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Hipolipidêmico
ROSUVASTATINA

Crestor 5mg comprimido revestido – Atenção: contém óxido férrico amarelo

Crestor 10mg comprimido revestido – Atenção: contém óxido férrico vermelho

Atenção! Contém Lactose

Posologia

Adultos

Dose usual: 10 a 40mg, VO, uma vez ao dia.

Dose máxima: 40mg/dia

Crianças e adolescentes (10 a 17 anos)

Dose usual:  5 a 20mg, VO, uma vez ao dia

Dose máxima: 20mg/dia

Alerta

REAÇÕES ADVERSAS 

  • Neuromuscular e esquelética: Mialgia, artralgia, aumento da creatinina fosfoquinase na amostra de sangue
  • Endócrino e metabólico: Diabetes mellitus
  • Gastrointestinal: Constipação, náusea, dor abdominal
  • Hepático: Aumento das transaminases séricas
  • Sistema Nervoso: Astenia, tontura, cefaleia, vertigem,

CONTRAINDICAÇÃO

  • Contraindicado para pacientes com hipersensibilidade à rosuvastatina cálcica ou aos outros componentes da fórmula;
  • Contraindicado para pacientes com doença hepática ativa;
  • Contraindicado durante a gravidez, na lactação, e em mulheres com potencial de engravidar que não estão usando métodos contraceptivos apropriados.
ADVERTÊNCIAS/PRECAUÇÕES
  • Deve ser usado com cautela em pacientes que consomem quantidades excessivas de álcool e/ou que tenham uma história de doença hepática;
  • Foram relatados efeitos músculo-esqueléticos, como mialgia, miopatia e, raramente, rabdomiólise em pacientes tratados com rosuvastatina;
  • Em pacientes tratados com  rosuvastatina um aumento dos níveis de HbA1c e de glicose sérica e, em alguns casos, estes aumentos podem exceder o limiar para o diagnóstico do diabetes
  • Estatinas podem, em casos raros, induzir ou agravar miastenia gravis ou miastenia ocular, deve ser usado com cautela em pacientes com essas condições.
  • O uso de Crestor deve ser temporariamente interrompido em qualquer paciente com uma condição aguda grave sugestiva de miopatia ou que predispõe ao desenvolvimento de insuficiência renal secundária à rabdomiòlise (por exemplo: sépsis; hipotensão, cirurgia de grande porte, trauma, alterações metabólicas, endócrinas e eletrolíticas graves, ou convulsões não-controladas).
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
  • Antiácidos: A administração concomitante com uma suspensão de antiácido contendo hidróxido de alumínio e hidróxido de magnésio resultou em diminuição da concentração plasmática da rosuvastatina de aproximadamente 50%.
  • Fenofibratos / derivados do ácido fíbrico: A genfibrozila, o fenofibrato e outros ácidos fíbricos, incluindo o ácido nicotínico, podem aumentar o risco de miopatia quando administrados concomitantemente com inibidores da HMG-CoA redutase.
  • A administração concomitante de ticagrelor aumenta as concentrações plasmáticas de rosuvastatina, resultando em risco aumentado de miopatia.
  • Varfarina: a farmacocinética da varfarina não é significativamente afetada após a coadministração com CRESTOR. Entretanto, como com outros inibidores da HMG-CoA redutase, a coadministração com  varfarina pode resultar em um aumento (INR) em comparação com a varfarina isoladamente. Em pacientes em tratamento com antagonistas da vitamina K, recomenda-se a monitorização da INR.
  • Deve se administrar com cautela fármacos que podem diminuir os níveis  ou atividade de hormônios esteroidais endógenos, tais como cetoconazol,espironolactona e cimetidina.
MONITORIZAÇÃO
  • Painel lipídico, função hepática; basal, em 12 semanas após a terapia inicial ou aumento da dose, e a partir daí periodicamente quando indicado clinicamente, função renal; nível sérico de creatina quinase em pacientes com dor muscular e naqueles recebendo outros fármacos associados com miopatia.
     
Última atualização: 18/11/2024
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