser evitado no primeiro trimestre da gravidez;
• Em tratamentos prolongados, recomenda- se o controle periódico do quadro laboratorial hematológico, a dipirona pode inibir a função plaquetária e prolongar o tempo de sangramento. Deve-se ter cautela em pacientes portadores de doenças intrínsecas da coagulação ou em uso de anticoagulantes.
• Pode causar agranulocitose.
• Choque anafilático
• Usar com cautela em pacientes com asma preexistente.
• A administração de dipirona nos casos de amigdalite ou outras afecções do bucofaringe merece cuidado especial, pois as alterações preexistentes podem mascarar os sintomas iniciais da angina agranulocítica.
• Utilizar a dipirona com cuidado em hipotensos ou pacientes com instabilidade circulatória.
• Em pacientes com insuficiência renal ou hepática, o uso de altas doses de dipirona não é recomendado, visto que a taxa de eliminação é reduzida. Os pacientes com insuficiência cardíaca, usuários de diuréticos e idosos possuem maior risco de toxicidade renal.
• Não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade.
• Pessoas portadoras de epilepsia devem tomar este medicamento com cuidado, devido ao possível aumento da potência dos medicamentos para epilepsia provocada pela prometazina.
• A amamentação deve ser evitada durante e até 48 horas após o uso deste medicamento devido a possível excreção pelo leite.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

• A dipirona aumenta a ação dos anti-inflamatórios não hormonais; quando associados a medicamentos com efeito potencial significativo de redução da protrombina, número e função plaquetária, têm efeito aditivo sobre tais medicamentos, levando à redução do tempo de coagulação e/ou risco de sangramento, como por exemplo, o naproxeno, cetoprofeno, ibuprofeno, piroxicam, tenoxicam, meloxicam, diclofenaco, aceclofenaco, sulindac, nimesulida e fentiazac.
• anticoagulantes orais; aumenta a atividade dos anticoagulantes orais como os cumarínicos (varfarina e a fenindiona) podendo acentuar o efeito da dipirona sobre a mucosa gástrica.
• hipoglicemiantes orais: a atividade hipoglicemiante das sulfonilureias (glimepirida) é aumentada
• clorpromazina: provocam o aumento das reações adversas da clorpromazina, um antipsicótico, apresentando como principal efeito da interação a hipotermia, visão turva ou qualquer alteração na visão, movimentos de torção do corpo por efeitos extrapiramidais distônicos, hipotensão arterial, obstipação, enjoos, sonolência, secura na boca e congestão nasal.
• ciclosporina; a dipirona pode causar a redução dos níveis plasmáticos de ciclosporina.
• Prometazina pode aumentar a ação; de tranquilizantes ou barbitúricos, tais como o fenobarbital, podendo ocorrendo a potencialização da atividade sedativa.
• Analgésicos narcóticos; morfina, codeína, hidroxicodona, fentanil e tramadol.
• Antitussígenos; codeína.
• Metadona
• Clonidina
• Hipnóticos: clordiazeopóxido, diazepam, clonazepam e outros.
• Antidepressivos tricíclicos
• Lítio
• Prometazina pode aumentar as reações indesejáveis de; antidepressivos imipramínicos.
• Lítio
• Antiparkisonianos; levodopa, seleginina, trixifenidil
• Anticolinérgicos; biperideno, benzidamina, diciclomina, Hyoscymus niger (meimendro), beladona.
• Disopiramida
• Neurolépticos fenotiazinicos; maleato de levomepromazina.
• Adifenina: Não são conhecidas reações de interação medicamentosa com a adifenina. Por ter ações similares às da atropina, pode-se ter um aumento das reações indesejáveis quando este é associado a anticolinérgicos tais como a benzidamina, diciclomina, meimendro e a beladona.