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Inibidor de fator de necrose tumoral

Imunossupressor/ Inibidor de fator de necrose tumoral
INFLIXIMAB

​Remicade 100mg injetável (frasco ampola) – cada mL de solução

reconstituída contém 10mg de Infliximab

Posologia

​Artrite reumatoide

Dose usual: 3mg/kg, EV, por um período mínimo de 2h, nas semanas 0, 2 e 6 e, depois, a cada 8 semanas

Pode ser ajustado para: 10 mg/kg, EV,  ou a administração de doses de 3 mg/kg, EV,  a cada 4 semanas

Espondilite Anquilosante

Dose usual: 5mg/kg, EV, por um período mínimo de 2h, nas semanas 0, 2, 6 e, depois, a cada 6 a 8 semanas

Artrite Psoriásica e Psoríase em placa

Dose usual: 5mg/kg, EV, por um período mínimo de 2h, nas semanas 0, 2, 6 e, depois, a cada 8 semanas

Doença de Crohn e Colite ou Retocolite Ulcerativa

Dose usual: 5mg/kg, EV, por um período mínimo de 2h, nas semanas 0, 2, 6 e, depois, a cada 8 semanas

Pode ser ajustado para 10 mg/kg

Alerta

​REAÇÕES ADVERSAS

>10%

  • Sistema nervoso central: dor de cabeça;
  • Gastrintestinais: dor abdominal, náuseas;
  • Hematológico e oncológico: Anemia;
  • Hepática: ALT sérico aumentado;
  • Imunológico: desenvolvimento de anticorpos;
  • Infecção: infecção, abscesso;
  • Respiratório: Infecção do trato respiratório superior,  sinusite, tosse, faringite;
  • Miscelânea: reação relacionada à infusão.

1 a 10%

  • Cardiovascular: rubor, hipertensão;
  • Sistema nervoso central: fadiga, dor;
  • Dermatológico: erupção cutânea, prurido;
  • Gastrintestinal: dispepsia;
  • Geniturinário: infecção do trato urinário;
  • Hematológicas e oncológicas: Leucopenia,  neutropenia;
  • Hipersensibilidade: Reação de hipersensibilidade, hipersensibilidade tardia;
  • Infecção: Infecção viral,  infecção bacteriana, candidíase;
  • Neuromusculares e esqueléticas: artralgia, fratura óssea;
  • Respiratório: Bronquite, pneumonia;
  • Diversos: Febre.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

  • A combinação de infliximab  com outro biológico utilizado para tratar as mesmas condições não é recomendada;

CONTRAINDICAÇÃO

  • Hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula ou proteínas murinas;
  • Infecções graves como tuberculose, sepse, abcessos e infecções oportunistas;
  • Insuficiência cardíaca moderada ou grave.

PRECAUÇÕES/ADVERTENCIAS

  • Infecções bacterianas (incluindo sepse e pneumonia), micobacterianas [incluindo tuberculose, (frequentemente disseminada ou extrapulmonar na apresentação clínica)], fúngicas invasivas, virais e outras infecções oportunistas foram relatadas em pacientes tratados com infliximab;
  • O tratamento com infliximab pode resultar na formação de autoanticorpos e no desenvolvimento de uma síndrome semelhante ao lúpus;
  • Agentes que inibem o TNF-alfa têm sido associados a convulsões e novo início ou exacerbação dos sintomas clínicos e/ou evidência radiográfica de doenças desmielinizantes do sistema nervoso central, incluindo esclerose múltipla e neurite óptica, e doenças desmielinizantes periféricas, como a síndrome de Guillan-Barré;
  • Casos de icterícia e hepatite não infecciosa, alguns com características de hepatite autoimune, têm sido observados;
  • Recomenda-se que todos os pacientes, se possível, sejam atualizados com todas as vacinas de acordo com as diretrizes de vacinação atuais antes de iniciar a terapia com infliximab;

MONITORIZAÇÃO

  • Melhora dos sintomas e avaliações da função física;
  • Durante a infusão, se a reação for observada, monitore os sinais vitais a cada 2 a 10 minutos;
  • Se ocorrer uma reação séria (por exemplo, reação cardiovascular ou cerebrovascular), interrompa a infusão;  
  • Rastreamento ativo e latente da TB antes de iniciar e durante a terapia;
  • Sinais e sintomas de infecção (antes, durante e após a terapia);
  • Hemograma completo com diferencial;
  • Sinais e sintomas, agravamento da insuficiência cardíaca;
  • Triagem de HBV antes de iniciar (todos os pacientes), portadores de HBV (durante e por vários meses após a terapia); sinais e sintomas de reação de hipersensibilidade;
  • Sintomas da síndrome semelhante ao lúpus;
  • LFTs (descontinuar se> 5 vezes o ULN);
  • Sinais e sintomas de malignidade (por exemplo, esplenomegalia, hepatomegalia, dor abdominal, febre persistente, sudorese noturna, perda de peso).
Última atualização: 15/06/2018
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