• O tratamento não deve exceder 4 semanas

REAÇÕES ADVERSAS

Frequencia não definida

• Cardiovascular: palpitações;
• Sistema nervoso central: agressividade, ansiedade, ataxia, gosto amargo, confusão, depressão, tontura, sonolência, euforia, hipotonia, comprometimento da memória, nervosismo, distúrbio da fala;
• Dermatológico: transpiração excessiva;
• Gastrintestinais: anorexia, constipação, halitose, aumento do apetite, sialorréia, xerostomia;
• Neuromuscular e esquelético: tremor, fraqueza.

CONTRAINDICAÇÕES

• Hipersensibilidade à zopiclona ou a qualquer componente da formulação;
• Insuficiência respiratória;
• Miastenia grave;
• Insuficiência hepática grave;
• Síndrome de apneia do sono severa.

ADVERTÊNCIAS/PRECAUÇÕES

• Cautela em pacientes com doença grave do fígado (eventual necessidade de ajuste de dose);
• Pacientes idosos com moderada a grave doença hepática;
• Desordens psiquiátricas;
• Pacientes com a função respiratória comprometida;
• Risco de comprometimento psicomotor;
• Risco de uso concomitante com opióides;
• O uso da zopiclona pode levar ao desenvolvimento de abuso e/ou dependência física e psíquica;
• Risco de insônia rebote;
• Pode ocorrer amnésia anterógrada;
• História de abuso ou dependência de drogas.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

• Não é recomendada a ingestão concomitante de zopiclona e álcool, devido ao aumento do efeito sedativo da zopiclona;
• Pode ocorrer aumento do efeito depressivo com o uso concomitante com neurolépticos, hipnóticos, ansiolítico/sedativo, antidepressivos, analgésicos narcóticos, antiepiléticos, anestésicos e antihistamínicos sedativos;
• No caso dos analgésicos narcóticos, o aumento da euforia também pode ocorrer levando a um aumento na dependência psíquica;
• Os níveis plasmáticos de zopiclona podem ser aumentados quando coadministrada com inibidores do CYP3A4, tais como eritromicina, claritromicina, cetoconazol, itraconazol e ritonavir; 
• Os níveis plasmáticos de zopiclona podem ser diminuídos quando coadministrada com indutores do CYP3A4, tais como rifampicina, carbamazepina, fenobarbital, fenitoína e erva de São João;
• O uso concomitante de  zopiclona e opioide aumenta o risco de sedação, depressão respiratória, coma e óbito devido ao efeito depressor aditivo do Sistema Nervoso Central.

MONITORIZAÇÃO

• Monitorar insuficiência hepática e insuficiência respiratória grave.