​REAÇÕES ADVERSAS

>10%

• Cardiovascular: Hipertensão, edema periférico;
•  Sistema nervoso central: dor de cabeça, insônia, dor;
• Dermatológico: Acne vulgar;
• Endocrino e metabólico: hipercolesterolemia, hiperglicemia, hipercalemia, hiperuricemia, hipocalemia, hipofosfatemia;
• Gastrointestinal: dor abdominal, constipação, diarréia, dispepsia, náuseas, vômitos;
• Genitourinario: infecção do trato urinário;
• Hematológico e oncológico: anemia;
• Infecção: infecção viral;
• Neuromuscular e esqueletal: Tremor;
• Respiratório: Dispnéia, infecção respiratória superior;
• Diversos: Febre, complicação da ferida pós-operatória;

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

• Uma vez que o basaliximabe é uma imunoglobulina, não se prevê a ocorrência de interações metabólicas fármaco-fármaco

CONTRAINDICAÇÃO

• Pacientes com hipersensibilidade conhecida ao basiliximabe ou a qualquer outro componente da formulação

PRECAUÇÕES/ADVERTENCIAS

• Monitorados em locais equipados com laboratórios adequados e com suporte de recursos médicos, incluindo medicação para o tratamento de reações graves de hipersensibilidade;
• Pacientes transplantados recebendo tratamento com imunossupressores envolvendo associações, com ou sem Simulect® apresentam maior risco de desenvolvimento de doenças linfoproliferativos (DLPs) (tais como linfoma) e infecções oportunistas (tais como citomegalovírus - CMV);
• Foram observadas reações agudas graves de hipersensibilidade (menos de 24 horas) no início da exposição e em re-exposição durante terapia subsequente.

Monitorização

• Sinais e sintomas de rejeição aguda; hipersensibilidade, infecção.