​REAÇÕES ADVERSAS

>10%

• Vómitos e diarréia

1 a 10%

• Cardiovascular: Dor no peito, palpitações;
• Sistema nervoso central: Tonturas, sonolência, fadiga, cefaleia, vertigem;
• Dermatopatia: Prurido, fotossensibilidade cutânea, dermatite;
• Endócrino e metabólico: aumento da lactato desidrogenase, aumento da gama-glutamil transferase, aumento do potássio sérico, diminuição do bicarbonato sérico, diminuição da glicose sérica; 
• Gastrointestinais: Dores abdominais, anorexia, disgeusia, dispepsia, flatulência, Gastrite, melena, mucosite, candidíase oral;
•  Geniturinário: Vaginite, candidíase genital.  
• Hematologico: diminuição da hemoglobina, aumento dos neutrófilos, diminuição da contagem de neutrófilos, trombocitemia, alteração na contagem de neutrófilos, eosinofilia, linfocitopenia;
• Hepática: Aumento da ALT, aumento da AST, aumento da bilirrubina sérica, icterícia colestática;
• Neuromuscular e esquelético: Aumento da creatina fosfoquinase;
• Renal: aumento da creatinina sérica, aumento do azoto ureico no sangue, nefrite;
• Respiratório: Broncoespasmo;
• Diversos: Febre.  

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

• O uso concomitante com digoxina pode aumentar pode aumentar a concentração de digoxina
• O uso concomitante com derivados de Ergo não é recomendado (ex. dihidroergotamina, mesilato ergoloide, ergonovina, ergotamina, metilergonovina, pimozida)

CONTRAINDICAÇÕES

• hipersensibilidade à azitromicina, à eritromicina, a qualquer antibiótico macrolídeo ou cetolídeo ou a qualquer componente da fórmula.

PRECAUÇÕES/ADVERTÊNCIAS

• Hipersensibilidade
• Hepatotoxicidade: deve ser utilizada com cautela em pacientes com disfunção hepática significativa
• Estenose hipertrófica pilórica infantil: Estenose hipertrófica pilórica infantil vem sendo relatada após o uso de azitromicina em neonatos
• Derivados de ergotamina: devido à possibilidade teórica de ergotismo, azitromicina monoidratada e derivados do ergot não devem ser coadministrados.
• Diarreia associada a Clostridium difficile
• Insuficiência Renal: Em pacientes com insuficiência renal grave (taxa de filtração glomerular < 10 mL/min) foi observado um aumento de 33% na exposição sistêmica à azitromicina
• Prolongamento do Intervalo QT
• Miastenia gravis: Exacerbações dos sintomas de miastenia gravis
• Administração Intravenosa: deve ser reconstituída e diluída conforme orientação e administrada por infusão intravenosa durante um período não inferior a 1 hora. Não administrar por via intramuscular ou intravenosa direta

MONITORIZAÇÃO

• Testes de função hepática
  
• Hemograma
• ECG para prolongamento do intervalo QTc