Manual Farmacêutico

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Macrolídeo/ Antimicrobiano

AZITROMICINA

<strong>Classificação do medicamento em função da amamentação:</strong><br/> Não estabelecido - Sem dados disponíveis

<strong>Classificação do medicamento em função dos riscos
potenciais de teratogenicidade:</strong><br/><br/><strong>Categoria B</strong><br/>a) Estudos em animais não demonstraram risco para o feto, no entanto não foram realizados estudos controlados em humanos ou <br>b) Estudos em animais demonstraram riscos para o feto, o que não foi confirmado por estudos controlados em humanos. (FDA)<br/>

Azitromicina 500mg comprimido

Azitromicina 200mg/5mL (40mg/mL) - Obs. O Frasco vem com diluente de 9mL, e após a reconstituição ao volume total é de 15mL

Após a reconstituição manter em temperatura ambiente por 5 dias

Posologia

Adultos

Chlamydia trachomatis, Haemophilus ducreyi ou Neisseria gonorrhoeae

Dose usual: 1000mg, VO, em dose única.

Para todas outras indicações

Dose usual: 500 mg, VO, 1 x dia, durante 3 di

Crianças

Dose usual: 10 a 30mg/kg/dia, VO, 1 vez ao dia
Dose máxima: 500mg/dia

Sinusite bacteriana aguda ≥ 6 meses de idade:

Dose usual: 10mg/kg, VO, 1 vez por dia durante 3 dias.
Dose máxima: 500mg/dose

Otite Média Aguda ≥6 meses de idade:

Dose usual: 30mg/kg, VO, dose única.
Dose máxima: 1500mg/dose; ou

≥6 meses de idade:

Dose usual: 10 mg/kg, VO, 1 vez por dia durante 3 dias.
Dose máxima: 500mg/dose; ou

≥ 6 meses de idade:

Dose usual: 10 mg/kg, VO, no dia 1 (máximo500mg/dose) e depois 5 mg/kg (máximo 25 mg/kg) por via oral uma vez por dia nos dias 2 a 5

Infecção por Chlamydia:

Crianças de ≥ 8 anos de idade, crianças com menos de 8 anos de idade e pelo menos 45 kg e adolescentes:

Dose usual: 1g, VO, em dose única

Chlamydia trachomatis Pneumonia

Dose usual: 20mg/kg/dose, VO, 1 vez por dia durante 3 dias

Pneumonia Adquirida na Comunidade ≥ 6 meses de idade:

Dose usual: 10 mg/kg (máximo 500mg/dose), VO, no dia 1 e depois 5mg/kg (máximo 25 mg/dose), VO, 1 vez por dia nos dias 2 a 5, ou

≥ 6 meses de idade:

Dose usual: 60mg/kg, VO, dose única.
Dose máxima: 2g/dose

Fibrose Cística, Uso Crônico ≥ 6 anos de idade, ≤ 40 kg:

Dose usual: 250mg, VO, 3 vezes por semana

≥ 6 anos de idade, ≥ 40 kg:

Dose usual: 500mg, VO, 3 vezes por semana

Infecções gonocócicas, sem complicações ≥ 12 anos idade:

Dose usual: 2g, VO, dose única, combinado com cefalasporina.

Doença de Lyme:

Dose usual: 10mg/kg, VO, 1 vez por dia (máximo 500 mg / dose) durante 7 a 10 dias

Amigdalofaringite estreptocócica ≥ 2 anos de idade:

Dose usual: 12mg/kg, VO, 1 vez por dia durante 5 dias.
Dose máxima: 500mg/dose

Diarréia do viajante: ≥ 6 meses de idade:

Dose usual: 10 mg/kg, VO, 1 vez por dia durante 3 dias.
Dose máxima: 500mg/dose

Febre tifóide:

≥ 6 meses de idade:

Dose usual: 10 a 20mg/kg, VO, 1 vez por dia durante 7 dias.
Dose máxima: 500mg/dose.

Tratamento e Profilaxia de Infecções por Pertussis:

Dose usual: 10mg/kg/dose, VO, 1 vez por dia durante 5 dias.

Neonatos

Oftalmia neonatal causada por Chlamydia trachomatis:

Dose usual: 20mg/kg/dose, VO, 1 vez por dia durante 3 dias

Coqueluxe, tratamento e profilaxia pós-exposição:

Dose usual: 10mg/kg/dose, VO, 1 vez ao dia durante 5 dias

Alerta

REAÇÕES ADVERSAS

>10%

Vómitos e diarréia

1 a 10%

Cardiovascular: Dor no peito, palpitações ;
Sistema nervoso central: Tonturas, sonolência, fadiga, cefaleia, vertigem;
Dermatopatia: Prurido, fotossensibilidade cutânea, dermatite;
Endócrino e metabólico: aumento da lactato desidrogenase, aumento da gama-glutamil transferase, aumento do potássio sérico, diminuição do bicarbonato sérico, diminuição da glicose sérica;
Gastrointestinais: Dores abdominais, anorexia, disgeusia, dispepsia, flatulência, Gastrite, melena, mucosite, candidíase oral;
Geniturinário: Vaginite, candidíase genital.
Hematologico: diminuição da hemoglobina, aumento dos neutrófilos, diminuição da contagem de neutrófilos, trombocitemia, alteração na contagem de neutrófilos, eosinofilia, linfocitopenia;
Hepática: Aumento da ALT, aumento da AST, aumento da bilirrubina sérica, icterícia colestática;
Neuromuscular e esquelético: Aumento da creatina fosfoquinase;
Renal: aumento da creatinina sérica, aumento do azoto ureico no sangue, nefrite;
Respiratório: Broncoespasmo;
Diversos: Febre.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

O uso concomitante com digoxina pode aumentar pode aumentar a concentração de digoxina
O uso concomitante com derivados de Ergo não é recomendado ( ex. dihidroergotamina, mesilato ergoloide, ergonovina, ergotamina, metilergonovina, pimozida

ADVERTENCIAS/PRECAUÇÕES

Pacientes com disfunção hepática significativa
Pacientes com intervalo de QT prolongado

MONITORIZAÇÃO

Testes de função hepática

ORIENTAÇÕES:

Melhor absorção oral e menor número de reações adversas gastrointestinais do que os macrolídeos de 1ª geração. Deve ser administrado fora das refeições. Dada à longa meia-vida, pode ser administrado uma vez ao dia. Deve ser administrado 1h ou 2h após as refeições.

Última atualização: 10/08/2023

Antimicrobiano

AZITROMICINA

<strong>Classificação do medicamento em função da amamentação:</strong><br/> Incompatível

Azitromicina 500mg (frasco ampola) - cada fap (4,8 ml após a diluição)

Posologia

Adultos

Dose usual: 500mg, EV*, 1x/dia, infusão em mínimo de 1h** durante, no minimo, 2 dias de tratamento.

*não deve ser administrada por via intravenosa direta ou intramuscular.

** a concentração da solução para infusão (após reconstituição e diluição) e a velocidade de infusão devem ser equivalentes a 1 mg/mL durante 3 horas, ou 2 mg/mL durante 1 hora

Alerta

REAÇÕES ADVERSAS

>10%

Vómitos e diarréia

1 a 10%

Cardiovascular: Dor no peito, palpitações;
Sistema nervoso central: Tonturas, sonolência, fadiga, cefaleia, vertigem;
Dermatopatia: Prurido, fotossensibilidade cutânea, dermatite;
Endócrino e metabólico: aumento da lactato desidrogenase, aumento da gama-glutamil transferase, aumento do potássio sérico, diminuição do bicarbonato sérico, diminuição da glicose sérica;
Gastrointestinais: Dores abdominais, anorexia, disgeusia, dispepsia, flatulência, Gastrite, melena, mucosite, candidíase oral;
Geniturinário: Vaginite, candidíase genital.
Hematologico: diminuição da hemoglobina, aumento dos neutrófilos, diminuição da contagem de neutrófilos, trombocitemia, alteração na contagem de neutrófilos, eosinofilia, linfocitopenia;
Hepática: Aumento da ALT, aumento da AST, aumento da bilirrubina sérica, icterícia colestática;
Neuromuscular e esquelético: Aumento da creatina fosfoquinase;
Renal: aumento da creatinina sérica, aumento do azoto ureico no sangue, nefrite;
Respiratório: Broncoespasmo;
Diversos: Febre.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

O uso concomitante com digoxina pode aumentar pode aumentar a concentração de digoxina
O uso concomitante com derivados de Ergo não é recomendado (ex. dihidroergotamina, mesilato ergoloide, ergonovina, ergotamina, metilergonovina, pimozida)

CONTRAINDICAÇÕES

hipersensibilidade à azitromicina, à eritromicina, a qualquer antibiótico macrolídeo ou cetolídeo ou a qualquer componente da fórmula.

PRECAUÇÕES/ADVERTÊNCIAS

Hipersensibilidade
Hepatotoxicidade: deve ser utilizada com cautela em pacientes com disfunção hepática significativa
Estenose hipertrófica pilórica infantil: Estenose hipertrófica pilórica infantil vem sendo relatada após o uso de azitromicina em neonatos
Derivados de ergotamina: devido à possibilidade teórica de ergotismo, azitromicina monoidratada e derivados do ergot não devem ser coadministrados.
Diarreia associada a Clostridium difficile
Insuficiência Renal: Em pacientes com insuficiência renal grave (taxa de filtração glomerular < 10 mL/min) foi observado um aumento de 33% na exposição sistêmica à azitromicina
Prolongamento do Intervalo QT
Miastenia gravis: Exacerbações dos sintomas de miastenia gravis
Administração Intravenosa: deve ser reconstituída e diluída conforme orientação e administrada por infusão intravenosa durante um período não inferior a 1 hora. Não administrar por via intramuscular ou intravenosa direta

MONITORIZAÇÃO

Testes de função hepática
Hemograma
ECG para prolongamento do intervalo QTc

Última atualização: 14/11/2023