Manual Farmacêutico

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Carbapenem

IMIPENEM + CILASTATINA + RELEBACTAM

<strong>Classificação do medicamento em função da amamentação:</strong><br/> Não estabelecido - Sem dados disponíveis

<strong>Classificação do medicamento em função dos riscos
potenciais de teratogenicidade:</strong><br/><br/><strong>Categoria C</strong><br/>a) Estudos em animais detectaram efeito teratogênico, mas não há disponibilidade de estudos controlados em humanos. <br>b) Não foram realizados estudos em animais nem humanos.(FDA)<br/>

RECARBRIO 500mg+500mg+250mg pó para solução injetável (frasco ampola)- 530 mg de imipeném monoidratado (equivalente a 500 mg de imipeném), 531 mg de cilastatina sódica (equivalente a 500 mg de cilastatina), e 263 mg de relebactam monoidratado (equivalente a 250 mg de relebactam).

Atenção! Este medicamento contém 37,5 mg de sódio/frasco-ampola o que deve ser considerado quando utilizado por pacientes hipertensos ou em dieta de restrição de sódio.

Posologia

Adultos:

Dose usual: 1250mg, IV, durante 30 minutos a cada 6 horas. A duração recomendada de tratamento de acordo com a resposta clínica é de 7 a 14 dias.

Ajuste Renal

Depuração de creatinina (mL/min)	Dose recomendada (imipeném/cilastatina/relebactam) (mg)	Observações
60 a 89	400/400/200	Administrar por via intravenosa durante 30 minutos a cada 6 horas.
30 a 59	300/300/150	Administrar por via intravenosa durante 30 minutos a cada 6 horas.
15 a 29 ou DRET em hemodiálise	200/200/100	Administrar por via intravenosa durante 30 minutos a cada 6 horas. Administração deve ser cronometrada para seguir a hemodiálise.

Alerta

REAÇÕES ADVERSAS

Doenças do sangue e do sistema linfático:Eosinofilia
Distúrbios do sistema nervoso: Convulsções, alucinações, estados de confusão, atividade mioclônica, tontura, sonolência
Distúrbios vasculares: Tromboflebite
Distúrbios gastrointestinais: Diarreia, náusea, vômitos
Distúrbios hepatobiliares: Alamina aminotransferase aumentada, Aspartato aminotransferase aumentada
Distúrbios dos tecidos cutâneos e subcutâneos: Erupção cutânea (por exemplo, exantema), urticária, prurido.
Investigações: Aumento da fosfatase alcalina sérica

CONTRAINDICAÇÕES

Pacientes com histórico de hipersensibilidade grave (reação alérgica sistêmica grave, como anafilaxia) a qualquer componente da formulação, ou histórico de hipersensibilidade grave a medicamentos antibacterianos beta-lactâmicos.

ADVERTÊNCIAS/PRECAUÇÕES

Foram relatadas reações de hipersensibilidade (anafiláticas) graves em indivíduos com histórico de sensibilidade a múltiplos alérgenos como (carbapenêmicos, penicilinas, cefalosporina, outros betactâmicos e outros alérgenos).
Experiências adversas do sistema nervoso central (SNC), tais como convulsões, estados confusos e atividade mioclônica, foram relatadas durante o tratamento com imipeném/cilastatina componente do Recarbrio®especialmente quando as dosagens recomendadas de imipeném foram excedidas. Pacientes com distúrbios do SNC (por exemplo, lesões cerebrais ou histórico de convulsões) e/ou comprometimento da função renal. Aconselhe os pacientes, familiares ou cuidadores a informar ao profissional de saúde se tiverem distúrbios do sistema nervoso central, como derrame ou histórico de convulsões. Se ocorrerem reações adversas no SNC, incluindo tremores focais, mioclonias ou convulsões, os pacientes devem ser submetidos a uma avaliação neurológica para determinar se RECARBRIO® deve ser descontinuado.
O uso concomitante com ácido valproico/divalproex sódico não é recomendado. Antibacterianos não carbapenêmicos devem ser considerados para tratar infeções em pacientes cujas as convulsões estão bem controladas.
A diarreia associada a Clostridioides difficile (DACD) tem sido relatada com o uso de RECARBRIO®, e pode variar em gravidade desde diarreia leve até colite fatal. A DACD deve ser considerada em todos os pacientes que apresentam diarreia após o uso de antibacterianos.
Para prevenir o desenvolvimento de bactérias resistentes, este medicamento deverá ser usado somente pganciclovirara tratamento ou prevenção de infecções causadas ou fortemente suspeitas de serem causadas por microrganismos sensíveis a este medicamento.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

A administração concomitante com imipenem/cilastatina e ganciclovir não é recomendado pois há relatos de convulsões generalizadas.
A coadministração de carbapenêmicos e ácido valpróico ou divalproex sódico pode resultar em uma redução nas concentrações de ácido valpróico e como resultado desta interação causar um aumento de crises convulsivas.

MONITORIZAÇÃO

Função renal
Sinais de hipersensibilidade/ anafilaxia

Última atualização: 09/06/2025