REAÇÕES ADVERSAS:
1% a 10%
- Gastrintestinal: Diarreia
- Hepatico: Aumento da alanina aminotransferase sérica
- Sistema nervosa: Dor de cabeça
- Neuromuscular e esqueletico: Dor nos membros, mialgia
- Respiratorio: Infecção do trato respiratorio superior
CONTRAINDICAÇÕES
Hipersensibilidade aos principios ativos ou a qualquer dos excipientes da formulação
Hepatopatia ativa ou elevações persistentes e inexplicadas das transaminases séricas
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Todos os pacientes que iniciam tratamento com VYTORIN®, ou cuja dose de VYTORIN® está sendo aumentada, devem ser
alertados sobre o risco de miopatia e orientados a relatar imediatamente qualquer dor, sensibilidade ou fraqueza muscular
inexplicada. O tratamento com VYTORIN® deve ser descontinuado imediatamente se houver diagnóstico ou suspeita de miopatia.
Usar com cautela nos idosos (> 65 anos de idade)
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS:
É contraindicado o uso concomitante com os inibidores pontes do CYP3A4 como (ex. itraconazol, cetoconazol, posaconazol, voriconazol, eritromicina, claritromicina, inibidores da protease do HIV, boceprevir, telaprevir, nefazodona)
Uso concomitante com amiodarona, ácido fusidico, bloqueadores dos canais de calcio, lomitapida, daptomicina pode aumentar o risco de miopatia/rabdomiolise.
A administração concomitante de colestiramina diminuiu a AUC média da ezetimiba total (ezetimiba + glicuronídeo de ezetimiba) em aproximadamente 55%. O incremento da redução de colesterol LDL causado pela adição de Vytorin á colestiramina pode ser diminuido por essa interação.
MONITORIZAÇÃO: enzimas hepáticas