​REAÇÕES ADVERSAS

> 10%

• Sistema nervoso central: Transtorno sexual feminino e masculino;  
• Gastrointestinal: Náusea.

1% a 10%

• Sistema nervoso central: tontura,  sonhos anormais;
• Dermatológico: Prurido;
• Gastrintestinais: Diarréia, xerostomia, constipação, vômitos, flatulência, diminuição do apetite.
  

CONTRAINDICAÇÕES

• Hipersensibilidade à vortioxetina ou a qualquer componente da formulação;
• Utilização de inibidores da MAO destinados a tratar perturbações do foro psiquiátrico;
• Iniciação da vortioxetina em paciente recebendo linezolida ou azul de metileno.

ADVERTÊNCIAS/PRECAUÇÕES  

• Pensamento / comportamento suicida;
• Deve ser introduzido com cautela em pacientes com histórico de convulsões ou em pacientes com epilepsia instável;
• Síndrome serotoninérgica e síndrome neuroleptica maligna;
• Deve ser usado com cautela em pacientes com histórico de mania/hipomania e deve ser descontinuado em pacientes que apresentam fase maníaca;
• Alterações de sangramento, como equimoses, purpura e outros eventos hemorrágicos, como hemorragia gastrintestinal ou ginecológica foram relatadas;
• Hiponatremia

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

• IMAO irreversíveis não seletivos:  Risco de síndrome serotoninérgica;
• Linezolida: Pode potenciar o efeito serotoninérgico dos inibidores seletivos da recaptação da serotonina. Isso pode resultar em síndrome serotoninérgica;
• Erva de São João: Pode resultar em maior incidência de reações adversas;

MONITORIZAÇÃO

• Estado mental para depressão, ideação suicida (especialmente no início da terapia ou quando as doses aumentam ou diminuem), ansiedade, funcionamento social, mania, ataques de pânico;
• Acatisia;
• Sinais/sintomas de síndrome serotoninérgica e/ou hiponatremia;
• Função hepática.