REAÇÕES ADVERSAS

• Distúrbio gastrointestinal: dor abdominal, constipação, eructação, distenção abdominal, diarreia, dispepsia, flatulência, gastroenterite, hemorragia gastrointestinal, dor na parte inferior do abdômen, náuseas, pancreatite, vômito, colangite esclerosante, tenesmo, dor abdominal superior, sede, ulcera de esôfago, ulcera duodenal, ulceração bucal.
• Distúrbio sistema nervoso: cefaleia, tontura, fadiga, nervosismo, parestesia,vertigem
• Distúrbio respiratório: nasofaringite, tosse, dispneia,rinite
• Distúrbio cardiovascular: hipertensão, palpitações, vasodilatação
• Distúrbio dermatológico: acne vulgar, alopecia, prurido, erupção cutânea
• Distúrbio endócrino e metabólico: aumento dos triglicerídeos séricos, perda de peso
• Distúrbio hematológico e oncológico: diminuição do hematócrito, diminuição da hemoglobina, hemorragia retal.
• Distúrbio hepático: hepatite colestática
• Distúrbio neuromuscular e esquelético: artralgia, artropatia, dor nas costas, dor nas extremidades inferiores.
• Distúrbio visual
• Distúrbio ótico: zumbido
• Outras reações: albuminúria; amenorreia; astenia; aumento da lipase; cãibras nas pernas; conjuntivite; dor no peito; hematúria; hipomenorreia; incontinência urinária; mal-estar; menorragia; metrorragia; síndrome de Kawasaki; trombocitemia

CONTRAINDICAÇÃO

• Hipersensibilidade conhecida à mesalazina ou a qualquer componente da formulação ou a salicilatos.
• Doença renais ou hepáticas severas.
• Contraindicado para menores de 18 anos de idade.
• Não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

• Em pacientes que desenvolveram disfunção renal durante o tratamento, deve-se suspeitar de nefrotoxicidade induzida pela mesalazina;
• Pacientes com doenças pulmonares, em particular asma, devem ser cuidadosamente monitorado durante o tratamento;
• Reações de hipersensibilidade cardíaca induzidas por mesalazina (mio e pericardites) e alterações sanguíneas sérias têm sido raramente relatadas com mesalazina; 
• É recomendado realizar a contagem de células sanguíneas tanto no início quanto durante o tratamento; 
• O tratamento deve ser descontinuado caso tenha suspeita ou evidências destas reações adversas.

• O uso concomitante com Varfarina pode reduzir o efeito anticoagulante;
• O uso concomitante com azatioprina, 6-mercaptopurina ou tioguanina mostra maior frequência de mielossupressão.

• Função renal, hepática
• Hemograma completo
• Hidratação
• Reações de hipersensibilidade