Manual Farmacêutico

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Cefalosporina 3ª geração/ Antimicrobiano

CEFTRIAXONA

<strong>Classificação do medicamento em função da amamentação:</strong><br/> Compatível

<strong>Classificação do medicamento em função dos riscos
potenciais de teratogenicidade:</strong><br/><br/><strong>Categoria B</strong><br/>a) Estudos em animais não demonstraram risco para o feto, no entanto não foram realizados estudos controlados em humanos ou <br>b) Estudos em animais demonstraram riscos para o feto, o que não foi confirmado por estudos controlados em humanos. (FDA)<br/>

<strong>Medicamento com risco de flebite</strong>

Composição: Contém aproximadamente 83 mg (3,6 mEq) de sódio por grama de ceftriaxona

Endovenoso (EV)

Rocefin 500mg (acompanhado de diluente, água para injetáveis 5ml)

1g (acompanhado de diluente, água para injetáveis 10ml)

Intramuscular (IM)

Rocefin 500mg (acompanhado de diluente, lidocaína a 1% 2ml)

1g (acompanhado de diluente, lidocaína a 1% 3,5ml)

TABELA RESTRIÇÃO PARA APLICAÇÃO IM

(*estudo Roche 2023)

Gestação: Categoria B

Lactação: Excretado no leite humano, utilizar com cautela

Posologia

PARA PROFILÁXIA CIRURGICA, CONSULTAR TABELA ESPECÍFICA

Adultos

Dose usual: 1 a 2g, IV ou IM, fracionado em 1 a 2 vezes ao dia

Dose máxima: 4g/dia, IM ou IV, fracionado em 1 a 2 vezes dia

Doenças Sexualmente Transmissíveis (exceto gonocócica)

Dose usual: 250mg, IM, dose única.

Crianças

Dose usual: 50 a 75mg/kg, IV ou IM, fracionado em 1 a 2 vezes ao dia.

Dose máxima: 2g/dia

Sinusite bacteriana aguda grave

Dose usual: 25mg/kg, IV, a cada 12h.

Alternar para antibiótico oral quando clinicamente apropriado, quando for incapaz de administrar medicação oral - Terapia inicial: Dose única 50mg/kg/dia, IV ou IM, seguida de terapia oral em 24 horas.

Otite Média Aguda

Dose usual: 50mg/kg, IM, dose única.

Dose máxima: 1g/dose

Meningite bacteriana:

≥29 dias de idade

Dose usual: 80 a 100mg/kg/dia, IV, dividido a cada 12 á 24h.

Dose máxima: 4g/dia

A duração sugerida da terapia é de 7 dias para N. meningitidis e H. influenzae, 10 a 14 dias para S. pneumoniae, 14 a 21 dias para S. agalactiae e 21 dias para bacilos gram negativos.

Para a meningite causada por suspeita ou documentada infecção por S. pneumoniae com susceptibilidade suspeita ou documentada diminuição da penicilina e Ceftriaxona, é recomendada a terapêutica combinada com vancomicina

Quimioprofilaxia contra a doença meningocócica para contatos próximos:

<15 anos de idade:

Dose usual: 125mg, IM, dose única

>15 anos de idade:

Dose usual: 250mg, IM, dose única

Pneumonia Adquirida na Comunidade:

S. pneumoniae: 3 meses de idade e mais velhos

Dose usual: 100mg/kg/dia, IV, dividido a cada 12 a 24 horas durante 10 dias.

Dose máxima: 4g/dia.

H. influenzae (beta-lactamase produtor): ≥3 meses de idade:

Dose usual: 50 a 100mg/kg/dia, IV, dividido a cada 12 a 24 horas durante 10 dias

Dose máxima 4g/dia.

Bacteremia ou artrite concomitante:

Dose usual: 1g, IM ou IV, uma vez por dia durante 7 dias mais azitromicina 1g por via oral como dose única.

Meningite gonocócica e endocardite:

Dose usual: 1 a 2g, IV, a cada 12 a 24h.

Para meningite, a terapia deve ser continuada por 10 a 14 dias.

Endocardite infecciosa:

Dose usual: 100mg kg, IV ou IM, a cada 24h

Dose máxima: 2g/dia durante 4 semanas

Para a endocardite, a terapêutica deve ser continuada durante pelo menos 4 semanas.

Válvula protética, estreptococos susceptíveis à penicilina:

Dose usual: 100mg/kg, IV ou IM, a cada 24h

Dose máxima: 2g/dia durante 6 semanas com ou sem gentamicina 3mg/kg/dia IV ou IM, em 1 dose ou 3 igualmente dividido, doses por 2 semanas

Válvula Protética, Estreptococos Resistentes à Penicilina:

Dose usual: 100mg/kg, IV ou IM, cada 24h

Dose máxima: 2g/dia e sulfato de gentamicina 3mg/kg/dia, IV ou IM em 1 dose ou 3 doses igualmente divididas por 6 semanas

Neonatos:

Idade pós menstrual <7dias:

Dose usual: 50mg/kg/dia, IV ou IM, a cada 24h

Idade pós menstrual ≥7dias:

≤2000g: 50mg/kg/dia, IM ou IV, a cada 24h

>2000g: 50 a 75mg/kg/dia, IM ou IV, a cada 24h

Meningite:

Dose de ataque: 100mg/kg, IV, seguida de 80mg/kg, IV, a cada 24h.

Infecções gonocócicas

Dose usual: 25 a 50mg/kg/dia, IV ou IM, a cada 24h durante 7 dias

Dose máxima: 125mg/dose

Oftalmia gonocócica não complicada:

Dose usual: 25 a 50mg/kg, IM ou IV dose única.

Dose máxima: 125mg/dose

Ajuste Renal

NÃO NECESSÁRIO AJUSTE DE DOSE

Alerta

REAÇÕES ADVERSAS

>10%

Dermatológico: Estresse da pele;

Local: Induração no local da injecção, sensação de calor no local da injecção.

1% a 10%:

Dermatológico: Erupção cutânea;

Gastrointestinal: Diarréia;

Hematológicos e oncológicos: Eosinofilia, trombocitemia,leucopenia;

Hepática: Aumento das transaminases séricas;

Local: Dor no local da injecção, sensibilidade no local da injecção;

Renal: Aumento do nitrogênio ureico no sangue.

CONTRAINDICAÇÃO

⦁ É contraindicado em neonatos prematuros com idade pós-menstrual (idade corrigida) de até 41 semanas (idade gestacional + idade cronológica);

⦁ Alergicos a cefalosporinas ou qualquer componente da fórmula;

⦁ Recém-nascidos com hiperbilirrubinemia não devem ser tratados com ceftriaxona;

⦁ É contraindicado em neonatos (≤ 28 dias) caso eles requeiram (ou possam requerer) tratamento com soluções IV que contêm cálcio, incluindo infusão contínua de cálcio como a nutrição parenteral, por causa do risco de precipitação de ceftriaxona cálcica

⦁ Diluents que contenham cálcio como o Ringe ou NPT mesmo com equipo em Y, pode ocorrer formação de precipitado

ADVERTÊNCIAS/PRECAUÇÕES

⦁ Pacientes com histórico de alergia à penicilina ou sensibilidade a beta-lactâmicos;

⦁ Pode estar associado a um aumento da INR (raramente), especialmente em pacientes com deficiência nutricional, tratamento prolongado, doença hepática ou renal;

⦁ Pode ocorrer casos graves (incluindo algumas fatalidades) de anemia hemolítica relacionada com o sistema imunitário em pacientes a receber cefalosporinas, incluindo a ceftriaxona;

⦁ O uso prolongado pode resultar em superinfecção fúngica ou bacteriana, incluindo diarreia associada a C. difficile (CDAD) e colite pseudomembranosa; Foi observado CDAD> 2 meses após tratamento antibiótico.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

⦁ O uso concomitante com antagonistas da vitamina K pode aumentar o risco de sangramentos;

⦁ Diluentes que contêm cálcio não devem ser utilizados para a reconstituição ou para diluições pois pode ocorrer a formação de precipitado;

⦁ A precipitação também é possível quando misturado com soluções que contêm cálcio no mesmo acesso de administração IV. Não deve ser administrado simultaneamente com soluções IV que contêm cálcio, inclusive infusões contínuas que contêm cálcio, tais como as de nutrição parenteral, através de equipo em Y.

MONITORIZAÇÃO

⦁ Função hepática e renal;

⦁ Sinais e sintomas de anafilaxia;

⦁ Sinais de diarreia associada a antibióticos,

⦁ Outras superinfecções;

⦁ Tempo de protrombina / INR.

Última atualização: 03/04/2023