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Inibidor do catabolismo ósseo

Inibidor do catabolismo ósseo
ÁCIDO ZOLEDRÔNICO
Aclasta 5mg (frasco ampola 100mL)

Contém: (manitol (4,95%), citrato de sódio (0,03%)

Conteúdo eletrolítico (sódio): 3,5 mmol/L. 
Osmolaridade: 260 – 330 mOsmol/L.  
Posologia

​Adulto

Dose usual: 5mg, IV, por no mínimo 15 minutos.

Alerta

REAÇÕES ADVERSAS:

 SÉRIAS:

  • Angioedema
  • Artralgia
  • Necrose Asséptica Óssea
  • Dor Óssea
  • Hipercalemia
  • Hipocalcemia
  • Mialgia
  • Nefropatia
  • Efusão pleural 
 

CONTRAINDICAÇÃO:

  • Pacientes com hipersensibilidade ao princípio ativo ou a qualquer um dos excipientes do produto ou a qualquer bisfosfonato;
  • Pacientes com hipocalcemia;
  • Pacientes com insuficiência renal grave com clearance de creatinina < 35 mL/min;
  • Grávidas e lactantes.

PRECAUÇÕES: Ter cautela ao utilizar drogas nefrotóxicas concomitantemente, pois pode aumentar o risco de lesão renal.

INTERAÇÃO MEDICAMENTOSA:  Não foram conduzidos estudos específicos de interação medicamentosa com o ácido zoledrônico

 

MONITORIZAÇÃO:  Avaliar o cálcio sérico.

Última atualização: 13/12/2023
Inibidor do catabolismo ósseo
ÁCIDO ZOLEDRÔNICO

Zometa 4mg frasco ampola 100mL

Contém: manitol (5,1%), citrato de sódio (0,024%) 

Conteúdo eletrolítico (sódio): 2,8 mmol/L.

Osmolaridade: 260 – 330 mOsmol/L. 

Posologia

Adulto: dose recomendada 4 mg , não menos que 15minutos, cada 3 a 4 semanas. 

Um suplemento oral de cálcio de 500 mg e vitamina D 400 UI são recomendados diariamente aos pacientes, desde o início do tratamento

Ajuste Renal
Para preparar doses de Zometa® 4 mg/100 mL solução para infusão, extrair o volume correspondente de Zometa®solução conforme indicado abaixo e substituí-lo com solução estéril de cloreto de sódio 0,9% ou solução de glicose 5%.

​Depuração de creatinina
(mL/min)
​Extrair a seguinte quantidade de Zometa solução pronta para uso
(mL)
​Substituir com o mesmo volume de solução estéril de cloreto de sódio 0,9% ou solução de glicose 5%
(mL)
​Dose ajustada de Zometa
(mg/100mL)

        50-60
                ​12,0
                        12,0​
            3,5​
​        40-49
                ​18,0
                        18,0​
​            3,3
        ​30-39
​                25,0
                        25,0​
​            3,0
​        <29
                                        Uso Não Recomendado​
​ ​


Alerta

​REAÇÕES ADVERSAS 

  • reação anafilática, eventos adversos oculares, osteonecrose da mandíbula, fratura atípica do fêmur, fibrilação atrial, comprometimento da função renal, reação de fase aguda e hipocalcemia. 
CONTRAINDICAÇÃO
  • pacientes com hipersensibilidade clinicamente significativa ao ácido zoledrônico ou outros bisfosfonatos ou a qualquer um dos componentes da formulação;
  • contraindicado para uso por gestantes e por lactantes.

ADVERTÊNCIAS/PRECAUÇÕES
  • Todos os pacientes, incluindo pacientes com insuficiência renal leve a moderada, devem ser avaliados anteriormente à administração, assegurar que estejam corretamente hidratados. 
  • Hidratação excessiva deve ser evitada em pacientes com risco de apresentar insuficiência cardíaca.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
  • aminoglicosídeos, calcitonina ou diuréticos de alça, uma vez que estes agentes podem ter um efeito aditivo, resultando num nível sérico de cálcio mais baixo durante períodos mais prolongados do que o requerido 
  • antiangiogênicos uma vez que aumento na incidência de osteonecrose da mandíbula foi observado em pacientes tratados concomitantemente com esses medicamentos
MONITORIZAÇÃO: 
  • niveis séricos de cálcio, fosfato e magnésio;
  • creatinina sérica

Última atualização: 06/04/2024
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