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Imunomodulador
GOLIMUMABE

Simponi 50mg/0,5mL (caneta 0,5mL) (via subcutânea)

Simponi 50mg/4mL (frasco ampola) (via intravenosa)

Posologia

Adulto:

Espondilite nquilosante: 

Dose: 50 mg SC uma vez por mês

Dose:  2mg/kg , IV, administração durante 30 minutos, nas semanas 0 e 4 e posteriormente a cada 8 semanas.

Artrite psoriática: 

Dose: 50 mg SC uma vez por mês

Dose:  2mg/kg , IV, administração durante 30 minutos, nas semanas 0 e 4 e posteriormente a cada 8 semanas.

Artrite reumatóide: 

Dose: 50 mg SC uma vez por mês (em combinação com metotrexato).

Dose:  2mg/kg , IV, administração durante 30 minutos, nas semanas 0 e 4 e posteriormente a cada 8 semanas.

Colite ulcerativa: 200 mg SC, na semana 0, então 100 mg SC na semana 2, seguido por terapia de manutenção de 100 mg SC a cada 4 semanas.

Alerta

Os pacientes tratados com golimumabe têm um risco aumentado de desenvolver infecções graves que podem levar à hospitalização ou morte. Suspenda o golimumabe se um paciente desenvolver uma infecção grave.

REAÇÕES ADVERSAS

  •  Distúrbios gerais e condição no local da administração: pirexia, reação no local da aplicação ( eritema, urticária, induração, dor, hematoma, prurido, irritação,parestesia).
  • Infecções  e infestações: infecção do trato  respiratório superior ( nasofaringite, faringite, laringite e rinite), infecções bacterianas (tais como celulite), infecção do trato respiratório inferior (pneumonia), infecções virais (tais como gripe e herpes), bronquite, sinusite e infecções fúngicas superficiais, abscesso
  • Exames laboratoriais: aumento de alamina aminotransferase, aumento na aspartato aminotranferase
  • Distúrbios do sangue e sistema linfático: Leucopenia( incluindo neutropenia), anemia
  • Distúrbios do sistema imunológico: positividade de autoanticorpos, reações alérgicas não graves
  • Distúrbios do sistema nervoso:  tontura, parestesia
  • Distúrbios vasculares: hipertensão
  • Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo: Erupção cutânea, alopecia

 CONTRA-INDICAÇÕES:

  • Hipersensibilidade á substância  ativa ou a qualquer um dos excipientes

ADVERTÊNCIAS/PRECAUÇÕES

  • Pacientes com insuficiência cardíaca congestiva (ICC)
  • Tuberculose (TB) ativa ou infecção grave com sepses e infecções oportunistas

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS 

  • O uso concomitante  de Simponi  com outros medicamentos biológicos  como (anacira e abatacepte) não é recomendado
  • Vacinas de vírus  vivos/ agentes terapêuticos infecciosos  não devem ser administrados concomitantemente.
  • O uso concomitante de metotrexato  resultou  em concentrações  maiores do Simponi no estado de equilíbrio  em pacientes  com artrite  reumatoide , artrite  psoriásica ou espondilite  anquilosante.

MONITORIZAÇÃO

  • Hemograma completo com diferencial
  • Doenças desmielinizante
  • Agravamento da insuficiência  cardíaca
  • Infecções antes e após  o tratamento
Última atualização: 23/10/2023
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