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Anticonvulsivante
OXCARBAZEPINA

Trileptal 300mg comprimido revestido

Trileptal SS 60mg/ml suspensão oral (frasco 100mL)

Após aberto valido por 7 semanas

Posologia

Adultos

Monoterapia e tratamento adjuvante

Dose inicial: 600mg/dia, VO, fracionados em 2 administrações.

Dose manutenção: 600 a 2400mg/dia, VO.

Dose máxima: 4.200mg/dia.

Crianças e adolescentes < 18 anos

Monoterapia e tratamento adjuvante

> 2 anos

Dose inicial: 8 a 10mg/kg/dia, VO,  divididos a cada 12 horas;

Dose máxima: 600mg/dia; Titular durante 2 a 4 semanas para atingir a dose de manutenção. Pode considerar uma dose inicial maior (de 16 a 20mg/kg/dia) em pacientes com menos de 20 kg.

Dose manutenção

29kg ou menos: 900mg/dia
29,1 a 39 kg: 1200mg/dia
>39 kg: 1800mg/dia

Alerta

REAÇÕES ADVERSAS

10%

  • Sistema nervoso central: Tontura,  sonolência,  cefaleia,  ataxia,  marcha anormal, fadiga,  vertigem;
  • Gastrintestinais: Vômitos,  náuseas, dor abdominal;
  • Neuromuscular e esquelético: Tremor;
  • Oftálmico: diplopia, nistagmo,  distúrbio visual.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

  • Álcool: pode aumentar o efeito depressor da Oxcarbazepina;
  • Carbamazepina, Fenobarbital e Rifampicina: podem diminuir as concentrações séricas do metabólito ativo da Oxcarbazepina;
  • Fosfenitoína-Fenitoína: pode diminuir as concentrações séricas do metabolito ativo da Oxcarbazepina;  
  • A Oxcarbazepina pode diminuir a concentração sérica dos Contraceptivos, Dolutegravir, Levetiracetam, Simeprevir e Sofosbuvir;
  • Mefloquina: pode diminuir o efeito terapêutico dos anticonvulsivantes;
  • Orlistat: pode diminuir a concentração sérica de anticonvulsivantes;
  • A Oxcarbazepina pode aumentar o efeito serotoninérgico da Selegilina;  
  • Tiazídicos: podem aumentar o efeito adverso/tóxico da Oxcarbazepina. Risco aumentado de hiponatremia;
  • Produtos com Valproato: podem diminuir a concentração sérica de Oxcarbazepina.

PRECAUÇÕES/ADVERTÊNCIAS

  • Agranulocitose, leucopenia e pancitopenia foram relatadas com o uso;
  • O uso prolongado tem sido associado à diminuição da densidade óssea, osteopenia, osteoporose e fraturas;
  • O uso foi associado a eventos adversos relacionados ao SNC, incluindo lentificação psicomotora, dificuldade de concentração e problemas de fala ou linguagem, sonolência ou fadiga e anormalidades de coordenação, incluindo ataxia e distúrbios da marcha;
  • Reações dermatológicas potencialmente graves, às vezes fatais (por exemplo, Stevens-Johnson, necrose epidérmica tóxica) foram relatadas em adultos e crianças;
  • Disfunção hepática;
  • Hiponatremia:
  • Hipotireoidismo, particularmente em pacientes pediátricos;
  • Ideação suicida.

CONTRAINDICAÇÃO

  • Hipersensibilidade à oxcarbazepina, acetato de eslicarbazepina ou qualquer componente da formulação;

MONITORIZAÇÃO

  • Frequência de convulsões;
  • Sódio sérico como necessário (particularmente durante os primeiros 3 meses de terapia);
  • Sintomas de depressão do SNC (tontura, dor de cabeça, sonolência);
  • Reações de hipersensibilidade;
  • Testes periódicos de função tireoidiana (principalmente pacientes pediátricos) e hemograma completo;
  • Monitorar a probabilidade de suicídio (por exemplo, pensamentos suicidas, depressão, alterações comportamentais);
  • Níveis séricos de drogas antiepilépticas concomitantes durante a titulação.
Última atualização: 22/12/2018
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