Manual Farmacêutico

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Agente antitrombóticas e fibrinolíticas

DEFIBROTIDA

Defitelio® Defibrotida 200mg/2,5 ml (concentração 80mg/ml) de defibrotida - frasco ampola

Posologia

Adultos e pediátricos acima 1 mês de idade

Dose usual: 25mg/kg/dia administrada como 6,25 mg/kg, IV, a cada 6 horas

Alerta

REACÕES ADVERSAS

>10%

Cardiovascular: hipotensão grave
Gastrointestinal: Diarreia, hemorragia gastrointestinal, náusea e vômito
Hematológico: Hemorragia
Respiratório: Epistaxe, pneumonia, hemorragia alveolar pulmonar, infiltrados pulmonares

1% a 10%

Endócrino e metabólico: Hiperuricemia
Hipersensibilidade: Reação de hipersensibilidade, incluindo anafilaxia e angioedema
Imunológico: Doença do enxerto contra o hospedeiro
Infecção: Infecção e sepse
Sistema nervoso: hemorragia cerebral, hemorragia intracraniana

CONTRAINDICAÇÕES

Administração concomitante com terapia anticoagulante ou fibrinolítica sistêmica
Pacientes hipersensíveis a este medicamento ou a qualquer ingrediente na formulação ou componente na embalagem

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Defitelio® deve ser prescrito e administrado a pacientes por médicos especializados com experiência no diagnostico e tratamento de complicações de TCTH
O uso Defitelio® aumentou a atividade das enzimas trombolíticas/fribrinolíticas in vitro e pode aumentar o risco de hemorragia em pacientes com VOD após TCTH. Não inicie o tratamento em pacientes com sangramentos ativo.
Os pacientes devem ser monitorados de perto para sinais e sintomas de hemorragia durante o tratamento com Defitelio®. O tratamento com Defitelio® deve ser suspenso em casos de sangramento significativo ou recorrente. Interrompa a infusão por pelo menos, 2 horas antes de um procedimento invasivo.
Os pacientes tratados com Defitelio® não devem receber medicamentos concomitantes, como heparina, varfarina, alteplase ou outra terapia anticoagulante ou fibrinolítica sistêmica (excluindo manutenção de rotina ou reabertura de linhas venosas centrais) devido ao risco potencial de sangramentos.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Agentes antitrombóticos a Defitelio® pode aumentar a atividade farmacodinâmica de medicamentos antitrombóticos /fibrinolíticos, como heparina ou alteplase. O uso concomitante de Defitelio® com medicamentos anticoagulantes ou fibrinolíticos é contraindicado devido ao aumento do risco de hemorragia. Há algumas evidências (estudos em animais, plasma humano ex vivo e voluntários sadios) que a Defitelio® pode aumentar a atividade farmacodinâmica da heparina e da alteplase.

Monitoramento

Última atualização: 17/07/2024